NEVOTEK 250 MG FILM KAPLI TABLET, 7 ADET

Tüm ilaçlar gibi NEVOTEK®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, NEVOTEK®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
Alerjik reaksiyon: Belirtileri döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, yüz, dudak, dil ya da
boğazın şişmesi olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEVOTEK®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
Kanlı da olabilen sulu ishal, olasılıkla mide krampları ve yüksek ateş. Bunlar ciddi bir
bağırsak probleminin belirtileri olabilir.
Tendon iltihaplanması ve ağrı. En sık olarak aşil tendonu etkilenir ve bazı olgularda tendon
kopabilir.
Kasılmalar (konvülsiyonlar).
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.)
Yanma, karıncalanma, ağrı veya uyuşukluk. Bunlar bazen “nöropati” adı verilen bir
durumun belirtileri olabilir.
Bilinmiyor:
Göz etrafında, dudakta, ağızda, burunda ve cinsel bölgede derinin kabarma veya dökülmesini
kapsayan şiddetli deri döküntüleri
İştah kaybı, gözler ve deride sarı renklenme, idrarın koyulaşması, kaşıntı, veya karında ağrı.
Bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir
NEVOTEK® kullanırken, görme yeteneğiniz bozulursa veya başka herhangi bir göz
rahatsızlığınız olursa, hemen bir göz uzmanına danışınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
Uyku problemleri
Baş ağrısı, sersemlik
Hasta hissetme (bulantı, kusma) ve ishal
Bazı karaciğer enzimlerinin kandaki seviyesinde yükselme
Yaygın olmayan
Diğer bakteri veya mantarların sayısındaki değişiklikler, tedavi edilmesi gerekebilecek
Kandida adlı mantarların neden olduğu enfeksiy…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin levofloksasin üzerindeki etkisi
Demir tuzları, çinko tuzları, magnezyum veya alüminyum içeren antasitler, didanozin
NEVOTEK® ile birlikte demir tuzları, magnezyum veya alüminyum içeren antasitler veya
didanozin (sadece alüminyum veya magnezyum içeren tamponlama maddeleri içeren didanosin
formülasyonları) uygulandığında levofloksasin emilimi önemli ölçüde azalır. Florokinolonların
çinko içeren multivitaminlerle birlikte uygulanması, oral absorpsiyonlarını azaltıyor gibi
görünmektedir. Demir tuzları, çinko tuzları gibi iki veya üç değerlikli katyonlar içeren
preparatların ya da magnezyum veya alüminyum içeren antasitler veya didanozin (yalnızca
alüminyum veya magnezyum içeren tamponlama maddeleri içeren didanozin formülasyonları)
NEVOTEK® uygulamasından 2 saat önce veya sonra alınmaması önerilir (Bkz. Bölüm 4.2).
Kalsiyum tuzları levofloksasinin oral emilimi üzerinde minimal etki gösterir.
Sukralfat
Sukralfat ile birlikte uygulandığında NEVOTEK®’in biyoyararlanımı önemli oranda
azalmaktadır. Eğer hasta hem sukralfat hem de NEVOTEK® kullanacaksa, sukralfatın
NEVOTEK® alınmasından en az iki saat sonra uygulanması önerilir (Bkz. Bölüm 4.2).
Teofilin, fenbufen veya benzeri diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar
Yapılan bir klinik çalışmada levofloksasin ile teofilin arasında herhangi bir farmakokinetik
etkileşim bulunmamıştır. Fakat konvülsiyon eşiğini düşüren ilaçlar, teofilin veya nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçların, kinolon grubu bir antibiyotik ile birlikte kullanılması halinde, beyinsel
nöbet eşiğinde belirgin bir düşme görülebilir.
Tek başına uygulanmasına kıyasla, fenbufen ile birlikte kullanıldığında levofloksasinin
konsantrasyonu yaklaşık olarak %13 oranında daha yüksek bulunmaktadır.
Probenesid ve simetidin
Probenesid ve simetidin, levofloksasinin eliminasyonu üstünde istatistiksel olarak önemli ölçüde
etki yapmaktadır. Levofloksasinin renal klirensi, simetidin ile %24 oranında probenesid ile %34
oranında azalmaktadır. Bunun nedeni her iki ilacın da levofloksasinin renal tübüler sekresyonunu
bloke etmesidir. Ancak yapılan çalışmada incelenen dozlarda, istatistiksel olarak anlamlı görülen
kinetik farklılıkların, klinik açıdan a…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı