MIVUX 100 MG 84 FİLM TABLET

nelerdir?” bölümüne bakınız.
Hepatit durumunuzun kötüleşmesi riskinden dolayı, doktorunuzun talimatı olmadan
MİVUX kullanmayı bırakmayınız. MİVUX kullanmayı bıraktığınız zaman doktorunuz, olası
bir sağlık sorununa karşı sizi en az dört ay süreyle takip edecektir. Bunun için sizden kan
örnekleri alacak ve karaciğer enzimlerinizin seviyesinde herhangi bir yükselme olup olmadığını
inceleyecektir. Karaciğer enzimlerinin seviyesinde meydana gelebilecek bir artış karaciğer
hasarının bir belirtisi olabilir. MİVUX’un kullanımı ile ilgili ayrıntılı bilgi için bu kullanma
talimatının “3. MİVUX nasıl kullanılır?” bölümüne bakınız.
Diğer insanları koruyunuz:
Hepatit B virüsü, Hepatit B hastalığı olan birisi ile cinsel ilişki yoluyla veya virüs bulaşmış bir
kandan aktarılarak (örneğin, aynı enjeksiyon iğnesinin paylaşılmasıyla) yayılır. MİVUX
kullanımının hepatit B virüsünün başkalarına bulaşması riskini önlediği kanıtlanmamıştır. Bu
nedenle, diğer insanları hepatit B virüsünden korumak için aşağıdakilere dikkat ediniz:
• Cinsel ilişkiye girerken kondom kullanınız.
• Kan transferi riskine dikkat ediniz. Örneğin, enjeksiyon iğnenizi paylaşmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
MİVUX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğini düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
hamileliğiniz süresince MİVUX kullanımının fayda ve zararları hakkında doktorunuzla
görüşünüz.
MİVUX tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİVUX, anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız,
MİVUX’u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
MİVUX kendinizi yorgun hissetmenize neden olabilir ve bu durum araç ve makine kullanma
becerinizi etkileyebilir. İlacın sizi etkilemediğinden emin olmadan araç ve makine
kullanmayınız.
MİVUX’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her film kaplı tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz olarak satın aldığınız bitkisel veya başka herhangi bir ilaç da dahil olmak üzere;
herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı
planlıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza b…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları yalnızca erişkinler üzerinde yürütülmüştür.
Değişmemiş ilacın hemen hemen tamamının renal eliminasyonu, sınırlı metabolizma ve
plazma protein bağlanmasından dolayı metabolik etkileşim olasılığı düşüktür.
Lamivudin, esas olarak aktif organik katyonik sekresyon ile elimine edilir. Trimetoprim gibi,
özellikle başlıca eliminasyon şekli organik katyonik transport sistemi aracılığıyla aktif renal
sekresyon olan diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında, ilaç etkileşimi olasılığı düşünülmelidir.
Diğer ilaçların (örneğin; ranitidin, simetidin) yalnızca bir kısmı bu mekanizma ile elimine edilir
ve bu ilaçlar lamivudin ile etkileşim göstermemiştir.
Esas olarak aktif organik anyonik yolakla veya glomerüler filtrasyonla atılan ilaçların
lamivudin ile klinik olarak önemli bir etkileşimi olması beklenmez.
Zidovudin
Lamivudin ile birlikte kullanıldığında, zidovudin için C ’ta orta derecede bir artış (%28)
maks
görülmüştür. Bununla beraber, genel maruz kalma seviyesi (EAA) belirgin derecede
değişmemiştir. Zidovudinin, lamivudin farmakokinetiği üzerinde bir etkisi yoktur (bkz. Bölüm
5.2).
Alfa-interferon
Lamivudin, alfa-interferon ile birlikte kullanıldığında, iki ilaç arasında farmakokinetik bir ilaç
etkileşmesi görülmez. Yaygın olarak kullanılan immunosupresan ilaçlarla (örneğin, siklosporin
A) MİVUX birlikte kullanıldığında, hastalarda klinik olarak önemli bir advers etkileşim
bildirilmemiştir. Bunun için özellikle etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Emtrisitabin
MİVUX, benzerlikleri sebebiyle, emtrisitabin gibi diğer sitidin analogları ile birlikte
kullanılmamalıdır. Ayrıca MİVUX, lamivudin içeren diğer tıbbi ürünlerle de birlikte
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Kladribin
Klinik ortamda kombinasyon halinde kullanıldığında, in vitro koşullarda lamivudin, kladribinin
hücre içi fosforilasyonunu inhibe ederek kladrabin etkililiğinin kaybolmasına neden olur. Bazı
klinik bulgular da lamivudin ile kladribin arasında olası bir etkileşimi desteklemektedir.
Dolayısıyla, lamivudin ve kladribinin eş zamanlı kullanımı önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4).
Sorbitol
Erişkinlerde, sorbitol çözeltisiyle (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) tek doz 300 mg (günlük erişkin HIV
dozu) …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı