ULKAPIN 30 MG FİLM TABLET, 28 ADET

Tüm ilaçlar gibi, ULKAPİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ULKAPİN’i almayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı ve nefes
almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Baygınlık
• Deri döküntüleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ULKAPİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ateş, boğaz ağrısı ve ağız içinde iltihaplanma gibi enfeksiyona işaret eden belirtiler
• Aşırı sinirlik, kabus görme gibi ruh ve davranış değişiklikleri
• Sara nöbetleri (epilepsi atağı)
• Ellerde titreme, kaslarda istemsiz kasılmalar
• Aşırı hareketlilik (mani atakları)
• Gözlerin veya derinin sararması (bu durum karaciğer işlev bozukluğuna işaret eder);
• Deride anormal his (örneğin, yanma, karıncalanma, kaşıntı veya iğnelenme);
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
6
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Yorgunluk
• İştah açılması ve kilo alma
• Kabızlık
• Uyuşukluk veya uykulu olma (genellikle tedavinin ilk haftalarında görülür, ilacın
dozunu doktorunuza danışmadan azaltmayınız)
• Sıvı birikmesi neticesinde eklemlerde veya bacaklarda şişkinlik (ödem);
• Özellikle yatar veya oturur vaziyetteyken aniden ayağa kalktığınızda olmak üzere,
zaman zaman görülen baş dönmesi ya da sersemleme
• Anormal rüya görme, anormal düşünceler
• Baş ağrısı.
• Karaciğer testlerinde bozulma, değerlerin yükselmesi
• Deri döküntüsü
• Eklem ve kas ağrıları
Bunlar ULKAPİN’in hafif yan etkileridir. Ortaya çıkma olasılığı olan, ancak kalıcı
olmadıkları ve rahatsızlık oluşturmadıkları sürece tıbbi müdahale gerektirmeyen yan
etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıdaki etkin maddelerle eşzamanlı kullanılması kontrendikedir:
• Mirtazapin, MAO inhibitörleriyle (monoamin oksidaz inhibitörleri) kombinasyon
halinde veya bu maddelerle tedavinin kesilmesinin ardından iki hafta içinde
kullanılmamalıdır.
Aşağıdaki etkin maddelerle eşzamanlı kullanıldığında dikkatli olunmalıdır:
• SSRI ilaçlarla olduğu gibi diğer serotonerjik aktif maddeler [L-triptofan, triptanlar,
tramadol, linezolid, SSRI’leri, venlafaksin, lityum, sarı kantaron (Hypericum
perforatum) preparatları] ile birlikte kullanımında serotonine bağlı etkiler görülebilir
(bkz. Bölüm 4.4). Mirtazapin ile bu aktif maddeler birlikte kullanıldığında dikkatli
olunmalı ve yakın klinik takip gereklidir.
• In vitro araştırmalar, mirtazapinin bazı sitokrom P450 enzimlerinin (CYP1A2,
CYP2D6 ve CYP3A) çok zayıf bir kompetitif inhibitörü olduğuna işaret etmektedir.
Ayrıca mirtazapin sitokrom P450 enzimleri ile (CYP2D6 ve CYP3A4 ve kısmen
CYP1A2) metabolize edilmektedir. CYP3A4 inhibitörünün in vivo ortamda
mirtazapinin farmakokinetikleri üzerinde nasıl bir etkisi olduğu bilinmemektedir. Bu
sebeple HIV proteaz inhibitörleri, azol içeren antifungal ilaçlar, eritromisin ve
nefazodon gibi güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle eşzamanlı olarak mirtazapin
kullanıldığında, dikkatli olunması önerilir.
• Mirtazapin, alkolün merkezi sinir sistemi üzerindeki depresan etkisini artırabilir. Bu
nedenle, hastalara alkollü içkilerden kaçınmaları tavsiye edilmelidir.
• Mirtazapin, benzodiazepinlerin sedatif etkisini artırabilir; kombine kullanılmaları
halinde dikkatli olunması önerilir.
• Varfarin ile tedavi olan hastalarda günde bir kez alınan 30 mg mirtazapin dozu,
Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR)’larda küçük ama anlamlı artışa neden olur.
Mirtazapinin yüksek dozlarında olduğu gibi daha fazla bahsedilen etkiler göz ardı
edilemez, varfarin ve mirtazapinin birlikte kullanıldığı durumlarda INR değerlerinin
takip edilmesi önerilir.
Aşağıdaki etkin maddelerle eşzamanlı kullanılması durumunda doz ayarlaması
gerekmektedir:
• CYP3A4’ü indükleyen karbamazepin, mirtazapinin klerensini yaklaşık iki katı artırır,
plazma seviyelerini %45-60 oranında azaltır. Mirtazapinle yapılan tedaviye ilaç
metabolizmas…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı