MOLREM 45 MG 30 EFERVESAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi MOLREM yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste
görülmez.
8
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
İştah ve vücut ağırlığı artışı
Uyuşukluk veya uyku hali
Baş ağrısı
Ağız kuruluğu
Yaygın:
Halsizlik
Baş dönmesi, sersemlik hali
Titreklik veya istem dışı titreme (tremor)
Bulantı
İshal
Kusma
Kabızlık (konstipasyon)
Kurdeşen veya deri döküntüleri (ekzantem)
Eklemlerinizde (artralji) veya kaslarınızda (miyalji) ağrı
Sırt ağrısı
Birdenbire ayağa kalktığınızda baş dönmesi hissi veya bayılma (ortostatik hipotansiyon)
Sıvı tutulumu nedeniyle şişme (tipik olarak ayaklarda veya ayak bileklerinde)
Yorgunluk
Canlı rüyalar
Zihin karışıklığı
Tedirgin hissetme, endişe duyma
Uyku problemleri
Yaygın olmayan:
Coşkulu veya heyecanlı ‘yüksek’ hissetme (mani)
Deride, yanma, iğne batması, gıdıklanma veya karıncalanma gibi anormal duyular
algılanması (parestezi)
Huzursuz bacaklar
Baygınlık (senkop)
Ağızda uyuşukluk hissi (oral hipoestezi)
Düşük kan basıncı
Kabuslar
9
Huzursuzluk hissetme
Halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme, vb.)
Hareket etme arzusu
Seyrek:
Gözlerin veya derinin sararması; bu durum karaciğer fonksiyon bozukluğunu akla
getirebilir (sarılık)
Kas seğirmesi veya kasılması (miyoklonus)
Saldırganlık
Karaciğer enzim (serum transaminaz) seviyelerinde yükselme
Karın ağrısı ve bulantı; bunlar pankreas enflamasyonunu akla getirebilir (pankreatit)
Bilinmiyor:
Ani nedeni bilinmeyen yüksek ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi enfeksiyon
belirtileri (agranülositoz). Ender durumlarda mirtazapin, kan hücresi yapımında
bozukluklara (kemik iliği baskılanması) neden olabilir. mirtazapinin, akyuvar sayısını
geçici olarak azaltabilmesi (granülositopeni) nedeniyle, kimi insanların enfeksiyona karşı
direnci azalır. mirtazapin seyrek olarak eritrositlerin (alyuvarların) ve akyuvarların
sayısının azalmasının (aplastik anemi) yanı sıra, plateletlerinin (pıhtılaşmadan sorumlu
kan pulcukları) sayısının azalmasına (trombositopeni) veya akyuvarlarınızın artmasına
(eozinofiliye) neden olabilir.
Epilepsi atağı (nöbetler, sara, travmal…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler
Mirtazapin MAO inhibitörleri ile eşzamanlı olarak ya da MAO inhibitör tedavisi
kesilmesinden sonraki iki hafta içinde verilmemelidir. Mirtazapinle tedavi edilen hastalar
MAO inhibitörleriyle tedavi edilmeden önce aradan yaklaşık iki hafta geçmelidir (bkz
5
bölüm 4.3).
Ayrıca, selektif serotonin geri-alım inhibitörlerinde (SSRI) olduğu gibi diğer serotonerjik
etkin maddelerin (L-triptofan, triptanlar, tramadol, linezolid, metilen mavisi, SSRI,
venlafaksin, lityum ve St. John’s Wort – Hypericum perforatum (sarı kantaron) – preparatları)
birlikte kullanılması, serotonin ile ilişkili etkilerin insidansını yükseltebilir (serotonin
sendromu: bkz bölüm 4.4). Bu etkin maddelerin mirtazapinle kombinasyonu sırasında dikkatli
olunması önerilir ve daha yakın klinik izlem gerekir.
Mirtazapin benzodiazepinlerin ve diğer sedatiflerin (özellikle antipsikotiklerin çoğu,
antihistamin H 1 antagonistleri, opioidler) etkisini artırabilir. Bu ilaçlar mirtazapin ile
birlikte verilirken dikkatli olunmalıdır.
Mirtazapin alkolün merkezi sinir sistemi (MSS) depresan etkisini artırabilir. Bu nedenle
mirtazapin kullanırken hastalara alkollü içeceklerden kaçınmaları önerilmelidir.
Günde tek doz 30 mg mirtazapin, varfarin tedavisi gören hastalarda küçük fakat istatiksel
olarak anlamlı düzeyde uluslararası normalize edilmiş oran (INR) artışına yol açmıştır.
Daha yüksek doz mirtazapinin daha fazla etki oluşturma olasılığı göz ardı edilemez.
Varfarin ile mirtazapinin birlikte kullanımında INR izlenmesi önerilir.
QT uzaması ve/veya ventriküler aritmilerin (örn. Torsades de Pointes) riski, QTc aralığını
uzatan ilaçların (örn. bazı antipsikotikler ve antibiyotikler) eş zamanlı kullanımı ile
artabilir.
Farmakokinetik etkileşimler
CYP3A4 indükleyicileri olan karbamazepin ve fenitoin ile mirtazapin klerensi yaklaşık
iki kat artar, bu da ortalama plazma mirtazapin konsantrasyonunda sırasıyla %60 ve %45
oranında azalmaya yol açar. Karbamazepin ya da diğer hepatik metabolizma
indükleyicileri (rifampisin gibi) mirtazapin tedavisine eklendiğinde, mirtazapin dozunun
artırılması gerekebilir. Bu ilaçlar ile tedavi kesildiğinde, mirtazapin dozunun azaltılması
gerekebilir.
Gü…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı