MODIVIGIL 100 MG TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, MODİVİGİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MODİVİGİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aniden nefes almada güçlük veya hırıltı oluşması ya da yüz, dudaklar veya boğazın
şişmeye başlaması,
• Deride döküntü veya kaşınma (özellikle bu bütün vücudunuzda varsa). Şiddetli
döküntüler deride sıvı dolu kabarcık oluşmasına veya derinin soyulmasına, ağzınızda,
gözlerinizde, burnunuzda veya genital bölgenizde yaralar oluşmasına neden olabilir.
Ayrıca yüksek ateş ve anormal kan test sonuçları görülebilir.
• Ruh sağlığınızda ve iyilik halinizde herhangi bir değişiklik hissederseniz. Belirtileri
şunlar olabilir:
Ruh halinde değişimler veya anormal düşünceler
o
Saldırganlık ve düşmanlık hissetme
o
Unutkanlık veya zihin karışıklığı
o
Aşırı mutluluk hali
o
Aşırı heyecan veya aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
o
Endişe (anksiyete) veya asabiyet
o
Ruhsal çöküntü (depresyon), intiharla ilgili düşünceler veya davranışlar
o
Huzursuzluk veya psikoz (hayal görme veya olmayan şeyleri hissetme ile
o
görülebilen gerçek ile bağlantının yitirildiği bir tür ruhsal bozukluk), hissizleşmek
veya dışlanmış hissetmek, kişilik bozuklukları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
7
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Sinirlilik, endişe / kaygı durumu (anksiyete), depresyon, anormal düşünce gelişimi, zihin
karışıklığı (konfüzyon)
• Sersemlik
• Uyku hali, aşırı yorgunluk veya uykusuzluk
• Normalden daha hızlı olabilen kalp atışlarınızı hissetmeniz
• Damarlarda genişleme
• Göğüs ağrısı
• Al basması
• Ağızda kuruluk
• İştah azalması, bulantı, mide ağrısı, hazımsızlık, ishal veya kabızlık
• Kuvvetsizlik
• Eller ve ayakların hissizleşmesi veya uyuşması (karıncalanma)
• Görmede bulanıklık
• Karaciğerinizin nasıl çalıştığını gösteren anormal kan testi sonuçları (karaciğer
enzimlerinde artış)
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite)
Yaygın olmayan:
• Sırt ağrısı, b…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

MODİVİGİL ve bazı başka ilaçlar birbirleri ile etkileşebilir ve doktorunuzun aldığınız dozu
ayarlaması gerekebilir. Eğer MODİVİGİL ile birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız, bu özel bir önem gerektirmektedir:
• Hormon içerikli hap, deri ve uterus içi aletler şeklinde uygulanan doğum kontrol
yöntemleri kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. MODİVİGİL kullanırken sizin
için uygun olan doğum kontrol metodunu, doktorunuza danışarak uygulayınız ve
MODİVİGİL ile tedavisi sırasında ve tedavinin sona ermesinden iki ay sonrasına
kadar alternatif ya da eşlik eden diğer doğum kontrol yöntemlerini uygulamayı
sürdürünüz. Çünkü MODİVİGİL bu ilaçların etkisini azaltır.
• Midedeki asit salgılanmasını inhibe eden ilaçlar (ör: omeprazol) kullanıyorsanız,
4
• HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan antiviral ilaçları (indinavir veya ritonavir
gibi proteaz inhibitörleri) kullanıyorsanız,
• Organ naklinde organ reddini önleyen, romatizmal hastalıklarda (artrit) ve deri
hastalıklarında (sedef hastalığı) kullanılan siklosporin isimli ilacı kullanıyorsanız,
• Sara hastalığında kullanılan ilaçları (ör: fenitoin, fenobarbital veya karbamazepin)
kullanıyorsanız,
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçları (ör: amitriptilin, sitalopram veya fluoksetin)
veya endişe/kaygı durumu (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçları (ör: diazepam)
kullanıyorsanız,
• Kan sulandırıcı ilaçlar (ör: varfarin) kullanıyorsanız,
• Kalp problemlerinde veya yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan; kalsiyum kanal
blokerleri veya beta-blokerler (ör: amlodipin, verapamil veya propranalol) alıyorsanız,
• Kandaki yağ (kolesterol) miktarını düşürücü ilaçlar (statinler) kullanıyorsanız (ör:
atorvastatin veya simvastatin), MODİVİGİL kullanmadan önce doktorunuzu
bilgilendiriniz ve dikkatli olunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı