DROSPORIN 100 MG 50 YUMUSAK JELATIN KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, DROSPORİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Bu ilacın dozunun doktorunuz tarafından dikkatle ayarlanması gerekir. Fazla miktarlar
böbreklerinizi etkileyebilir. Bu nedenle, özellikle transplantasyondan sonra düzenli
olarak kan testleri yaptırmalı ve hastaneye kontrole gitmelisiniz. Böylece doktorunuzla
tedaviniz hakkında konuşma ve yaşadığınız her türlü problemi bildirme şansına sahip
olursunuz.
DROSPORİN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
Böbrek problemleri,
Yüksek kan basıncı,
Baş ağrısı,
Titreme,
Kanda lipit (kan yağları, örneğin kolesterol) düzeylerinde artış.
Yaygın
Uyuşukluk ya da karıncalanma,
İştah kaybı,
Hasta olma ya da kendini hasta hissetme,
Mide ağrısı,
İshal,
Diş etlerinde şişme,
Karaciğer problemleri,
Kanda yüksek ürik asit ya da potasyum,
Düşük magnezyum düzeyleri,
Kas ağrıları ya da kramplar,
Vücutta tüylenme,
Yorgunluk.
Yaygın olmayan:
Nöbetler,
Zihin karışıklığı,
Dezoryantasyon (mekan ve zaman kavramları ile ilgili zihin karışıklığı),
Duyarlılıkta azalma,
Huzursuzluk,
Uykusuzluk,
Görme bozuklukları,
Körlük,
Koma,
Kısmi felç,
Uyum, eşgüdüm kaybı,
Kanda değişiklikler (örneğin, anemi),
Ciltte alerjik döküntü,
Şişme ya da kilo artışına neden olabilen vücutta su tutulumu.
Seyrek:
Kasların kontrolünü sağlayan sinirlerde problemler,
Pankreasta iltihap,
Kanda yüksek şeker düzeyleri,
Kas zayıflığı,
Kas kaybı,
Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (bu yan etki böbrek problemleri ile ilişkili
olabilir),
Kadınlarda adet döneminde değişiklikler,
Kadınlarda ve erkeklerde meme dokusunda hafif şişme.
Çok seyrek:
Kafa içi basıncının artması (benign intrakranial hipertansiyon) ile ilişkili
olabilen gözün arka kısmında şişme ve görme bozuklukları.
İmmün sistemi zayıflatan diğer ilaçlar gibi siklosporin de vücudunuzun enfeksiyonlara
karşı savaşma yeteneğini etkileyebilir ve özellikle deride olmak üzere tümörlere ve
diğer habis hastalıklara neden olabilir. Görmede değişiklikler, koordinasyon kaybı,
sakarlık, hafıza kaybı, konuşmada veya başkal…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

umlarda
potasyum düzeylerinin kontrol edilmesi tavsiye edilir.
Siklosporin magnezyum klerensini artırır. Bu da özellikle perioperatif dönemde semptomatik
hipomagnezemiye yol açar. Bu nedenle perioperatif dönemde özellikle nörolojik
semptom/belirtilerin varlığında serum magnezyum düzeylerinin kontrol edilmesi tavsiye
edilir. Eğer gerekli görülürse ilave magnezyum verilmelidir.
Hiperürisemili hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır.
Siklosporin tedavisi sırasında yapılan aşılar; beklenenden daha az etkili olabilir; canlı
zayıflatılmış aşılardan kaçınılmalıdır.
Lerkanidipin siklosporin ile birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.5
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
Otoimmun hastalıklar endikasyonda ilave uyarılar:
Renal fonksiyon yetmezliği olan hastalarda (belli derecede renal yetmezliği olan nefrotik
sendromu olan hastalar hariç) kontrol edilemeyen hipertansiyon, kontrol edilemeyen
enfeksiyonlar veya herhangi bir türde malignite durumunda siklosporin uygulanmamalıdır.
Endojen uveitte ilave uyarılar:
DROSPORİN, renal fonksiyonu bozabildiğinden renal fonksiyonların sık olarak takibi ve
birden fazla ölçümde serum kreatinini başlangıç değerinin % 30'unun üzerine çıktığında
DROSPORİN dozunun % 25-50 oranında azaltılması gereklidir. Bu öneriler, ölçümleri
normal sınırlarda seyreden hastalar için de geçerlidir.
Endojen üveiti bulunan çocuklarda siklosporin kullanımıyla ilgili deneyim sınırlıdır.
Nefrotik sendromda ilave uyarılar:
DROSPORİN renal fonksiyonu bozabildiğinden, renal fonksiyonun sıklıkla takibi ve birden
fazla ölçümde serum kreatinin başlangıç değerinin % 30 üzerine çıktığında DROSPORİN
dozunun % 25-50 oranında azaltılması gereklidir. Anormal bazal renal fonksiyonu olan
hastalar, başlangıçta 2.5 mg/kg günlük dozla tedavi edilmeli ve çok dikkatli kontrol
edilmelidir.
Bazı hastalarda renal fonksiyondaki değişikliklerin nefrotik sendromun kendisine bağlı
olması yüzünden, DROSPORİN kaynaklı renal bozukluğun saptanması güç olabilir. Bu, bazı
nadir vakalarda serum kreatininde yükselme olmadan, DROSPORİN kaynaklı yapısal böbrek
değişikliklerinin görülmesini izah eder. DROSPORİN tedavisinin bir yıldan daha faz…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı