DORIFEN 400 MG/100 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi DORİFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Belirtileri tedavi etmek için mümkün olan en kısa sürede en düşük etkili dozu kullanarak yan
etkiler en aza indirilebilir.
NSAİİ'lerin bilinen yan etkilerinden bir veya daha fazlası oluşabilir (aşağıya bakınız). Bu yan
etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, bu ilacı almayı bırakmalı ve mümkün olan en kısa
sürede bir doktora danışmalısınız.
Bu ilacı kullanan yaşlı hastalar, yan etkilerle ilişkili sorunlar geliştirme açısından daha büyük
risk altındadır.
Aşağıdakilerden biri olursa, DORİFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon
- Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)
- Astım, astımda ağırlaşma, nefes darlığı ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi
solunum yolu reaksiyonları,
9
- Kaşıntı (pruritus)
- Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
- Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
- Sıvı dolu kabarcıklarla birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı (Stevens-Johnson sendromu
dahil)
- Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz)
- Kurdeşen (ürtiker)
- Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobülloz) döküntü
- Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DORİFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
(Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.)
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Yorgunluk veya uykusuzluk, baş ağrısı ve baş dönmesi.
Mide yanması, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, gaz, ishal, kabızlık ve mide ve
bağırsaklarda istisnai durumlarda anemiye neden olabilecek hafif kan kaybı.
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Baş dönmesi
Deride döküntü
Uygulama bölgesinde ağrı ve yanma hissi.
Kanama ve delinme potansiyeli ile gastrointestinal ülser. Ülseratif stomatit, kolit
alevlenmesi ve Crohn hastalığı.
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir)
Uykusuzluk, huzursuzluk, sinirlilik veya yorgunluk, tedirginlik.
Görme bozuklukları
10
Kulak çınlaması
İdrarın azalması ve özellikle yük…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

COX-2 inhibitörleri ve salisilatlar dahil diğer NSAİİ’ler:
Sinerjist etkilerin bir sonucu olarak, iki veya daha fazla NSAİİ'nin eşzamanlı uygulanması
gastrointestinal ülser ve kanama riskini artırabilmektedir. Bu nedenle DORİFEN’in diğer
NSAİİ’lerle birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
Asetilsalisilik asit
Asetilsalisilik asit ve ibuprofenin birlikte uygulanması, artan advers etki potansiyeli nedeniyle
önerilmemektedir.
Deneysel veriler, eş zamanlı kullanıldıklarında ibuprofenin düşük doz asetilsalisilik asidin
platelet agregasyonu üzerindeki etkisini kompetitif olarak inhibe edebileceğini
göstermektedir. Bu verilerin klinik olarak ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler bulunmasına
rağmen, ibuprofenin uzun süreli ve sürekli kullanımının, düşük doz asetilsalisilik asidin
kardiyoprotektif etkisini azaltabileceği olasılığı göz ardı edilemez. Arasıra kullanılan
ibuprofen ile klinik olarak anlamlı bir etki gözlenmesi muhtemelen beklenmemektedir (Bkz.
Bölüm 5.1).
Lityum:
İbuprofenin lityum preparatları ile birlikte uygulanması, lityumun serum seviyesini artırabilir.
NSAİİ'ler ve lityum birlikte kullanıldıklarında hastalar lityum toksisitesi belirtileri hususunda
izlenmelidir. Serum lityum seviyesinin ayarlanması gereklidir.
Kardiyak glikozitleri (digoksin):
NSAİİ'ler digoksinin glomerüler filtrasyon hızını azaltır ve plazma kalp glikozid seviyelerini
arttırır. Kalp glikozidleri ile tedavi edilen hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Fenitoin:
İbuprofen ile eş zamanlı uygulanan fenitoinin plazma düzeyleri artabilir ve bu nedenle
toksisite riski artabilir.
9
Antihipertansifler (Diüretikler, ACE inhibitörleri, beta reseptör bloker ilaçları ve
anjiyotensin-II antagonistleri):
Diüretikler ve ACE inhibitörleri, NSAİİ'lerin nefrotoksisitesini artırabilir. NSAİİ’ler,
diüretiklerin ve ACE inhibitörleri ve beta blokerler dahil diğer antihipertansif ilaçların etkisini
azaltabilir. Böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda (örn. dehidrate hastalar veya
böbrek fonksiyonlarında azalma olan yaşlı hastalar), ACE inhibitörü ve anjiyotensin-II
reseptör antagonistlerinin siklooksijenaz enzimini inhibe edici bir tıbbi ürünle birlikte
kullanılması, böbrek fonksiyo…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı