FLUPRONAT 0,5 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (10 FLAKON)

lerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal
doktorunuzu bilgilendiriniz. FLUPRONAT 0,5 mg/2 ml Nebülizasyon Süspansiyonu
KOAH tedavisi için endike değildir.
Kısa etkili kurtarıcı bronkodilatör (hava yolu genişletici) tedavisinin etkisinin azaldığını
hissettiğinizde veya normalden daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyduğunuzda
doktorunuza danışınız.
Şiddetli astım düzenli tıbbi tedavi gerektirir. Belirtileriniz aniden kötüleşirse hemen
doktorunuza danışınız.
FLUPRONAT’ı acil durumlarda enjeksiyonla verilen veya ağızdan alınan steroidlerin
yerine kullanmayınız.
Klinik durumunuz kötüleşirse dozu veya uygulama sıklığını artırmayınız, ne yapmanız
gerektiğini doktorunuza danışınız.
FLUPRONAT’ı steroid tabletler ile birlikte kullanıyorsanız veya yakın zamanda steroid
tablet kullanımını bıraktıysanız FLUPRONAT kullanmadan önce doktorunuz, hemşireniz
veya eczacınız ile konuşunuz. Her iki durumda da doktorunuz aksini söyleyene kadar
yanınızda steroid uyarı kartı taşımanız gerekmektedir.
Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale FLUPRONAT tedavisine geçirildikten sonra,
yanınızda astım ataklarının kötüleşmesi, göğüs enfeksiyonu, majör hastalık, cerrahi ve
travma gibi stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı
kartı taşıyınız.
Sistemik kortikosteroid tedavisinden, inhale tedaviye geçirildiğinizde saman nezlesi
(alerjik rinit) veya egzama gibi alerjiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz bu alerjileri tedavi
etmek için bazı ilaçlar kullanmanızı isteyebilir.
Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
FLUPRONAT’ın, bir yüz maskesi ile uzun süreli kullanımda meydana gelebilecek yüz
derisinde doku kaybı nedeniyle oluşan değişiklik olasılığını önlemek için bir ağızlık
aracılığıyla uygulanması tavsiye edilmektedir.
Eğer yüz maskesi kullanıyorsanız cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya
kullanım sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız.
Bazı durumlarda, inhale flutikazon propiyonatın diğer ilaçlarla birlikte kullanımı uygun
olmayabilir (örneğin, bazı İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü (HIV) ilaçları veya oral
antifungal (mantar önleyici) ilaçlar). Eğer “ritonavir” olarak adlandırılan bir ilacı
kullanıyorsanız, doktorunuza danışmadan inhale flutikazon propiyonat
kullanmamalısınız. Kendi satın aldıklarınız da dahil olmak üzere, doktorunuzu hangi ilaçları
kullandığınız konusunda bilgilendirmeniz gerekir.
3
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FLUPRONAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir e…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Karaciğer ve bağırsakta gerçekleşen sitokrom P450 3A4 aracılı geniş ölçüdeki ilk geçiş
metabolizması ve yüksek sistemik klerens nedeniyle normal şartlarda flutikazon propiyonatın,
plazma konsantrasyonları inhale dozu takiben düşük olur. Bu nedenle flutikazon propiyonatın
aracılık ettiği klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri beklenmemektedir.
Sağlıklı gönüllülerle yapılan bir ilaç etkileşim çalışmasında 100 mg b.i.d. ritonavirin (yüksek
derecede güçlü sitokrom P450 3A4 inhibitörü) intranazal uygulanan flutikazon propiyonatın
plazma konsantrasyonlarını büyük ölçüde arttırdığı, bunun da serum kortizol
konsantrasyonlarında belirgin derecede azalmaya neden olduğu gösterilmiştir. Pazarlama
sonrası kullanım sırasında intranazal veya inhalasyon yolu ile flutikazon propiyonat ve ritonavir
alan hastalarda Cushing sendromu ve adrenal supresyon dahil sistemik kortikosteroid etkilere
yol açan klinik olarak önemli ilaç etkileşimleri bildirilmiştir. Bu nedenle, hastaya sağlayacağı
potansiyel fayda sistemik kortikosteroid yan etki riskinden fazla olmadıkça flutikazon
propiyonat ve ritonavirin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Sağlıklı gönüllülerle yapılan küçük bir çalışmada, hafifçe daha az potent bir CYP3A inhibitörü
olan ketokonazol, tek inhalasyonun ardından flutikazon propiyonatın maruziyetini %150
artırmıştır. Tek başına flutikazon propiyonat uygulamasına kıyasla plazma kortizol düzeyi daha
fazla düşmüştür. Itrakonazol gibi diğer güçlü CYP3A inhibitörleri ile eş zamanlı tedavinin,
sistemik flutikazon propiyonat maruziyetini ve sistemik yan etki riskini artırması beklenir. Bu
duruma karşı dikkatli olunmalı ve bu tür ilaçlarla uzun süreli tedaviden mümkün olduğunca
kaçınılmalıdır.
Çalışmalar, diğer sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin, serum kortizol konsantrasyonlarında
önemli bir düşüş olmadan flutikazon propiyonata sistemik maruziyette ihmal edilebilir
(eritromisin) ve minör (ketokonazol) artışlara neden olduklarını göstermiştir. Bununla birlikte,
flutikazon propiyonata sistemik olarak maruz kalma potansiyeli artacağından, güçlü P450 3A4
inhibitörleri (örneğin ketokonazol) ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Tedaviden
beklenen fayda, sistemik kortik…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı