ZEFOMEN 100 MG FILM TABLET, 84 ADET

bölümüne bakınız.
Hepatit durumunuzun kötüleşmesi riskinden dolayı, doktorunuzun talimatı olmadan
ZEFOMEN kullanmayı bırakmayınız. ZEFOMEN kullanmayı bıraktığınız zaman
doktorunuz, olası bir sağlık sorununa karşı sizi en az dört ay süreyle takip edecektir. Bunun için
sizden kan örnekleri alacak ve karaciğer enzimlerinizin seviyesinde herhangi bir yükselme olup
olmadığını inceleyecektir. Karaciğer enzimlerinin seviyesinde meydana gelebilecek bir artış
karaciğer hasarının bir belirtisi olabilir. ZEFOMEN’in kullanımı ile ilgili ayrıntılı bilgi için bu
kullanma talimatının “3. ZEFOMEN nasıl kullanılır?” bölümüne bakınız.
Diğer insanları koruyunuz:
Hepatit B virüsü, Hepatit B hastalığı olan birisi ile cinsel ilişki yoluyla veya virüs bulaşmış bir
kandan aktarılarak (örneğin, aynı enjeksiyon iğnesinin paylaşılmasıyla) yayılır. ZEFOMEN
kullanımının hepatit B virüsünün başkalarına bulaşması riskini önlediği kanıtlanmamıştır. Bu
nedenle, diğer insanları hepatit B virüsünden korumak için aşağıdakilere dikkat ediniz:
• Cinsel ilişkiye girerken kondom kullanınız.
• Kan transferi riskine dikkat ediniz. Örneğin, enjeksiyon iğnenizi paylaşmayınız.
2
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ZEFOMEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğini düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
hamileliğiniz süresince ZEFOMEN kullanımının fayda ve zararları hakkında
doktorunuzla görüşünüz.
ZEFOMEN tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZEFOMEN anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız,
ZEFOMEN’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ZEFOMEN kendinizi yorgun hissetmenize neden olabilir ve bu durum araç ve makine kullanma
becerinizi etkileyebilir. İlacın sizi etkilemediğinden emin olmadan araç ve makine
kullanmayınız.
ZEFOMEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZEFOMEN her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz olarak satın aldığınız bitkisel veya başka herhangi bir ilaç da dahil olmak üzere;
herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı
planlıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bilgi v…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları yalnızca erişkinler üzerinde yürütülmüştür.
Değişmemiş ilacın hemen hemen tamamının renal eliminasyonu, sınırlı metabolizma ve
plazma protein bağlanmasından dolayı metabolik etkileşim olasılığı düşüktür.
Lamivudin, esas olarak aktif organik katyonik sekresyon ile elimine edilir. Trimetoprim
gibi, özellikle başlıca eliminasyon şekli organik katyonik transport sistemi aracılığıyla
aktif renal sekresyon olan diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında, ilaç etkileşimi olasılığı
düşünülmelidir. Diğer ilaçların (örneğin; ranitidin, simetidin) yalnızca bir kısmı bu
mekanizma ile elimine edilir ve bu ilaçlar lamivudin ile etkileşim göstermemiştir.
Esas olarak aktif organik anyonik yolakla veya glomerüler filtrasyonla atılan ilaçların
lamivudin ile klinik olarak önemli bir etkileşimi olması beklenmez.
Zidovudin
Lamivudin ile birlikte kullanıldığında zidovudin için C ’ta orta derecede bir artış
maks
(%28) görülmüştür.Bununla beraber, genel maruz kalma seviyesi (EAA) belirgin
derecede değişmemiştir. Zidovudinin, lamivudin farmakokinetiği üzerinde bir etkisi
yoktur (bkz. Bölüm 5.2).
Alfa-interferon
Lamivudin, alfa-interferon ile birlikte kullanıldığında iki ilaç arasında farmakokinetik
bir ilaç etkileşmesi görülmez. Yaygın olarak kullanılan immunosupresan ilaçlarla
(örneğin, siklosporin A) ZEFOMEN birlikte kullanıldığında, hastalarda klinik olarak
önemli bir advers etkileşim bildirilmemiştir. Bunun için özellikle etkileşim çalışmaları
yapılmamıştır.
Emtrisitabin
5
ZEFOMEN, benzerlikleri sebebiyle, emtrisitabin gibi diğer sitidin analogları ile birlikte
kullanılmamalıdır. Ayrıca ZEFOMEN, lamivudin içeren diğer tıbbi ürünlerle de birlikte
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Kladribin
Klinik ortamda kombinasyon halinde kullanıldığında, in vitro koşullarda lamivudin,
kladribinin hücre içi fosforilasyonunu inhibe ederek kladrabin etkililiğinin
kaybolmasına neden olur. Bazı klinik bulgular da lamivudin ile kladribin arasında olası
bir etkileşimi desteklemektedir. Dolayısıyla, lamivudin ve kladribinin eş zamanlı
kullanımı önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4).
Sorbitol
Erişkinlerde, sorbitol çözeltisiyle (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) tek doz 300 mg (günlük erişkin
HIV d…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı