AIMAFIX 500 IU/10 ML IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
AIMAFIX 500 IU/10 ML IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON adlı ürün insan faktör IX konsantresi etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. Terapötik olarak kan ve kan yapıcı organlar grubunda değerlendirilir (ATC: B02BD04). Ruhsat sahibi Kedrion Betaphar Biyofarmasötik İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Turuncu reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
AIMAFIX, aşağıdaki tedavilerde kullanılır - Hemofili B (Konjenital Faktör IX yetmezliği) hastalarında kanamanın önlenmesi ve tedavisi - Edinilmiş Faktör IX yetmezliğinde, kanamanın tedavisi veya korunmasında (profilaksisinde) kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | insan faktör IX konsantresi |
|---|---|
| İlaç firması | KEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B02 ANTİHEMORAJİKLER
B02B VITAMİN K VE DİĞER HEMOSTATİKLER
B02BD Kan koagülasyon faktörleri
B02BD04
insan faktör IX konsantresi
|
| ATC kodu | B02BD04 |
| Reçete durumu | Turuncu reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680972009007 |
| Ruhsat sahibi | KEDRİON BETAPHAR BİYOFARMASÖTİK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2020/129 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 8.269,52 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
insan faktör IX konsantresi hakkında
Farmakoterapötik grubu: Kan ve kan oluşturan organlar, antihemorajikler, K vitamini ve diğer hemostatikler, kan koagülasyon faktörleri, koagülasyon faktörü IX Faktör IX, moleküler ağırlığı 68.000 Dalton civarında olan tek zincirli bir glikoproteindir. Vitamin K bağımlı bir koagülasyon faktörüdür ve karaciğerde sentezlenir. Faktör IX, intrensek koagülasyon yolağında Faktör XIa tarafından ve ekstrinsik yolakta Faktör VII/doku Faktör kompleksi tarafından aktif hale getirilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
İnsan plazma koagülasyon Faktör IX uygulaması ile ilişkili olduğu bilinen advers
reaksiyonlar, AIMAFIX uygulaması ile de meydana gelebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite); infüzyon bölgesinde yanma hissi ve batma
şeklinde ağrı, titreme, kızarıklık, kurdeşen (ürtiker), tüm vücutta deri döküntüsü
(genelleşmiş ürtiker), baş ağrısı, düşük tansiyon (hipotansiyon), huzursuzluk, hızlı kalp
atışı (taşikardi), göğüste sıkışma hissi (göğüste baskı hissi), hırıltılı solunum, uyuşukluk
(letarji), uzuvlarda veya vücudun diğer bölgelerinde karıncalanma veya his
değişiklikleri (parestezi), mide bulantısı, kusma, anjiyoödem (cilt ve mukoza zarında
hızlı şişme) şeklinde ortaya çıkabilir. Bazı durumlarda bu reaksiyonlar şiddetli
anafilaksiye (anafilaktik şok dahil) ilerlemiş ve faktör IX inhibitörlerinin (anti-faktör IX
antikorları için pozitif) gelişimi ile yakın zamansal ilişki içinde ortaya çıkmıştır.
Faktör IX inhibitörleri bulunan ve alerjik reaksiyon hikayesi olan hemofili B
hastalarında immün tolerans indüksiyonunu takiben nefrotik sendrom (kandaki normal
protein seviyelerinde düşüş ile sonuçlanan proteinlerin idrarla kaybı ile karakterize bir
şiddetli böbrek yetmezliği durumu) rapor edilmiştir.
Ateş (pireksi) de gözlemlenmiştir.
Hemofili B hastaları Faktör IX’a karşı nötralize edici antikorlar (inhibitörler)
geliştirebilir. Bu inhibitörler oluşursa, bu durum klinik cevap yetersizliği olarak kendini
gösterir. Bu gibi vakalarda, özel bir hemofili merkezine danışılmalıdır.
Faktör IX ürünlerinin uygulamasını takiben, düşük saflıkta preparatlar için daha yüksek
olan, potansiyel bir tromboembolik olay (anormal kan pıhtısı üretimi) riski vardır.
Düşük saflıkta Faktör IX ürünlerinin kullanımı, kalp krizi, yaygın damar içi pıhtılaşması
(kan damarlarının içinde yaygın pıhtılaşma), venöz trombozis (toplar damarlar içinde
kan pıhtıları oluşması) ve pulmoner embolizm (akciğerlerde kan pıhtıları oluşması) ile
ilişkili bulunmuştur. Bu gibi advers reaksiyonlar yüksek saflıkta Faktör IX kullanımı ile
nadiren görülür.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın biri…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Mevcut değildir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyon için mevcut spesifik veri bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 23
insan faktör IX konsantresi etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
