BRUFEN 400 MG 20 DRAJE

Tüm ilaçlar gibi, BRUFEN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BRUFEN®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Anjiyoödem (nadir görülen bir yan etki): yüz, dil veya boğazın şişmesi, yutma
güçlüğü, kurdeşen ve nefes almada zorluk.
− Yüksek ateş ve genel durumunuzun ciddi şekilde bozulması gibi semptomları olan bir
enfeksiyon veya boğaz/yutak/ağız ağrısı veya idrar sorunları gibi bölgesel enfeksiyon
semptomları. BRUFEN®, enfeksiyona karşı direncin azalmasıyla beyaz kan
hücrelerinin sayısında azalmaya (agranülositoz) neden olabilir (bu durum nadir bir yan
etkidir). Doktorunuzu ilacınız hakkında bilgilendirmeniz önemlidir.
− Epidermal nekroliz ve/veya eritema multiforme gibi ciddi cilt ve mukoza değişiklikleri
bildirilmiştir (bu durum çok nadir bir yan etkidir).
− DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir.
DRESS’in semptomları şunlardır: Döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve
eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı. Döküntü veya mukoza zarı lezyonları
geliştirirseniz, BRUFEN® almayı bırakınız ve bir doktora başvurunuz. Şiddetli
döküntüler ciltte, özellikle bacaklarda, kollarda, ellerde ve ayaklarda, yüzü ve
dudakları da tutabilen kabarcıkları içerebilir. Bu durum ciddileşerek kabarcıkların
büyüdüğü ve yayıldığı ve cildin bazı kısımlarının düşebileceği (toksik epidermal
nekroliz) hale gelebilir. Ayrıca cilt, deri altı doku ve kasta tahribat (nekroz) ile birlikte
ciddi enfeksiyon oluşabilir.
− Tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği deri altında şişlikler ve esas olarak deri
kıvrımları, gövde ve üst ekstremitelerde lokalize kabarcıklar ile kırmızı, pullu yaygın
bir döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz).
− Şiddetli baş ağrısı, yüksek ateş, boyun sertliği veya parlak ışığa tahammülsüzlük gibi
aseptik menenjit belirtileri,
− Kahve telvesi gibi görünen herhangi bir kan veya koyu parçacık kusma, dışkıda kan
gelmesi, dışkının parlak, siyah ve kötü kokulu olması gibi bağırsak kanaması
belirtileri,
− Karaciğer, böbrek sorunları veya idrar yapmada zorluk. BRUFEN®, özellikle önerilen
dozlardan daha yüksek dozlarda veya uzun süre alındığında, böbreklerinize zarar
verebilir ve asitlerin kanınızdan idrara düzgün bir şekilde atılmasını engelleyebilir
(renal tübüler asidoz). Ayrıca kanınızda çok düşük potasyum düzeylerine de neden
olabilir (bkz. Bölüm 2). Kas zayıflığı ve baş dönmesi semptomlar ve belirtiler olarak
görülebilir.
− Kounis sendromu adı verilen potansiyel…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

BRUFEN ile aşağıdaki ajanların birlikte kullanımından kaçınılmalıdır:
Dikumarol grubu: NSAİİ’ler varfarin gibi antikoagülanların etkisini artırabilir (bkz. Bölüm
4.4). Deneysel çalışmalar ibuprofenin varfarinin kanama zamanı üzerindeki etkisini
artırdığını göstermektedir. NSAİİ ve dikumarol grubu aynı enzim (CYP2C9) ile metabolize
olmaktadır.
Antikoagülanlar ve antitrombosit ajanlar: NSAİİ’ler ile gastrointestinal kanama riskinde artış
(bkz. Bölüm 4.4). NSAİİ’ler, trombosit fonksiyonunu inhibe ettikleri için tiklopidin gibi
antitrombosit ajanlarla kombine edilmemelidir.
Metotreksat: NSAİİ’ler, metotreksatın tübüler sekresyonunu inhibe edebilir ve bunun
sonucunda azaltılmış metotreksat klerensi ile bazı metabolik etkileşimler oluşabilir. Bu
nedenle, yüksek dozdaki metotreksat tedavisinde NSAİİ kullanımından kaçınılmalıdır.
NSAİİ'lerin tavşan böbrek örneklerinde metotreksat alımını kompetitif olarak inhibe ettiği
bildirilmiştir. Bu, metotreksatın toksisitesini artırabileceklerini gösterebilir. NSAİİ'ler
metotreksat ile eş zamanlı uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Özellikle böbrek yetmezliği
olan hastalarda, düşük doz metotreksat tedavisinde NSAİİ ve metotreksat arasında
oluşabilecek olası etkileşim riski dikkate alınmalıdır. Kombinasyon tedavisi verildiğinde
böbrek fonksiyonları izlenmelidir. 24 saat içerisinde NSAİİ ve metotreksatın birlikte
uygulandığı durumlarda, metotreksat plazma düzeylerinin artışı ile meydana gelebilecek
toksisite artışına dikkat edilmelidir.
Asetilsalisilik asit (Aspirin): [BRUFEN aspirin ile birlikte verildiğinde, serbest BRUFEN
klerensi değişmemesine rağmen, BRUFEN’in proteine bağlanması azalır. Bu etkileşimin
klinik önemi bilinmemektedir; ancak,] diğer NSAİİ’ler gibi, ibuprofen ile asetilsalisilik asitin
(aspirinin) eşzamanlı kullanımı, yan etkilerde artışa yol açma potansiyeli nedeniyle,
genellikle önerilmemektedir.
Deneysel veriler eşzamanlı kullanıldıklarında ibuprofenin düşük doz asetilsalisilik asitin
platelet agregasyonu üzerindeki etkisini yarışmalı (kompetitif) olarak inhibe edebileceğini
göstermektedir. Bu verilerin klinik olarak ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına
rağmen, ibuprofenin düzenli, uzun süreli kul…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı