PALVEON 150 MG/1,5 ML IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON

Bu ilacın yan etkilerinden bazıları diğer tıbbi durumların semptomlarını daha da
kötüleştirebilir. Bu sebeple, tedaviniz sırasında kötüye gitme potansiyeli olan durumları
doktorunuza danışmanız önemlidir.
Kanınızda enfeksiyonla mücadele için gerekli belli bir tip beyaz kan hücresinin tehlikeli
olarak düşük sayıda olması bu ilacı alan hastalarda çok nadir görülmüştür. Doktorunuz beyaz
kan hücre sayınızı kontrol etmek isteyebilir.
Daha önceden oral (ağızdan alınan) risperidon ya da oral paliperidonu tolere etmiş olsanız
bile, PALVEON enjeksiyonundan sonra nadiren alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Eğer döküntü,
boğazda şişme, kaşıntı ya da nefes almada problemler gibi ciddi alerjik reaksiyonlar
görürseniz hemen tıbbi yardım isteyin.
3
Bu ilaç kilo almanıza neden olabilir. Önemli derecede kilo alma durumu sağlığınızı olumsuz
etkileyebilir. Doktorunuz kilonuzu düzenli olarak kontrol etmelidir.
Bu ilacı alan hastalarda, şeker hastalığı ya da önceden var olan şeker hastalığının kötüleşmesi
görülmüştür. Doktorunuz yüksek kan şekeri belirtilerinizi kontrol etmelidir. Daha önceden
şeker hastalığı var olan şeker hastalarında kan glukozu düzenli olarak izlenmelidir.
PALVEON akut ajitasyon (huzursuzluk) veya ciddi psikotik rahatsızlığı (bir tür ruhsal
bozukluk) yönetmek için acil semptom (belirti) kontrolü sağlanana kadar kullanılmamalıdır.
Bu ilaç kusmayı önleyebileceği için, diğer tıbbi durumların ya da toksik maddelerin
sindirimine vücudun normal cevabını maskeleyebilir.
Gözünüzde katarakt operasyonu sırasında, pupilla (gözünüzün ortasındaki siyah halka)
boyutunda olması gerektiği gibi artış olmayabilir. İris (gözün renkli kısmı) de ameliyat
sırasında göze zarar verebilecek şekilde gevşek olabilir. Eğer bir göz operasyonu
planlıyorsanız, bu ilacı alırken doktorunuza bilgi verdiğinizden emin olunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PALVEON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PALVEON yiyeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.
PALVEON kullanırken alkol almayınız.
Hamilelik
(cid:127) İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
(cid:127) Eğer hamile iseniz ya da hamile olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiyeleri
için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğiniz sırasında doktorunuza danışmadan
bu ilacı kullanmamalısınız. Eğer hamileliğinizin son üç ayında paliperidon kullandıysanız,
yeni doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme,
uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozukl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

PALVEON’un QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar, örn.; sınıf IA antiaritmikler (örn.; kinidin,
disopramid) ve sınıf III antiaritmikler (örn.; amiodaron, sotalol), bazı antihistaminikler, bazı diğer
antipsikotik ilaçlar ve bazı antimalaryaller (örn.; meflokin) ile birlikte reçete ederken dikkatli
olunması önerilir. Bu liste gösterge niteliğindedir ve ayrıntılı değildir.
11
PALVEON’un diğer ilaçları etkileme potansiyeli
Paliperidonun, sitokrom P-450 izoenzimleri ile metabolize olan ilaçlar ile klinik açıdan önemli
farmakokinetik etkileşimlere neden olması beklenmemektedir.
Paliperidonun santral sinir sistemi üzerindeki primer etkileri ele alındığında (Bkz. Bölüm 4.8),
PALVEON diğer santral etkili ilaçlar, örn.; anksiyolitikler, antipsikotiklerin çoğu, hipnotikler,
opiatlar, vb. veya alkol ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
Paliperidon, levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkilerini antagonize edebilir. Bu
kombinasyonun gerekli olduğuna karar verilirse, özellikle son evre Parkinson hastalığında her bir
tedaviye ilişkin en düşük etkili doz reçete edilmelidir.
Ortostatik hipotansiyonu indükleme potansiyeli nedeni ile (Bkz. Bölüm 4.4), PALVEON bu
potansiyele sahip olan diğer terapötik ilaçlar, örn.; diğer antipsikotik ilaçlar, trisiklikler ile birlikte
uygulandığı zaman aditif etki gözlenebilir.
Paliperidon nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen diğer ilaçlar ile birlikte kombine edilirse dikkatli
olunması önerilir (yani fenotiyazinler veya butirofenonlar, trisiklikler veya selektif serotonin
gerialım inhibitörleri (SSRI), tramadol, meflokin, vb.).
Kararlı durumdaki oral uzatılmış salımlı paliperidon tabletlerin (günde bir kez 12 mg) uzatılmış
salımlı divalproeks sodyum tabletlerle (günde bir kez 500 mg ila 2000 mg) eşzamanlı olarak
uygulanması, valproatın kararlı durum farmakokinetiğini etkilememiştir.
PALVEON ve lityum arasında etkileşim çalışması yapılmamıştır fakat farmakokinetik etkileşim
olası değildir.
Diğer ilaçların PALVEON’u etkileme potansiyelleri
In vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak görev
aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına
ilişkin in vitro veya i…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı