LAVIREX 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET
LAVIREX 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET, lamivudin etkin maddesini içerir ve tablet formunda sunulur. ATC kodu J05AF05 olan ürün, sistemik antienfektifler grubunda sınıflandırılır. Ruhsatı Ulkar İlaç Pazarlama Ltd. Şti. adına kayıtlıdır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Hepatit B virüs (HBV)’ün neden olduğu Hepatit B hastalığının tedavisinde kullanılır. LAVİREX, kronik hepatit B’li ( Hepatit B virüsünün neden olduğu süregelen karaciğer iltihabı) ve HBV replikasyonu (çoğalması) kanıtı bulunan 2 yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | lamivudin |
|---|---|
| İlaç firması | ULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | J05AF05 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8697473099000 |
| Ruhsat sahibi | ULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 223/89 |
| Ruhsat tarihi | 08.03.2010 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
lamivudin hakkında
Farmakoterapötik grup: Nükleozit ters transkriptaz inhibitörleri
Etki mekanizması: Lamivudin bir nükleosid analogudur. Lamivudin, enfekte olan ve olmayan hücrelerde ana bileşiğin aktif formu olan trifosfat (TF) türevine metabolize olur. Trifosfatın hücre içi yarılanma ömrü hepatositlerde in vitro 17-19 saattir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LAVİREX' i almayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani göğüs ağrısı, sıkışması
• Göz kapakları, yüz ya da dudakların şişmesi
• Deri döküntüleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
LAVİREX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Kanın pıhtılaşmasında rol oynayan kan pulcuklarının sayısında azalma
(trombositopeni) Eğer sizde trombositopeni varsa, dokularınız daha kolay zedelenir.
• Kırmızı kan hücre sayısında azalma (anemi, hemoglobinemi) ve beyaz kan hücre
sayısında azalma (nötropeni)
• Kas ağrısı, kramplar ile seyreden ve kas dokularının parçalanarak içeriklerinin kana
karışması sonucu oluşan bir iskelet kası hastalığı olan rabdomiyalizi de kapsayan kas
sistem hastalıkları
• Eğer direnç gelişirse, LAVİREX ile tedavi kesildiğinde karaciğer hastalığının
ilerlemesi
• Karaciğerde üretilen ve transaminaz denilen enzim seviyesinde artış
• Kasta üretilen ve fosfokinaz denilen enzim seviyesinde artış
• Kan şeker seviyelerinde artış
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
5
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Kırıklık
• Bitkinlik
• Solunum yolu enfeksiyonları
• Öksürük
• Boğazda ağrı
• Hırıltı
• Baş ağrısı
• Karında rahatsızlık ve ağrı
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Depresyon
• Ateş
• Kas zayıflığı
Bunlar LAVİREX'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen istenmeyen herhangi bir etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
protein bağlanmasından dolayı metabolik etkileşim olasılığı düşüktür.
Lamivudin başlıca aktif organik katyonik sekresyon ile elimine edilir. Trimetoprim gibi
özellikle organik katyonik transport sistemi aracılığıyla başlıca aktif renal sekresyonla
elimine olan diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde ilaç etkileşme olasılığı düşünülmelidir.
Diğer ilaçların (örneğin; ranitidin, simetidin) bu mekanizmanın sadece bir kısmın
kullanırlar ve lamivudin ile etkileşmezler.
Başlıca aktif organik anyonik yolla veya glomerüler filtrasyonla atılan ilaçların
lamivudin ile klinik olarak önemli bir etkileşimi olması beklenmez.
Trimetoprim/sulfametoksazol 160mg/800mg verilmesi lamivudine maruz kalmayı %40
civarında arttırır. Lamivudin trimetoprim/sulfametoksazol farmakokinetiğini etkilemez.
Bununla beraber, hastada renal yetmezlik olmadıkça lamivudin dozunda ayarlama
gerekmez.
Lamivudin ile verildiğinde zidovudin için Cmaks’ta orta derecede bir artış (%28)
gözlenmiştir ve bununla beraber maruz kalma seviyesi (EAA) değişmez. Zidovudinin
lamivudin farmakokinetiği üzerinde etkisi yoktur.
Lamivudin alfainterferon ile birlikte verildiğinde iki ilaç arasında farmakokinetik bir ilaç
etkileşmesi yoktur. Yaygın olarak kullanılan immunosupresan ilaçlarla (ör. siklosporin
A) Lamivudin birlikte kullanıldığında hastalarda klinik olarak önemli advers etkileşimler
bildirilmemiştir. Ancak, özellikle etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Lamivudin, zalsitabinin hücre içi fosforilasyonunu her iki tıbbi üründe birlikte
uygulandığında inhibe edebilir. Bu nedenle Lamivudinin zalsitabin ile kombinasyon
olarak kullanılması önerilmemektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
4
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 15
lamivudin etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.