FASTAIR 100 MCG/6 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (120 KAPSUL)

Tüm ilaçlar gibi FASTAİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Diğer inhaler tedavilerinde olduğu gibi, FASTAİR’i kullandıktan hemen sonra nefes darlığı,
öksürük ve hırıltılı solunumun kötüleşme riski bulunmaktadır ve bu durum paradoksal
(umulanın tersine) bronkospazm olarak bilinir. Böyle bir durumda FASTAİR’i kullanmayı
derhal bırakmalı ve belirtileri tedavi etmek için hemen hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi
kullanmalısınız. Doktorunuzla derhal irtibat kurmalısınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, FASTAİR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Cilt alerjileri, deri kaşıntısı, deri döküntüsü, derinin kızarması, deride ya da mukus
membranlarda (zarlarda) özellikle göz, yüz, dudak veya boğazda şişlik gibi alerjik
reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FASTAİR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
FASTAİR tedavisi esnasında karşılaşabileceğiniz diğer olası yan etkiler, sıklıklarına göre
aşağıdaki gibidir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır: Çok
yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Titreme
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerde enfeksiyon, zatürre)
FASTAİR kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir.
• Ateş veya titreme
• Mukus (balgam benzeri solunum yolu salgısı) üretiminde artış, mukus renginde
değişiklik
• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan
• Astım belirtilerinde kötüleşme
• Nefes almada güçlük, nefes darlığı (dispne)
• Kalp hızında artma veya azalma
• Kalbinizdeki elektrik iletisinin grafiğinde (Elektrokardiyogram/EKG) değişiklik
• Kan potasyum seviyesinde artış
• Kan şekeri seviyesinde artış
• Kanda yüksek yağ düzeyi (hipertrigliseridemi)
• Göğüste ağrı
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakokinetik etkileşimler
Beklometazon dipropiyonat, sitokrom P-450 sisteminin katkısı olmaksızın esteraz enzimleri
aracılığı ile hızla metabolize olarak aktif metaboliti olan beklometazon monopropiyonata
dönüşür.
Beklometazon diğer bazı kortikosteroidlere göre CYP3A metabolizmasına daha az bağımlıdır
ve genel olarak etkileşimler olası değildir; ancak güçlü CYP3A inhibitörlerinin (örneğin
ritonavir,kobisistat) birlikte kullanımı ile sistemik etkilerin olma ihtimali göz ardı edilemez ve
bu nedenle bu tür ajanlar kullanılması durumunda dikkatli olunması ve hastanın uygun bir
şekilde gözlemlenmesi önerilir.
Farmakodinamik etkileşimler
Astımlı hastalarda beta-blokörlerin (göz damlaları dahil) kullanımından kaçınılmalıdır. Mecburi
beta- blokör kullanımı, formoterolün etkisi azalır ya da ortadan kaldırır.
Diğer beta-adrenerjik ilaçların kullanımı potansiyel olarak aditif etkiler oluşturabilir, bu nedenle
teofilin veya diğer beta-adrenerjik ilaçlar formoterol ile eş zamanlı olarak reçete edilecekse
dikkatli olunmalıdır.
Kinidin, disopramid, prokainamid, fenotiyazinler, belli antihistaminikler (örn., terfenadin),
monoaminoksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc-
aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir.
Ayrıca, L-Dopa, L-tiroksin, oksitosin ve alkol, beta -sempatomimetiklere karşı kardiyak
2
toleransı azaltabilir.
Furazolidon ve prokarbazin gibi benzer özellikler gösteren monoaminoksidaz inhibitörleri
(MAOİ) ile eş zamanlı tedavi, hipertansif reaksiyonları başlatabilir.
Halojenli hidrokarbonlar ile eş zamanlı anestezi alan hastalarda aritmi riski artabilir.
Ksantin türevleri, steroidler veya diüretikler ile eş zamanlı tedavi beta -agonistlerinin olası
2
hipokalemik etkisinin şiddetini artırabilir (bakınız bölüm 4.4). Hipokalemi, dijital glikozitler ile
tedavi altında olan hastalarda aritmiye olan yatkınlığı arttırabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği halinde beklometazon dipropiyonat/formoterol fumarat dihidrat ile
yapılmış etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
18 yaşın altındaki astım ve KOAH hastalarında beklometazon dipropiyonat/formotero…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı