INVEGA 6 MG 28 UZATILMIŞ SALIMLI TABLET

Kanınızda enfeksiyonla mücadele için gerekli belli birtip beyaz kan hücresinin tehlikeli olarak
düşük sayıda olması INVEGA hastalarda çok nadir görülmüştür. Doktorunuz beyaz kan hücre
sayınızı kontrol etmek isteyebilir.
INVEGA kilo almanıza neden olabilir. Önemli derecede kilo alma durumu sağlığınızı olumsuz
etkileyebilir. Doktorunuz kilonuzu düzenli olarak kontrol etmelidir.
INVEGA alan hastalarda, şeker hastalığı ya da önceden var olan şeker hastalığının kötüleşmesi
görülmüştür. Doktorunuz yüksek kan şekeri belirtilerinizi kontrol etmelidir. Daha önceden
şeker hastalığı var olan şeker hastalarında kan glukozu düzenli olarak izlenmelidir.
Gözünüzde katarakt operasyonu sırasında, pupilla (gözünüzün ortasındaki siyah halka-
gözbebeği) boyutunda olması gerektiği gibi artış olmayabilir. İris (gözün renkli kısmı) de
3
ameliyat sırasında göze zarar verebilecek şekilde gevşek olabilir. Eğer bir göz operasyonu
planlıyorsanız, bu ilacı alırken doktorunuza bilgi verdiğinizden emin olunuz.
Katarakt ameliyatı sırasında göz problemleri de meydana gelebilir. Eğer INVEGA alıyorsanız
ya da aldıysanız, katarakt ameliyatı sırasında “Intraoperatif Floppy Iris Sendromu” (IFIS) adı
verilen bir durum oluşabilir. Eğer katarakt ameliyatı olmanız gerekli ise, bu ilacı alıp
almadığınız konusunda göz doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olunuz.
INVEGA, merkezisinir sistemi (metilfenidat gibi psikostimulanlar)aktivitesini artıran ilaçlarla
birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
INVEGA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
INVEGAkullanırken alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz ya da hamile olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiyeleri
için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğiniz sırasında doktorunuza
danışmadan bu ilacı kullanmamalısınız. Eğer hamileliğinizin son üç ayında
(paliperidon) kullandıysanız, yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen
titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya
beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğiniz bu belirtilerin herhangi birini
geçirirse, doktorunuzla iletişim kurunuz.
INVEGA yararları risklerinden daha yüksek olmadığı sürece gebelik döneminde
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmemelisiniz.
4
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

INVEGA’yı QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar, örn.; sınıf IA antiaritmikler (örn.; kinidin,
disopramid) ve sınıf III antiaritmikler (örn.; amiodaron, sotalol), bazı antihistaminikler, diğer
bazı antipsikotik ilaçlar ve bazı antimalaryaller (örn.; meflokin) ile birlikte reçete ederken
dikkatli olunması önerilir.
7
INVEGA’nın diğer ilaçları etkileme potansiyeli:
Paliperidonun, sitokrom P-450 izoenzimleri ile metabolize olan ilaçlar ile klinik açıdan önemli
farmakokinetik etkileşmelere neden olması beklenmemektedir. İn vitro çalışmalar
paliperidonun CYP1A2 indükleyicisi olmadığını göstermiştir.
Paliperidonun santral sinir sistemi üzerindeki primer etkilerinden dolayı (Bkz. Bölüm 4.8
İstenmeyen Etkiler), INVEGA diğer santral etkili ilaçlar (ör: anksiyolitikler, çoğu
antipsikotikler, hipnotikler, opiatlar) ve alkol ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Paliperidon,
levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkilerini antagonize edebilir. Bu kombinasyonun
gerekli olduğuna karar verilirse, özellikle son evre Parkinson hastalığında her bir tedaviye
ilişkin en düşük etkili doz reçete edilmelidir.
Ortostatik hipotansiyonu (Bkz., Bölüm 4.4) indükleme potansiyelinden dolayı, INVEGA bu
potansiyele sahip başka terapötik ajanlar örn.; diğer antipsikotik ilaçlar, trisiklikler ile birlikte
uygulandığında ilave etkiler gözlenebilir.
Paliperidon nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen diğer ilaçlar ile birlikte kombine edilirse dikkatli
olunması önerilir (yani fenotiyazinler veya butirofenonlar, klozapin, trisiklikler veya SSRI’lar,
tramadol, meflokin, vb.).
INVEGA ve lityum arasında etkileşim çalışması yapılmamıştır fakat farmakokinetik etkileşim
olası değildir.
Kararlı durumdaki INVEGA’nın (günde bir kez 12 mg) uzatılmış salımlı divalproeks sodyum
tabletler (günde bir kez 500 mg ila 2000 mg) ile eşzamanlı uygulanması, valproatın kararlı
durum farmakokinetiğini etkilememiştir. INVEGA’nın uzatılmış salımlı divalproeks sodyum
tabletler ile eş zamanlı uygulanması paliperidon maruziyetini artırmıştır.
Diğer ilaçların INVEGA’yı etkileme potansiyelleri:
İn vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak
görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliper…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı