ZESTAT 45 MG AGIZDA DAGILAN 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ZESTAT yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Bazı yan etkiler diğerlerinden daha fazla meydana gelir. ZESTAT’ın olası yan etkileri aşağıda
listelenmiştir ve şu şekilde sınıflandırılabilir;
• Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla kişiyi etkiler
• Yaygın: 100 kişide 10 kullanıcıdan 1’ini etkiler
• Yaygın olmayan: 1.000 kişide 10 kullanıcıdan 1’ini etkiler
• Seyrek: 10.000 kişide 10 kullanıcıdan 1’ini etkiler
• Çok seyrek: 10.000 kişide 1 kullanıcıdan daha azını etkiler
• Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
• iştah ve vücut ağırlığı artışı
• uyuşukluk veya uyku hali
• baş ağrısı
• ağız kuruluğu
Yaygın:
• halsizlik
• baş dönmesi, sersemlik hali
• titreklik veya istem dışı titreme (tremor)
• bulantı
• ishal
• kusma
• kurdeşen veya deri döküntüleri (ekzantem)
• eklemlerinizde (artralji) veya kaslarınızda (miyalji) ağrı
• sırt ağrısı
• birdenbire ayağa kalktığınızda baş dönmesi hissi veya bayılma (ortostatik hipotansiyon)
• sıvı tutulumu nedeniyle şişme (tipik olarak ayaklarda veya ayak bileklerinde)
• yorgunluk
• canlı rüyalar
• zihin karışıklığı
• tedirgin hissetme
• uyku problemleri
Yaygın olmayan:
• coşkulu veya heyecanlı ‘yüksek’ hissetme (mani)
ZESTAT kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuza anlatınız.
• deride, yanma, iğne batması, gıdıklanma veya karıncalanma gibi anormal duyular
algılanması (parestezi)
• huzursuz bacaklar
• baygınlık (senkop)
• ağızda uyuşukluk hissi (oral hipoestezi)
• düşük kan basıncı
• kabuslar
• huzursuzluk hissetme
• halusinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme, vb.)
• hareket etme arzusu
Seyrek:
• gözlerin veya derinin sararması; bu durum karaciğer fonksiyon bozukluğunu akla
getirebilir (sarılık)
ZESTAT kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuza anlatınız.
• kas seğirmesi veya kasılması (miyoklonus)
Bilinmiyor:
• ani nedeni bilinmeyen yüksek ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri
(agranülositoz)
ZESTAT kullanmayı kesiniz ve kan testi için hemen doktorunuz ile irtibata geçiniz.
Ender durumlarda ZESTAT, kan hücresi yapımında bozukluklara (kemik iliği baskılanması)
neden olabilir. ZESTAT’ın, akyuvar sayısını geçici olarak azaltabilmesi (granülositopeni)
nedeniyle, kimi insanların enfeksiyona karşı direnci azalır. ZESTAT seyrek olarak
eritrositlerin (alyuvarların) ve akyuvarların sayısının azalmasının (aplastik anemi) yanı sıra,
kan plateletlerinin (pıhtılaşmadan sorumlu kan pulcukları) sayısının azalmasına
(trombositopeni) veya akyuvarlarınızın artmasına (eozinofiliye) neden olabilir.
• epilepsi atağı (nöbetler,…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler:
• Mirtazapin, MAO inhibitörleri ile eşzamanlı olarak ya da MAO inhibitör tedavisi
kesilmesinden sonraki iki hafta içinde kullanılmamalıdır. Mirtazapinle tedavi edilen
hastalar MAO inhibitörleriyle tedavi edilmeden önce aradan yaklaşık iki hafta geçmelidir
(bkz. bölüm 4.3).
Ayrıca, selektif serotonin geri-alım inhibitörlerinde (SSRI) olduğu gibi diğer serotonerjik
etkin maddelerin (L-triptofan, triptanlar, tramadol, linezolid, SSRI, venlafaksin, lityum ve
St. John’s Wort – Hypericum perforatum, sarı kantaron – preparatları) birlikte
kullanılması, serotonin ile ilişkili etkilerin insidansını yükseltebilir (serotonin sendromu:
bkz. bölüm 4.4). Bu aktif maddelerin mirtazapinle kombinasyon şeklinde kullanılması
sırasında dikkatli olunması önerilir ve daha yakın klinik izlem gerekebilir.
• Mirtazapin, benzodiazepinlerin ve diğer sedatiflerin (özellikle antipsikotiklerin çoğu,
antihistamin H antagonistleri, opioidleri) etki artırabilir. Bu ilaçlar mirtazapin ile birlikte
1
reçete edildiğinde uyarı yapılmalıdır.
• Mirtazapin alkolün merkezi sinir sistemi (MSS) depresyonu etkisini artırabilir. Bu nedenle
mirtazapin kullanırken hastalara alkollü içeceklerden kaçınmaları tavsiye edilmelidir.
• Günde tek doz 30 mg mirtazapin, varfarin tedavisi gören hastalarda küçük fakat
istatistiksel olarak anlamlı düzeyde uluslarası normalize edilmiş oran (INR) artışına yol
açmıştır. Daha yüksek doz mirtazapinin daha fazla etki oluşturma olasılığı dışlanamaz.
Varfarin ile mirtazapinin birlikte kullanımında INR izlenmesi önerilir.
Farmakokinetik etkileşimler:
• CYP3A4 indükleyicileri olan karbamazepin ve fenitoin ile mirtazapin klerensi yaklaşık iki
kat artar, ortalama plazma mirtazapin konsantrasyonları sırasıyla %60 ve %45 oranında
azalır. Karbamazepin ya da diğer hepatik metabolizma indükleyicileri (rifampisin gibi)
mirtazapin tedavisine eklendiğinde, mirtazapin dozunun azaltılması gerekebilir.
• Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ile eşzamanlı kullanımda mirtazapinin
plazma doruk düzeyleri ve Eğri Altındaki Alan (EAA) değeri sırasıyla yaklaşık %40 ve
%50 artırmıştır.
• Simetidin (CYP1A2, CYP2D6 ve CYP3A4’ün zayıf inhibitörü) ile birlikte mirtaza…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı