PALVEON 100 MG/1 ML IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON

Bu ilacın yan etkilerinden bazıları diğer tıbbi durumların semptomlarını daha da
kötüleştirebilir. Bu sebeple, tedaviniz sırasında kötüye gitme potansiyeli olan durumları
doktorunuza danışmanız önemlidir.
Kanınızda enfeksiyonla mücadele için gerekli belli bir tip beyaz kan hücresinin tehlikeli olarak
düşük sayıda olması bu ilacı alan hastalarda çok nadir görülmüştür. Doktorunuz beyaz kan
hücre sayınızı kontrol etmek isteyebilir.
Daha önceden oral (ağızdan alınan) risperidon ya da oral paliperidonu tolere etmiş olsanız bile,
PALVEON enjeksiyonundan sonra nadiren alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Eğer döküntü,
boğazda şişme, kaşıntı ya da nefes almada problemler gibi ciddi alerjik reaksiyonlar görürseniz
hemen tıbbi yardım isteyin.
Bu ilaç kilo almanıza neden olabilir. Önemli derecede kilo alma durumu sağlığınızı olumsuz
etkileyebilir. Doktorunuz kilonuzu düzenli olarak kontrol etmelidir.
Bu ilacı alan hastalarda, şeker hastalığı ya da önceden var olan şeker hastalığının kötüleşmesi
görülmüştür. Doktorunuz yüksek kan şekeri belirtilerinizi kontrol etmelidir. Daha önceden
şeker hastalığı var olan şeker hastalarında kan glukozu düzenli olarak izlenmelidir.
3
PALVEON akut ajitasyon (huzursuzluk) veya ciddi psikotik rahatsızlığı (bir tür ruhsal
bozukluk) yönetmek için acil semptom (belirti) kontrolü sağlanana kadar kullanılmamalıdır.
Bu ilaç kusmayı önleyebileceği için, diğer tıbbi durumların ya da toksik maddelerin
sindirimine vücudun normal cevabını maskeleyebilir.
Gözünüzde katarakt operasyonu sırasında, pupilla (gözünüzün ortasındaki siyah halka)
boyutunda olması gerektiği gibi artış olmayabilir. İris (gözün renkli kısmı) de ameliyat
sırasında göze zarar verebilecek şekilde gevşek olabilir. Eğer bir göz operasyonu
planlıyorsanız, bu ilacı alırken doktorunuza bilgi verdiğinizden emin olunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PALVEON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PALVEON yiyeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.
PALVEON kullanırken alkol almayınız.
Hamilelik
(cid:127) İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
(cid:127) Eğer hamile iseniz ya da hamile olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiyeleri için
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğiniz sırasında doktorunuza danışmadan bu
ilacı kullanmamalısınız. Eğer hamileliğinizin son üç ayında paliperidon kullandıysanız, yeni
doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku
hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozukl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

PALVEON’un QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar, örn.; sınıf IA antiaritmikler (örn.; kinidin,
disopramid) ve sınıf III antiaritmikler (örn.; amiodaron, sotalol), bazı antihistaminikler, bazı
diğer antipsikotik ilaçlar ve bazı antimalaryaller (örn.; meflokin) ile birlikte reçete ederken
dikkatli olunması önerilir. Bu liste gösterge niteliğindedir ve ayrıntılı değildir.
PALVEON’un diğer ilaçları etkileme potansiyeli
Paliperidonun, sitokrom P-450 izoenzimleri ile metabolize olan ilaçlar ile klinik açıdan
önemli farmakokinetik etkileşimlere neden olması beklenmemektedir.
Paliperidonun santral sinir sistemi üzerindeki primer etkileri ele alındığında (Bkz. Bölüm
4.8), PALVEON diğer santral etkili ilaçlar, örn.; anksiyolitikler, antipsikotiklerin çoğu,
hipnotikler, opiatlar, vb. veya alkol ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
Paliperidon, levodopa ve diğer dopamin agonistlerinin etkilerini antagonize edebilir. Bu
kombinasyonun gerekli olduğuna karar verilirse, özellikle son evre Parkinson hastalığında her
bir tedaviye ilişkin en düşük etkili doz reçete edilmelidir.
Ortostatik hipotansiyonu indükleme potansiyeli nedeni ile (Bkz. Bölüm 4.4), PALVEON bu
potansiyele sahip olan diğer terapötik ilaçlar, örn.; diğer antipsikotik ilaçlar, trisiklikler ile
birlikte uygulandığı zaman aditif etki gözlenebilir.
Paliperidon nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen diğer ilaçlar ile birlikte kombine edilirse dikkatli
olunması önerilir (yani fenotiyazinler veya butirofenonlar, trisiklikler veya selektif serotonin
gerialım inhibitörleri (SSRI), tramadol, meflokin, vb.).
Kararlı durumdaki oral uzatılmış salımlı paliperidon tabletlerin (günde bir kez 12 mg)
uzatılmış salımlı divalproeks sodyum tabletlerle (günde bir kez 500 mg ila 2000 mg)
eşzamanlı olarak uygulanması, valproatın kararlı durum farmakokinetiğini etkilememiştir.
PALVEON ve lityum arasında etkileşim çalışması yapılmamıştır fakat farmakokinetik
etkileşim olası değildir.
Diğer ilaçların PALVEON’u etkileme potansiyelleri
In vitro çalışmalar, CYP2D6 ve CYP3A4’ün paliperidon metabolizmasında minimal olarak
görev aldığını gösterse de, bu izoenzimlerin, paliperidon metabolizmasında önemli bir rol
oynadığına ilişkin in vitro veya in v…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı