BRUFEN RETARD 800 MG YAVAŞ SALIMLI 14 FİLM TABLET

7
Tüm ilaçlar gibi, BRUFEN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BRUFEN®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anjiyoödem (nadir görülen bir yan etki), semptomları şu şekilde görülebilir: yüz, dil
veya boğazın şişmesi, yutma güçlüğü, kurdeşen ve nefes almada zorluk.
- Yüksek ateş ve genel durumunuzun ciddi şekilde bozulması gibi semptomları olan bir
enfeksiyon veya boğaz ağrısı/yutak/ağız ağrısı veya idrar sorunları gibi bölgesel
enfeksiyon semptomları. BRUFEN®, enfeksiyona karşı direncin azalmasıyla beyaz
kan hücrelerinin sayısında azalmaya (agranülositoz) neden olabilir (bu durum nadir bir
yan etkidir). Doktorunuzu ilacınız hakkında bilgilendirmeniz önemlidir.
- Epidermal nekroliz ve/veya eritema multiforme gibi ciddi cilt ve mukoza değişiklikleri
bildirilmiştir (bu durum çok nadir bir yan etkidir).
- DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir.
DRESS’in semptomları şunlardır: Döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve
eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı. Döküntü veya mukoza zarı lezyonları
geliştirirseniz, BRUFEN® almayı bırakınız ve bir doktora başvurunuz. Şiddetli
döküntüler ciltte, özellikle bacaklarda, kollarda, ellerde ve ayaklarda, yüzü ve
dudakları da tutabilen kabarcıkları içerebilir. Bu durum ciddileşerek kabarcıkların
büyüdüğü ve yayıldığı ve cildin bazı kısımlarının düşebileceği (toksik epidermal
nekroliz) hale gelebilir. Ayrıca ciltte, deri altı dokusunda ve kasta tahribat (nekroz) ile
birlikte ciddi enfeksiyon oluşabilir.
- Tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği deri altında şişlikler ve esas olarak deri
kıvrımları, gövde ve üst ekstremitelerde lokalize kabarcıklar ile kırmızı, pullu yaygın
bir döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz).
- Şiddetli baş ağrısı, yüksek ateş, boyun sertliği veya parlak ışığa tahammülsüzlük gibi
aseptik menenjit belirtileri.
- Kahve telvesi gibi görünen herhangi bir kan veya koyu parçacık kusma, dışkıda kan
gelmesi, dışkının parlak, siyah ve kötü kokulu olması gibi bağırsak kanaması
belirtileri.
- Karaciğer, böbrek sorunları veya idrar yapmada zorluk. BRUFEN®, özellikle önerilen
dozlardan daha yüksek dozlarda veya uzun süre alındığında, böbreklerinize zarar
verebilir ve asitlerin kanınızdan idrara düzgün bir şekilde atılmasını engelleyebilir
(renal tübüler asidoz). Ayrıca kanınızda çok düşük potasyum düzeylerine de neden
olabilir (bkz. Bölüm 2). Kas zayıflığı ve baş dönmesi semptomlar ve belirtiler olarak
g…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, aşağıdaki ilaçların herhangi birisiyle tedavi
edilmekte olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Aminoglikozitler: NSAİİ’ler aminoglikozitlerin atılımını azaltabilir.
Anti-hipertansifler, beta-blokerler ve diüretikler: NSAİİ’ler, ACE inhibitörleri , anjiyotensin-
II reseptör antagonistleri, beta-blokerler ve diüretiklerin etkisini azaltabilir.
Diüretikler ayrıca NSAİİ’lerin nefrotoksisite riskini de artırabilir.
Selektif siklojenaz-2 inhibitörleri de dahil NSAİİ’ler ile birlikte ACE inhibitör veya
anjiyotensin-II antagonistleri kullanıldığında renal bozukluğu olan hastalarda (örn. dehidrate
ve/veya yaşlı hastalar) genellikle geri dönüşlü olmak üzere artmış akut böbrek yetmezliği riski
bulunur. Özellikle yaşlı hastalarda olmak üzere renal bozukluğu olan hastalarda kombinasyon
tedavisi dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır. Hastalar yeterli düzeyde hidrate edilmeli,
kombinasyon tedavisi başlandıktan sonra ve tedavi sırasında düzenli aralıklarla renal
fonksiyonlar kontrol edilmelidir (bkz. Bölüm 4.4).
ACE inhibitörleri ile eş zamanlı NSAİİ alan hastalarda bu etkileşim dikkate alınmalıdır.
Selektif serotonin geri-alım inhibitörleri (SSRIler): SSRI ve NSAİİ’lerin her biri
gastrointestinal sistem kanaması gibi kanama artışı riski taşır. Bu risk kombinasyon tedavisi
ile artar. Bu mekanizma, serotoninin trombositlerde alımının azalması ile bağlantılı olabilir
(bkz. Bölüm 4.4).
Dikumarol grubu: NSAİİ grubu ilaçlar varfarin gibi antikoagülanların etkisini artırabilir
(bkz. Bölüm 4.4). Deneysel çalışmalar ibuprofenin varfarinin kanama zamanı üzerindeki
etkisini artırdığını göstermektedir. NSAİİ ve dikumarol grubu aynı enzim (CYP2C9) ile
metabolize olmaktadır.
Antikoagülanlar ve antitrombosit ajanlar: NSAİİ’ler ile gastrointestinal kanama riskinde artış
görülebilir (bkz. Bölüm 4.4). NSAİİ’ler, trombosit fonksiyonunu inhibe ettikleri için
tiklopidin gibi antitrombosit ajanlarla kombine edilmemelidir.
Aspirin (Asetil salisilik asit): [BRUFEN aspirin ile birlikte verildiğinde, serbest BRUFEN
klerensi değişmemesine rağmen, BRUFEN’in proteine bağlanması azalır. Bu etkileşimin
klinik önemi bilinmemektedir; ancak,] diğer NSAİİ’ler gibi, …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı