XEPLION 50 MG/0,50 ML IM ENJEKSIYON ICIN UZUN SALIMLI SUSPANSIYON

Bu ilacın yan etkilerinden bazıları diğer tıbbi durumların semptomlarını daha da kötüleştirebilir.
Bu sebeple, tedaviniz sırasında kötüye gitme potansiyeli olan durumları doktorunuza
danışmanız önemlidir.
Kanınızda enfeksiyonla mücadele için gerekli belli bir tip beyaz kan hücresinin tehlikeli olarak
düşük sayıda olması bu ilacı alan hastalarda çok nadir görülmüştür. Doktorunuz beyaz kan
hücre sayınızı kontrol etmek isteyebilir.
Daha önceden oral (ağızdan alınan) risperidon ya da oral paliperidonu tolere etmiş olsanız bile,
XEPLION enjeksiyonundan sonra nadiren alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Eğer döküntü,
boğazda şişme, kaşıntı ya da nefes almada problemler gibi ciddi alerjik reaksiyonlar görürseniz
hemen tıbbi yardım isteyin.
3
Bu ilaç kilo almanıza neden olabilir. Önemli derecede kilo alma durumu sağlığınızı olumsuz
etkileyebilir. Doktorunuz kilonuzu düzenli olarak kontrol etmelidir.
Bu ilacı alan hastalarda, şeker hastalığı ya da önceden var olan şeker hastalığının kötüleşmesi
görülmüştür. Doktorunuz yüksek kan şekeri belirtilerinizi kontrol etmelidir. Daha önceden
şeker hastalığı var olan şeker hastalarında kan glukozu düzenli olarak izlenmelidir.
XEPLION akut ajitasyon (huzursuzluk) veya ciddi psikotik rahatsızlığı (bir tür ruhsal
bozukluk) yönetmek için acil semptom (belirti) kontrolü sağlanana kadar kullanılmamalıdır.
Bu ilaç kusmayı önleyebileceği için, diğer tıbbi durumların ya da toksik maddelerin sindirimine
vücudun normal cevabını maskeleyebilir.
Gözünüzde katarakt operasyonu sırasında, pupilla (gözünüzün ortasındaki siyah halka)
boyutunda olması gerektiği gibi artış olmayabilir. İris (gözün renkli kısmı) de ameliyat sırasında
göze zarar verebilecek şekilde gevşek olabilir. Eğer bir göz operasyonu planlıyorsanız, bu ilacı
alırken doktorunuza bilgi verdiğinizden emin olunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
XEPLION’un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
XEPLION yiyeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.
XEPLION kullanırken alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz ya da hamile olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce tavsiyeleri için
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğiniz sırasında doktorunuza danışmadan bu
ilacı kullanmamalısınız. Eğer hamileliğinizin son üç ayında paliperidon kullandıysanız, yeni
doğanlarda doğumu takiben şiddeti değişebilen titreme, kaslarda gerginlik ve gevşeme, uyku
hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bu ilaç öncelikli olarak beyine etki ettiği için beyine etki eden diğer ilaçlarla(diğer psikiyatrik
ilaçlar, morfin türevi ilaçlar (opioidler), antihistaminikler ve uyku ilaçları) etkileşim uyuklama
gibi ya da beyin üzerinde diğer yan etkiler gibi abartılı yan etkilere neden olabilir.
Bu ilaç kan basıncını düşürdüğü için, diğer kan basıncını düşüren ilaçlarla birlikte kullanırken
dikkat edilmelidir.
XEPLION, merkezi sinir sistemi aktivitesini artıran ilaçlarla (metilfenidat gibi
psikostimulanlar)birlikte dikkatli kullanılmalıdır.
Bu ilaç Parkinson hastalığına ve huzursuz bacak sendromuna karşı kullanılan (örneğin;
levadopa) ilaçların etkilerini azaltabilir.
Bu ilaç, kalbin belli bir bölümüne doğru giden bir elektrik uyarısı için uzun bir zaman gösteren
(QT uzaması olarak bilinir) elektrokardiyogram (EKG) anormalliğine neden olabilir. Buetkiye
sahip diğer ilaçlar kalbin ritim tedavisi için kullanılan ya da enfeksiyontedavisi için kullanılan
ilaçları ve diğer antipsikotik ilaçları içerir.
Eğer nöbet geliştirmeye yatkınsanız, bu ilaç nöbet geçirme olasılığınızı arttırabilir. Bu etkiye
sahip diğer ilaçlar depresyon tedavisi için kullanılan ya da enfeksiyon tedavisi için kullanılan
ilaçları ve diğer antipsikotik ilaçları içerir.
5
Paliperidon nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen diğer ilaçlar ile birlikte kullanılırsa dikkatli
olunması önerilir. (yani fenotiyazinler veya butirofenonlar, trisiklikler veya SSRI’lar, tramadol,
meflokin, vb.).
Hipnotik (uyku verici ilaçlar), anksiyolitikler (kaygı, endişeyi azaltan ilaçlar) , opiatlar ( afyon
benzeri ağrı kesici) ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
XEPLION, ortostatik hipotansiyonu (ayağa kalktığında kan basıncının aniden düşmesi durumu)
şiddetlendirebildiği için diğer antipsikotik ilaçlar, trisiklikler (antidepresan bir ilaç grubu) ile
birlikte uygulandığı zaman bu durum daha da şiddetlenebilir.
Karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar ve duygudurum dengeleyiciler) ile
XEPLION’un birlikte kullanıldığı durumlarda, doz ayarlaması gerekebilir.
Oral veya intramüsküler (kas içine uygulama) olarak uygulanan risperidon, değişen derecelerde
paliperidona metabolize edilmektedir. Risperidon ya da oral palipe…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı