DEMEPRAZOL 20 MG 14 KAPSÜL

Tüm ilaçlar gibi DEMEPRAZOL ‟un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEMEPRAZOL ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani hırıltılı solunum, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta ĢiĢlik, döküntü, bayılma ya da
yutma zorluğu (Ģiddetli alerjik reaksiyon)
Deride kabarcıklanma ya da soyulma ile birlikte kızarıklık. Ayrıca dudak, göz, ağız, burun
ve üreme organlarında Ģiddetli kabarcıklanma ve kanama görülebilir. Bu, “Stevens-
Johnson sendromu” (deride ve göz çevresinde kan oturması, ĢiĢlik ve kızarıklıkla seyreden
iltihap) veya “toksik epidermal nekroliz” (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi
bir hastalık) olabilir.
Karaciğer sorunu belirtileri olabilen deride sarılık, koyu renkli idrar ve yorgunluk
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEMEPRAZOL ‟e karĢı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
Yan etkiler aĢağıdaki belirtildiği gibi belirli sıklıklarda ortaya çıkabilir:
Çok yaygın: 10 kiĢiden 1‟den fazla kiĢiyi etkiler
Yaygın: 100 kiĢiden 1 ila 10 kiĢiyi etkiler
Yaygın olmayan: 1.000 kiĢiden 1 ila 10 kiĢiyi etkiler
Seyrek: 10.000 kiĢiden 1 ila 10 kiĢiyi etkiler
Çok seyrek: 10.000 kiĢiden 1‟den az kiĢiyi etkiler
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler aĢağıdakileri içermektedir:
Yaygın yan etkiler
BaĢ ağrısı
Mide veya bağırsak üzerindeki etkiler: ishal, mide ağrısı, kabızlık, midede gaz oluĢması
Bulantı veya kusma
Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan yan etkiler
Ayak ve eklemlerde ĢiĢlik
Uyku bozukluğu (insomnia)
Sersemleme, “iğnelenme” gibi karıncalanma/uyuĢma hissi, uykulu olma hissi
BaĢ dönmesi (vertigo)
Karaciğer iĢlevlerini gösteren kan testlerinde değiĢiklik
Deride döküntü, kurdeĢen, kaĢıntı
Genel olarak kendini iyi hissetmeme ve enerji eksikliği
Kalça, bilek veya omurga kırığı
Seyrek yan etkiler
Beyaz kan hücreleri veya trombosit (kan pulcuğu pıhtılaĢmayı sağlayan kan hücresi)
sayısında azalma gibi kan sorunları. Bu durum halsizlik, deride morluk veya enfeksiyon
olasılığında artıĢa neden olabilir.
Dudak, dil ve boğazda ĢiĢlik, ateĢ, hırıltılı solunumu içeren, bazen Ģiddetli olabilen alerjik
tepkiler
Kan sodyum seviyesinde azalma. Bu durum güçsüzlük, kusma ve kramplara neden olabilir.
Huzursuzluk, zihin karıĢıklığı ya da ruhsal çöküntü içinde hissetme
Tat alma değiĢiklikleri
Bulanık görme gibi gör…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Omeprazolün diğer ilaçların farmakokinetiğine etkisi
pH’ya bağımlı absorpsiyona sahip ilaçlar
Omeprazol ile tedavi süresince intragastrik asiditedeki azalma pH’ya bağımlı absorpsiyona
sahip ilaçların emilimini arttırabilir veya azaltabilir.
Nelfinavir, atazanavir
Nelfinavir ve atazanavirin plazma seviyeleri, omeprazol ile eşzamanlı kullanımla azalır.
Omeprazolün nelfinavir ile eşzamanlı kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
Omeprazolün (günde bir defa 40 mg) eşzamanlı kullanımı, ortalama nelfinavir maruziyetini
yaklaşık % 40 oranında azaltmış ve farmakolojik olarak aktif metaboliti olan M8’in ortalama
maruziyeti ise yaklaşık % 75-90 oranında azalmıştır. Etkileşim ayrıca CYP2C19
inhibisyonunu da içerebilir.
Omeprazolün atazanavir ile eşzamanlı kullanımı önerilmez (bkz. Bölüm 4.4). Sağlıklı
kişilerde omeprazolün (günde bir defa 40 mg) 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir ile
eşzamanlı kullanımı, atazanavir maruziyetinin % 75 oranında azalmasına neden olmuştur.
Atazanavir dozunu 400 mg’a arttırmak da omeprazolün atazanavir maruziyeti üzerindeki
etkisini ortadan kaldırmamıştır. Sağlıklı kişilerde omeprazolün (günde bir defa 20 mg) 400
mg atazanavir/100 mg ritonavir ile eşzamanlı kullanımı, günde bir kez 300 mg atazanavir/100
mg ritonavir ile karşılaştırıldığında atazanavir maruziyetinde yaklaşık % 30’luk bir azalma ile
sonuçlanmıştır.
Digoksin
Sağlıklı kişilerde omeprazol (günlük 20 mg) ile digoksinin birlikte kullanılması digoksinin
biyoyararlanımını %10 oranında artırmıştır. Digoksin toksisitesi nadiren raporlanmıştır. Fakat
yaşlı hastalara yüksek dozla omeprazol verileceği zaman dikkat edilmelidir. Digoksinin
terapötik ilaç izlemesi bu nedenle desteklenmelidir.
Klopidogrel
Sağlıklı kişilerde yapılan çalışma sonuçları, klopidogrel (300 mg yükleme dozu/75 mg günlük
idame dozu) ile omeprazol (günlük ağızdan alınan 80 mg) arasında bir
farmakokinetik/farmakodinamik etkileşim göstermiştir ve bu, klopidogrelin aktif metabolitine
maruziyette ortalama % 46’lık bir azalma ve maksimum trombosit agregasyonu
inhibisyonunda (ADP ile uyarılan) ortalama %16’lık bir azalma ile sonuçlanmıştır.
Önemli kardiyovasküler olaylar bakımından omeprazolün farmakokinetik/farmakodinamik
…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı