FLIXON 50 MCG INHALASYON COZELTISI ICEREN AEROSOL (120 DOZ)

bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliĢtiyse derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Bazı hastalar inhale (nefes yoluyla alınan) kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir, bu
nedenle ağızdan alınan kortikosteroid tedavisinden inhale kortikosteroid tedavisine
geçirildiğinizde doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale flutikazon propiyonat tedavisine geçirildikten
sonra sistemik tedavinizin bırakılması kademeli olmalıdır ve yanınızda astım ataklarının
kötüleĢmesi, göğüs enfeksiyonu, majör hastalık, cerrahi ve travma gibi stres dönemlerinde ek
tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taĢıyınız.
Sistemik kortikosteroid tedavisinden, inhale tedaviye geçirildiğinizde saman nezlesi
(alerjik rinit) veya egzama gibi alerjiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz bu alerjileri tedavi etmek
için bazı ilaçlar kullanmanızı isteyebilir.
Ġlaçtan en yüksek faydayı sağlayabilmeniz için cihazın nefes almanızla birlikte harekete
geçtiğinden emin olunuz, eğer Ģüpheleriniz varsa doktorunuza danıĢınız.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
FLİXON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileĢim beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
gebelik sırasında sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emzirme döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
FLĠXON’un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etki oluĢturması beklenmez.
FLİXON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FLĠXON’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karĢı alerjiniz yoksa, bu maddelere bağlı
olumsuz bir etki oluĢması beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer;
Ritonavir gibi güçlü sitokrom P450 3A4 inhibitörleri adı verilen gruba dahil olan ilaçlardan
kullanıyorsanız,
Mantar enfeksiyonlarının tedavisine yönelik bir ilaç (ketokonazol gibi) kullanıyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değiĢiklik yapmak isteyebilir.
Bu ifadeler belirli bir süre önce kullanılmıĢ veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünler için
de geçerlidir.
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Karaciğer ve bağırsakta gerçekleşen sitokrom P450 3A4 aracılı geniş ölçüdeki ilk geçiş
metabolizması ve yüksek sistemik klerens nedeniyle normal şartlarda flutikazon propiyonatın,
plazma konsantrasyonları inhale dozu takiben düşük olur. Bu nedenle flutikazon propiyonatın
aracılık ettiği klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri beklenmemektedir.
Sağlıklı gönüllülerle yapılan bir ilaç etkileşim çalışmasında ritonavirin (yüksek derecede
güçlü sitokrom P450 3A4 inhibitörü) intranasal uygulanan flutikazon propiyonatın plazma
konsantrasyonlarını büyük ölçüde arttırdığı, bunun da serum kortizol konsantrasyonlarında
belirgin derecede azalmaya neden olduğu gösterilmiştir. Pazarlama sonrası kullanım sırasında
intranazal veya inhalasyon yolu ile flutikazon propiyonat ve ritonavir alan hastalarda Cushing
sendromu ve adrenal süpresyon dahil sistemik kortikosteroid etkilere yol açan klinik olarak
önemli ilaç etkileşimleri bildirilmiştir. Bu nedenle, hastaya sağlayacağı potansiyel fayda
sistemik kortikosteroid yan etki riskinden fazla olmadıkça flutikazon propiyonat ve ritonavirin
birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Sağlıklı gönüllülerle yapılan küçük bir çalışmada, hafifçe daha az potent bir CYP3A
inhibitörü olan ketokonazol, tek inhalasyonun ardından flutikazon propiyonatın maruziyetini
% 150 artırmıştır. Tek başına flutikazon propiyonat uygulamasına kıyasla plazma kortizol
düzeyi daha fazla düşmüştür. Itrakonazol gibi diğer güçlü CYP3A inhibitörleri ile eş zamanlı
tedavinin, sistemik flutikazon propiyonat maruziyetini ve sistemik yan etki riskini artırması
beklenir. Bu duruma karşı dikkatli olunmalı ve bu tür ilaçlarla uzun süreli tedaviden mümkün
olduğunca kaçınılmalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı