OMEPROL 20 MG 28 MIKROPELLET KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi OMEPROL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OMEPROL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani hırıltılı solunum, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişlik, döküntü, bayılma ya da
yutma zorluğu (şiddetli alerjik reaksiyon) (seyrek).
Deride kabarcıklanma ya da soyulma ile birlikte kızarıklık. Ayrıca dudak, göz, ağız, burun
ve üreme organlarında şiddetli kabarcıklanma ve kanama görülebilir. Bu, ‘Stevens- Johnson
sendromu’ (deride ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
veya ‘toksik epidermal nekroliz’ (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık) olabilir (çok seyrek).
Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya
ilaç aşırı duyarlılık sendromu) (seyrek).
Ateşin eşlik ettiği, deri altında şişlikler ve kabarcıklarla birlikte kırmızı, pullu, yaygın bir
döküntü. Semptomlar genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar (akut jeneralize
ekzantematöz püstülozis) (seyrek).
Karaciğer sorunu belirtileri olabilen deride sarılık, koyu renkli idrar ve yorgunluk (seyrek).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OMEPROL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki belirtildiği gibi belirli sıklıklarda ortaya çıkabilir:
Çok yaygın: 10 kişiden 1’den fazla kişiyi etkiler.
Yaygın: 100 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler.
Yaygın olmayan: 1.000 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler.
Seyrek: 10.000 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler.
Çok seyrek: 10.000 kişiden 1’den az kişiyi etkiler.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içermektedir:
Yaygın yan etkiler
Baş ağrısı
Mide veya bağırsak üzerindeki etkiler: ishal, mide ağrısı, kabızlık, midede gaz oluşması
Bulantı veya kusma
Midede iyi huylu polipler
Yaygın olmayan yan etkiler
Ayak ve eklemlerde şişlik
Uyku bozukluğu (insomnia)
Sersemleme, “iğnelenme” gibi karıncalanma/uyuşma hissi, uykulu olma hissi
Baş dönmesi (vertigo)
Karaciğer işlevlerini gösteren kan testlerinde değişiklik
Deride döküntü, kurdeşen, kaşıntı
Genel olarak kendini iyi hissetmeme ve enerji eksikliği
Kalça, bilek veya omurga kırığı
Seyrek yan etkiler
Beyaz kan hücreleri veya trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi)
sayısında azalma gibi kan sorunları. Bu durum halsizlik, der…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Omeprazolün diğer ilaçların farmakokinetiğine etkisi
pH’ya bağımlı absorpsiyona sahip ilaçlar
Omeprazol ile tedavi süresince intragastrik asiditedeki azalma pH’ya bağımlı absorpsiyona
sahip ilaçların emilimini arttırabilir veya azaltabilir.
Nelfinavir, atazanavir
Nelfinavir ve atazanavirin plazma seviyeleri, omeprazol ile eşzamanlı kullanımla azalır.
Omeprazolün nelfinavir ile eşzamanlı kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
Omeprazolün (günde bir defa 40 mg) eşzamanlı kullanımı, ortalama nelfinavir maruziyetini
yaklaşık %40 oranında azaltmış ve farmakolojik olarak aktif metaboliti olan M8’in ortalama
maruziyeti ise yaklaşık %75-90 oranında azalmıştır. Etkileşim ayrıca CYP2C19 inhibisyonunu
da içerebilir.
Omeprazolün atazanavir ile eşzamanlı kullanımı önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4). Sağlıklı kişilerde
omeprazolün (günde bir defa 40 mg) 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir ile eşzamanlı
kullanımı, atazanavir maruziyetinin %75 oranında azalmasına neden olmuştur. Atazanavir
dozunu 400 mg’a arttırmak da omeprazolün atazanavir maruziyeti üzerindeki etkisini ortadan
kaldırmamıştır. Sağlıklı kişilerde omeprazolün (günde bir defa 20 mg) 400 mg atazanavir/100
mg ritonavir ile eşzamanlı kullanımı, günde bir kez 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir ile
karşılaştırıldığında, atazanavir maruziyetinde yaklaşık %30’luk bir azalma ile sonuçlanmıştır.
Digoksin
Sağlıklı kişilerde omeprazol (günlük 20 mg) ile digoksinin birlikte kullanılması digoksinin
biyoyararlanımını %10 oranında artırmıştır. Digoksin toksisitesi nadiren raporlanmıştır. Fakat,
yaşlı hastalara yüksek dozda omeprazol verileceği zaman dikkat edilmelidir. Digoksinin
terapötik ilaç izlemesi bu nedenle desteklenmelidir.
Klopidogrel
Sağlıklı kişilerde yapılan çalışma sonuçları, klopidogrel (300 mg yükleme dozu/75 mg günlük
idame dozu) ile omeprazol (günlük ağızdan alınan 80 mg) arasında bir
farmakokinetik/farmakodinamik etkileşim göstermiştir ve bu, klopidogrelin aktif metabolitine
maruziyette ortalama %46’lık bir azalma ve maksimum trombosit agregasyonu inhibisyonunda
(ADP ile uyarılan) ortalama %16’lık bir azalma ile sonuçlanmıştır.
Önemli kardiyovasküler olaylar bakımından omeprazolün farmakokinetik/farmakodinamik
etk…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı