PALUXON 40 MG FİLM TABLET, 28 ADET

4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PALUXON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Dikkat edilmesi gereken koşullar
Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Malign Sendrom
Beyinde serotonin aktivitesini artırabilen ilaçlar Serotonin Sendromu denilen bir duruma sebep
olabilir. Bu PALUXON’un çok seyrek gözlenen bir yan etkisidir. PALUXON’un beyinde
serotonin aktivitesini artıran diğer ilaçlarla birlikte kullanımı, bu ciddi yan etki riskini artırabilir.
Nöroleptik Malign Sendrom denilen diğer durum, zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan
ilaçların çok seyrek görülen bir yan etkisidir.
Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Malign Sendromun semptomları benzerdir. Genellikle
aşağıdaki semptomlardan birkaçı gözlenebilir:
Titreme
Ani kontrol edilemeyen düzensiz hareketler
Kas tutulması
Devamlı hareket etme hissi
Çok tedirgin veya sinirli hissetme
Sıcak veya terli hissetmek
Kalp hızında artış
Şiddeti artabilir ve bilinç kaybına kadar varabilir.
Bu semptomlar gözlenirse derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
Akatizi
Bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar içten gelen bir huzursuzluk duygusu
ve hareketsiz duramamaya neden olabilir. Bu PALUXON’un nadir gözlenen bir yan etkisidir
ve genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında gözlenir.
Bu semptomlar gözlenirse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın yan etkiler
Hasta hissetme (bulantı)
Cinsel dürtü veya seksüel fonksiyonda değişiklik
Yaygın yan etkiler
İştah azalması
Uyuyamama veya uykulu hissetme
Tedirginlik
Sersemlik
Huzursuzluk
Titreme
Baş ağrısı
Bulanık görme
Esneme
Ağız kuruluğu
Kabızlık
İshal
Hasta hissetme (kusma)
Terleme
Anormal rüyalar (kabuslar dahil)
Kilo alma
Kolestrol seviyesinde artış
Yaygın olmayan yan etkiler
Vücudunuzda kolayca çürük oluşması veya deride ve ağız gibi nemli alanlarda alışılmadık
kanamalar
Zihin bulanıklığı
Halüsinasyonlar (Gerçek olmayan görüntüler, hayaller görme ya da gerçek olmayan sesler
duyma)
Yüz dahil bütün vücutta kontrol edilemeyen kas hareketleri, titreme
Göz bebeğinin büyümesi
Kalp atışınızın (nabız) hızlanması
Düşük kan basıncı (uzanma veya oturma pozisyonundan kalkınca sersemlik, baş dönmesi
veya baygınlık)
Der…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Serotonerjik ilaçlar:
Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI), Selektif Serotonin/Norepinefrin Geri Alım
İnhibitörü (SNRI) grubu ilaçların, migren baş ağrısı olanlarda, 5-Hidroksitripamin reseptör
agonisti ile birlikte kullanımı serotonerjik sendroma neden olabilir.
Eğer serotonerjik ilaçlar (L-triptofan, triptanlar, tramadol, SSRI’lar, lityum, fentanil ve St.
John’s Wort bitkisi-Hypericum Perforatum preparatları gibi) paroksetin ile kombine edilirse,
dikkatli olunması tavsiye edilmeli ve daha yakın bir klinik gözlem yapılmalıdır. Paroksetin ve
MAO inhibitörlerinin (seçici olmayan geri dönüşlü MAO inhibitörü bir antibiyotik olan
linezolidi ve metiltiyoniniyum klorürü (metilen mavisi) de kapsayan) birbirine eşlik eden
kullanımları kontrendikedir (bkz. Kontrendikasyonlar).
Pimozid:
Tek düşük doz pimozidin (2 mg) paroksetin ile birlikte verildiği bir çalışmada pimozid
düzeylerinin arttığı gösterilmiştir. Bu olay paroksetinin bilinen CYP2D6 inhibitör özellikleri ile
açıklanmaktadır. Pimozidin dar terapötik indeksinden ötürü ve QT aralığını uzattığı
bilindiğinden, PALUXON ile pimozidin birlikte kullanımı kontrendikedir (bkz.
Kontrendikasyonlar).
İlaç metabolize eden enzimler:
PALUXON’un metobolizması ve farmakokinetiği ilaç metabolize eden enzimleri indükleyen
veya inhibe eden ilaçlardan etkilenebilir.
PALUXON bilinen bir ilaç metabolize eden enzim inhibitörü ile beraber verilecekse, doz
aralığının alt sınırındaki dozlarda verilmesine dikkat edilmelidir. Bilinen bir ilaç metabolize
eden enzim indükleyicisi (ör. karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, fenitoin) ile beraber
verilirken PALUXON için herhangi bir başlangıç dozu ayarlanmasına gerek yoktur. Sonradan
yapılacak herhangi bir doz ayarlaması klinik etki (tolerabilite ve etkililik) ile yönlendirilmelidir.
Fosamprenavir/ritonavir:
Fosamprenavir/ritonavir ile paroksetinin birlikte verilmesi paroksetin plazma düzeylerini
anlamlı derecede azaltır. Herhangi bir doz ayarlaması klinik etki (tolerabilite ve etkililik) ile
yönlendirilmelidir.
Prosiklidin:
Paroksetinin günlük uygulaması prosiklidin plazma düzeylerini anlamlı ölçüde artırır. Eğer
antikolinerjik etkiler görülürse prosiklidin dozu azaltılmalıdır
Antik…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı