DEPORES X %0.1 GÖZ DAMLASI, EMÜLSİYON, 50 ADET
DEPORES X %0.1 GÖZ DAMLASI, EMÜLSİYON, 50 ADET, siklosporin etkin maddesini içerir ve damla formunda sunulur. Bu ürün duyu organları grubuna girer; ATC kodu S01XA18'dir. Ruhsatı Deva Holding A.Ş. adına kayıtlıdır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
DEPORES X, göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki inflamasyona bağlı olarak gözyaşı yapımının baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının artırılmasında kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | siklosporin |
|---|---|
| İlaç firması | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| ATC kodu | S01XA18 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699525619471 |
| Ruhsat sahibi | DEVA HOLDİNG A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2018/27 |
| Ruhsat tarihi | 17.01.2018 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
siklosporin hakkında
Farmakoterapötik grup: Oftalmolojik ilaçlar, diğer oftalmolojikler
Etki mekanizması Siklosporin, T hücreleri içindeki siklofiline bağlanarak, kalsinörin kompleksi tarafından NFAT’ın (bir transkripsiyon faktörü) defosforilasyonunu inhibe eder ve böylece IL-2 gibi sitokinlerin üretimini baskılar. Sitokin üretimini engelleyici etki Siklosporin, insan periferik kanından elde edilen mononükleer hücrelerden (IL-2, IL-4, IL-5, IFN-γ) sitokin üretimini baskılar (IC50 değerleri: 0,021 ila 0,173 μM) (in vitro)). Deneysel alerjik konjonktivit modellerine etkisi Acil tip alerjik konjonktivit gine domuzu modelinde, %0,1 veya daha yüksek konsantrasyonlarda siklosporin damlatılması, konjonktival dokudan histamin salınımını inhibe etmiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
En sık görülen yan etki %16’lık bir insidansla göz yanması olmuştur. Diğer yan etkiler
(hastaların %1-5’i) arasında oküler (gözde) kaşıntı/tahriş, gözyaşı akıntısı, yabancı cisim hissi,
kaşıntı, konjonktival hiperemi (gözde kızarıklık), fotofobi (ışık hassasiyeti), bulanık görme, baş
ağrısı, göz kapağı ödemi, konjonktival ödem (konjunktivada (gözün şeffaf tabakası) şişlik) ve
göz ağrısı yer almaktadır. Baş ağrısı ve idrar yolu enfeksiyonu da bildirilmiştir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEPORES X’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Allerjik reaksiyon (gözde şişme, kurdeşen, nadir olarak ciddi anjiyoödem, yüzde şişme,
dilde şişme, yutakta ödem ve nefes darlığı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEPORES
X’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
- Gözde yanma
Yaygın:
- Oküler (gözde) kaşıntı/tahriş,
- Gözyaşı akıntısı,
- Göz yaşarması,
- Yabancı cisim hissi,
- Kaşıntı,
- Gözde batma,
- Konjonktivada hiperemi (gözde kızarıklık),
- Fotofobi (ışık hassasiyeti),
- Görme bozukluğu (genellikle bulanık görme),
- Göz kapağı ödemi (şiş göz kapakları),
- Konjonktival ödem (konjunktivada (gözün şeffaf tabakası) şişlik),
- Göz ağrısı,
- Kornea (gözün şeffaf ön kısmı) erozyonu/ülseri (kornea epitel defektleri, kornea lezyonları,
kornea bozuklukları, keratit (kornea (gözün şeffaf ön kısmı) iltihabı), noktalar halinde
keratit, ülseratif keratit vb. dahil),
- Baş ağrısı,
- İdrar yolu enfeksiyonu
Yaygın olmayan:
- Göz kapağında kızarıklık,
- Herpes simpleks virüsünün neden olduğu kornea (gözün şeffaf ön kısmı) iltihabı,
- Göz kuruluğu,
- Kornea ödemi (gözün şeffaf ön kısmında şişlik),
- Ön kamara alevlenmesi (gözün ön kısmında iltihap belirtisi),
- Blefarit (göz kapağı kenarlarının iltihabı),
- Arpacık,
- Bakteriyel konjonktivit (gözün …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
dakikalık bir süre bulunmalıdır. DEPORES X’in kortikosteroid içeren göz ilaçları ile birlikte
uygulanması siklosporinin bağışıklık sistemi üzerindeki etkisini güçlendirebilir (bkz. bölüm
4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 25
siklosporin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
