FOSTER NEXTHALER 100/6 MCG KURU TOZ INHALER

Tüm ilaçlar gibi FOSTER NEXTHALER’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Diğer inhaler tedavilerinde olduğu gibi, FOSTER NEXTHALER’ı kullandıktan hemen sonra
nefes darlığı, öksürük ve hırıltılı solunumun kötüleşme riski bulunmaktadır ve bu durum
paradoksal (umulanın tersine) bronkospazm olarak bilinir. Böyle bir durumda FOSTER
NEXTHALER’ı kullanmayı derhal bırakmalı ve belirtileri tedavi etmek için hemen hızlı
etkili “kurtarıcı” inhalerinizi kullanmalısınız. Doktorunuzla derhal irtibat kurmalısınız.
Aşağıdakilerden biri olursa FOSTER NEXTHALER’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Cilt alerjileri, deri kaşıntısı, deri döküntüsü, derinin kızarması, deride ya da mukus
membranlarda (zarlarda) özellikle göz, yüz, dudak veya boğazda şişlik gibi alerjik
reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FOSTER NEXTHALER’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
FOSTER NEXTHALER tedavisi esnasında karşılaşabileceğiniz diğer olası yan etkiler, sıklık-
larına göre aşağıdaki gibidir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
“
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Titreme
KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon, zatürre)
FOSTER NEXTHALER kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize
bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
Ateş veya titreme
Mukus (balgam benzeri solunum yolu salgısı) üretiminde artış, mukus renginde
değişiklik
Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan:
Astım belirtilerinde kötüleşme
Nefes almada güçlük, nefes darlığı (dispne)
Kalp hızında artma veya azalma
Kalbinizdeki elektrik iletisinin grafiğinde (Elektrokardiyogram/EKG) değişiklik
Kan potasyum seviyesinde artış
Kan şekeri seviyesinde artış
Kanda yüksek yağ düzeyi (hipe…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakokinetik etkileşimler
Beklometazon dipropiyonat, sitokrom P-450 sisteminin katkısı olmaksızın esteraz enzimleri
aracılığı ile hızla metabolize olarak aktif metaboliti olan beklometazon monopropiyonata
dönüşür.
Beklometazon diğer bazı kortikosteroidlere göre CYP3A metabolizmasına daha az bağımlıdır ve
genel olarak etkileşimler olası değildir; ancak güçlü CYP3A inhibitörlerinin (örneğin ritonavir,
kobisistat) birlikte kullanımı ile sistemik etkilerin olma ihtimali göz ardı edilemez ve bu nedenle
bu tür ajanlar kullanılması durumunda dikkatli olunması ve hastanın uygun bir şekilde
gözlemlenmesi önerilir.
Farmakodinamik etkileşimler
Astımlı hastalarda beta-blokörlerin (göz damlaları dahil) kullanımından kaçınılmalıdır. Mecburi
beta-blokör kullanımı, formoterol’ün etkisini azaltır veya ortadan kaldırır.
Diğer beta-adrenerjik ilaçların kullanımı potansiyel olarak aditif etkiler oluşturabilir, bu nedenle
teofilin veya diğer beta-adrenerjik ilaçlar formoterol ile eşzamanlı olarak reçete edilecekse
dikkatli olunmalıdır.
Kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiyazinler, belli antihistaminikler (örn., terfenadin),
monoaminoksidaz inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc
aralığını uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir.
Ayrıca L-dopa, L-tiroksin, oksitosin ve alkol; beta -sempatomimetiklere karşı, kardiyak toleransı
2
azaltabilir.
Furazolidon ve prokarbazin gibi benzer özellikler gösteren monoaminoksidaz inhibitörleri
(MAOİ) ile eş zamanlı tedavi, hipertansif reaksiyonları başlatabilir.
Halojenli hidrokarbonlarla eşzamanlı anestezi alan hastalarda aritmi riski artabilir.
Ksantin türevleri, steroidler veya diüretiklerle yapılan eşzamanlı tedavi beta -agonistlerinin olası
2
hipokalemik etkisinin şiddetini artırabilir (Bkz. Bölüm 4.4). Hipokalemi, dijital glikozitlerle
tedavi altında olan hastalarda aritmiye olan yatkınlığı artırabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği halinde FOSTER NEXTHALER ile yapılmış etkileşim çalışması
bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
18 yaşın altındaki astım ve KOAH hastalarında FOSTER NEXTHALER ile yapılmış etkileşim
çalışması bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı