MODIWAKE 200 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, MODİWAKE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MODİWAKE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aniden nefes almada güçlük veya hırıltı oluşması ya da yüz, dudaklar veya boğazın
şişmeye başlaması
Deride döküntü veya kaşınma (özellikle bu bütün vücudunuzda varsa). Şiddetli
döküntüler deride sıvı dolu kabarcık oluşmasına veya derinin soyulmasına, ağzınızda,
gözlerinizde, burnunuzda veya genital bölgenizde yaralar oluşmasına neden olabilir.
Ayrıca yüksek ateş ve anormal kan test sonuçları görülebilir.
Ruh sağlığınızda ve iyilik halinizde herhangi bir değişiklik hissederseniz. Belirtileri
şunlar olabilir:
o Ruh halinde değişimler veya anormal düşünceler
o Unutkanlık veya zihin karışıklığı
o Aşırı mutluluk hali
o Aşırı heyecan veya aşırı hareketlilik (hiperaktivite)
o Endişe (anksiyete) veya asabiyet
o Ruhsal çöküntü (depresyon), intiharla ilgili düşünceler veya davranışlar
o Huzursuzluk veya psikoz (hayal görme veya olmayan şeyleri hissetme ile
görülebilen gerçek ile bağlantının yitirildiği bir tür ruhsal bozukluk),
hissizleşmek veya dışlanmış hissetmek, kişilik bozuklukları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Baş ağrısı
Yaygın:
Sinirlilik, endişe / kaygı durumu (anksiyete), depresyon, anormal düşünce gelişimi,
zihin karışıklığı (konfüzyon)
Sersemlik
Uyku hali, aşırı yorgunluk veya uykusuzluk
Normalden daha hızlı olabilen kalp atışlarınızı hissetmeniz
Damarlarda genişleme
Göğüs ağrısı
Al basması
Ağızda kuruluk
İştah azalması, bulantı, mide ağrısı, hazımsızlık, ishal veya kabızlık
Kuvvetsizlik
Eller veya ayakların hissizleşmesi veya uyuşması (karıncalanma)
Görmede bulanıklık
Karaciğerinizin nasıl çalıştığını gösteren anormal kan testi sonuçları (karaciğer
enzimlerinde artış)
Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite)
Yaygın olmayan:
Sırt ağrısı, boyun ağrısı, kas ağrısı,…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Modafinil CYP3A4/5 aktivitesini indükleyerek kendi metabolizmasını artırabilir ama bu etki orta
derecede olup, anlamlı klinik sonuçlara neden olması olası değildir.
Antikonvülsanlar: Karbamazepin ve fenobarbital gibi CYP aktivitesini güçlü bir şekilde uyaran
ilaçlarla birlikte kullanıldığında, modafinilin plazma düzeyi azalabilmektedir. CYP2C9
baskılanması ve modafinil ile CYP2C19’un olası inhibisyonu nedeniyle, modafinil ile beraber
kullanıldığında fenitoin klerensi azalabilir. Hasta fenitoin toksisite belirtileri yönünden izlenmelidir
ve modafinil ile tedavinin başlangıcı veya tedavinin kesilmesi üzerine fenitoin plazma düzeylerinin
tekrarlanan ölçümleri uygun olabilir.
Steroidal Kontraseptifler: Steroidal kontraseptiflerin etkililiği, modafinil ile CYP3A4/5
indüksiyonundan dolayı bozulabilir. Modafinil ile tedavi gören hastalarda alternatif veya ilave
korunma metotlarının kullanımı önerilir. Modafinil ile tedavinin sona ermesinden 2 ay sonrasına
kadar bu metotların yeterli olarak uygulanması gerekecektir.
Antidepressanlar: Pek çok trisiklik antidepresan ve selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI)
büyük ölçüde CYP2D6 ile metabolize olur. CYP2D6 enzimi eksik olan hastalarda (ör; beyaz ırk
popülasyonunun yaklaşık olarak %10’u) CYP2C19 daha önemli olur. Modafinil CYP2C19’u inhibe
edebileceğinden, bu gibi hastalarda antidepresanların düşük dozları gerekli olabilir.
Antikoagülanlar: CYP2C9’un modafinil tarafından olası baskılanması nedeniyle, modafinil ile
birlikte kullanıldıklarında varfarin klerensi azalabilir. Modafinil dozajının değiştirilmesini takiben
ve modafinil tedavisine başladıktan sonraki ilk 2 ay boyunca düzenli olarak protrombin zamanları
gözlenmelidir.
Diğer tıbbi ürünler: Diazepam, propranolol ve omeprazol gibi CYP2C19 metabolizmasıyla büyük
ölçüde metabolize olan ilaçlar, modafinil ile beraber uygulandığında bu ilaçların klerensi azalabilir
ve dozlarının azaltılması gerekebilir. İlaveten, insan hepatositlerinde CYP1A2, CYP2B6 ve
CYP3A4/5 aktivitelerinin in vitro indüksiyonu gözlenmiştir ve bu in vivo olarak da
oluşabileceğinden, bu enzimlerle metabolize olan ilaçların kan düzeyleri azalabilir, sonuç olarak bu
ilaçların terapötik etkililik…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı