FLIXOTIDE 0,5 MG/2 ML NEBULIZASYON ICIN SUSPANSIYON

bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
FLIXOTIDE 0,5 mg/2 ml Nebülizasyon İçin Süspansiyon KOAH tedavisi için endike değildir.
• Kısa etkili kurtarıcı bronkodilatör (hava yolu genişletici) tedavisinin etkisinin azaldığını
hissettiğinizde veya normalden daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyduğunuzda doktorunuza
danışınız.
• Şiddetli astım düzenli tıbbi tedavi gerektirir. Belirtileriniz aniden kötüleşirse hemen
doktorunuza danışınız.
• FLIXOTIDE’ı acil durumlarda enjeksiyonla verilen veya ağızdan alınan steroidlerin yerine
kullanmayınız.
• Klinik durumunuz kötüleşirse dozu veya uygulama sıklığını artırmayınız, ne yapmanız
gerektiğini doktorunuza danışınız.
• FLIXOTIDE’ı steroid tabletler ile birlikte kullanıyorsanız veya yakın zamanda steroid tablet
kullanımını bıraktıysanız FLIXOTIDE kullanmadan önce doktorunuz, hemşireniz veya
eczacınız ile konuşunuz. Her iki durumda da doktorunuz aksini söyleyene kadar yanınızda
steroid uyarı kartı taşımanız gerekmektedir.
• Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale FLIXOTIDE tedavisine geçirildikten sonra,
yanınızda astım ataklarının kötüleşmesi, göğüs enfeksiyonu, majör hastalık, cerrahi ve travma
gibi stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşıyınız.
• Sistemik kortikosteroid tedavisinden, inhale tedaviye geçirildiğinizde saman nezlesi (alerjik
rinit) veya egzama gibi alerjiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz bu alerjileri tedavi etmek için bazı
ilaçlar kullanmanızı isteyebilir.
• Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
• FLIXOTIDE’ın, bir yüz maskesi ile uzun süreli kullanımda meydana gelebilecek yüz derisinde
doku kaybı nedeniyle oluşan değişiklik olasılığını önlemek için bir ağızlık aracılığıyla
uygulanması tavsiye edilmektedir.
• Eğer yüz maskesi kullanıyorsanız cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya kullanım
sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız.
Bazı durumlarda, inhale flutikazon propiyonatın diğer ilaçlarla birlikte kullanımı uygun
olmayabilir (örneğin, bazı İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü (HIV) ilaçları veya oral antifungal
(mantar önleyici) ilaçlar). Eğer “ritonavir” olarak adlandırılan bir ilaci kullanıyorsanız,
doktorunuza danışmadan inhale flutikazon propiyonat kullanmamalısınız. Kendi satın
aldıklarınız da dahil olmak üzere, doktorunuzu hangi ilaçları kullandığınız konusunda
bilgilendirmeniz gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FLIXOTIDE’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Karaciğer ve bağırsakta gerçekleşen sitokrom P450 3A4 aracılı geniş ölçüdeki ilk geçiş
metabolizması ve yüksek sistemik klerens nedeniyle normal şartlarda flutikazon propiyonatın,
plazma konsantrasyonları inhale dozu takiben düşük olur. Bu nedenle flutikazon propiyonatın
aracılık ettiği klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri beklenmemektedir.
Sağlıklı gönüllülerle yapılan bir ilaç etkileşim çalışmasında 100 mg b.i.d. ritonavirin (yüksek
derecede güçlü sitokrom P450 3A4 inhibitörü) intranazal uygulanan flutikazon propiyonatın
plazma konsantrasyonlarını büyük ölçüde arttırdığı, bunun da serum kortizol
konsantrasyonlarında belirgin derecede azalmaya neden olduğu gösterilmiştir. Pazarlama
sonrası kullanım sırasında intranazal veya inhalasyon yolu ile flutikazon propiyonat ve ritonavir
alan hastalarda Cushing sendromu ve adrenal supresyon dahil sistemik kortikosteroid etkilere
yol açan klinik olarak önemli ilaç etkileşimleri bildirilmiştir. Bu nedenle, hastaya sağlayacağı
potansiyel fayda sistemik kortikosteroid yan etki riskinden fazla olmadıkça flutikazon
propiyonat ve ritonavirin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Sağlıklı gönüllülerle yapılan küçük bir çalışmada, hafifçe daha az potent bir CYP3A inhibitörü
olan ketokonazol, tek inhalasyonun ardından flutikazon propiyonatın maruziyetini % 150
artırmıştır. Tek başına flutikazon propiyonat uygulamasına kıyasla plazma kortizol düzeyi daha
fazla düşmüştür. Itrakonazol gibi diğer güçlü CYP3A inhibitörleri ile eş zamanlı tedavinin,
sistemik flutikazon propiyonat maruziyetini ve sistemik yan etki riskini artırması beklenir. Bu
duruma karşı dikkatli olunmalı ve bu tür ilaçlarla uzun süreli tedaviden mümkün olduğunca
kaçınılmalıdır.
Çalışmalar, diğer sitokrom P450 3A4 inhibitörlerinin, serum kortizol konsantrasyonlarında
önemli bir düşüş olmadan flutikazon propiyonata sistemik maruziyette ihmal edilebilir
(eritromisin) ve minör (ketokonazol) artışlara neden olduklarını göstermiştir. Bununla birlikte,
5
flutikazon propiyonata sistemik olarak maruz kalma potansiyeli artacağından, güçlü P450 3A4
inhibitörleri (örneğin ketokonazol) ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Tedaviden
beklenen fayda, sistemik kor…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı