FLIXAIR 0,5 MG/2 ML NEBULIZASYON ICIN TEK DOZLUK INHALASYON SUSPANSIYONU ICEREN FLAKON (10 FLAKON)

bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Şiddetli astım düzenli tıbbi tedavi gerektirir. Belirtileriniz aniden kötüleşirse hemen
doktorunuza danışınız.
FLİXAİR’i acil durumlarda enjeksiyonla verilen veya ağızdan alınan steroidlerin yerine
kullanmayınız.
Klinik durumunuz kötüleşirse dozu veya uygulama sıklığını artırmayınız, ne yapmanız
gerektiğini doktorunuza danışınız.
Uzun süreli kullanımlarda, yüz maskesi kullanıldığında, yüz derisinde kuruluk gibi
durumlar (atrofik değişiklikler) oluşabilir, bu durumdan kaçınmak için FLİXAİR bir
ağızlık yardımıyla uygulanmalıdır.
Yüz maskesi kullanacaksanız yüz derisini korumak için bariyer krem kullanınız veya
kullandıktan sonra yüzünüzü iyice yıkayınız.
Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale FLİXAİR tedavisine geçirildikten sonra,
yanınızda astım ataklarının kötüleşmesi, göğüs enfeksiyonu, majör hastalık, cerrahi ve
3
travma gibi stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı
kartı taşıyınız.
Sistemik kortikosteroid tedavisinden, inhale tedaviye geçirildiğinizde saman nezlesi
(alerjik rinit) veya egzema gibi alerji ortaya çıkabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FLİXAİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
gebelik sırasında sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
FLİXAİR’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etki oluşturması beklenmez.
FLİXAİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler
FLİXAİR’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı
olumsuz bir etki oluşması beklenmez.
Bu ürün sodyum ihtiva etse de kullanım yolu nedeniyle uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer;
Ritonavir gibi güçlü sitokrom P450 3A4 inhibitörleri adı verilen gruba dahil olan antiviral
ilaçlardan kullanıyorsanız,
4
Mantar enfeksiyonlarının tedavisine yönelik bir ilaç (ketakonaz…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Karaciğer ve bağırsakta gerçekleşen sitokrom P450 3A4 aracılı geniş ölçüdeki ilk geçiş
metabolizması ve yüksek sistemik klerens nedeniyle normal şartlarda flutikazon propiyonatın,
plazma konsantrasyonları inhale dozu takiben düşük olur. Bu nedenle flutikazon propiyonatın
aracılık ettiği klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri beklenmemektedir.
Sağlıklı gönüllülerle yapılan bir ilaç etkileşim çalışmasında ritonavirin (yüksek derecede
güçlü sitokrom P450 3A4 inhibitörü) intranazal uygulanan flutikazon propiyonatın plazma
konsantrasyonlarını büyük ölçüde artırdığı, bunun da serum kortizol konsantrasyonlarında
belirgin derecede azalmaya neden olduğu gösterilmiştir. Pazarlama sonrası kullanım sırasında
intranazal veya inhalasyon yolu ile flutikazon propiyonat ve ritonavir alan hastalarda Cushing
sendromu ve adrenal süpresyon dahil sistemik kortikosteroid etkilere yol açan klinik olarak
önemli ilaç etkileşimleri bildirilmiştir. Bu nedenle, hastaya sağlayacağı potansiyel fayda
sistemik kortikosteroid yan etki riskinden fazla olmadıkça flutikazon propiyonat ve ritonavirin
birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Sağlıklı gönüllülerle yapılan küçük bir çalışmada, hafifçe daha az potent bir CYP3A
inhibitörü olan ketokonazol, tek inhalasyonun ardından flutikazon propiyonatın maruziyetini
% 150 artırmıştır. Tek başına flutikazon propiyonat uygulamasına kıyasla plazma kortizol
düzeyi daha fazla düşmüştür. Itrakonazol gibi diğer güçlü CYP3A inhibitörleri ile eş zamanlı
tedavinin, sistemik flutikazon propiyonat maruziyetini ve sistemik yan etki riskini artırması
beklenir. Bu duruma karşı dikkatli olunmalı ve bu tür ilaçlarla uzun süreli tedaviden mümkün
olduğunca kaçınılmalıdır.
7
Çalışmalar, diğer sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin, serum kortizol konsantrasyonlarında
önemli bir düşüş olmadan flutikazon propiyonata sistemik maruziyette ihmal edilebilir
(eritromisin) ve küçük (ketokonazol) artışlara neden olduklarını göstermiştir. Bununla
birlikte, flutikazon propiyonata sistemik olarak maruz kalma potansiyeli artacağından, güçlü
P450 3A4 inhibitörleri (örneğin ketokonazol) ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı