PAXOTIN 20 MG 28 FILM KAPLI TABLET

4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PAXOTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Dikkat edilmesi gereken koşullar
Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Malign Sendrom
Beyinde serotonin aktivitesini artırabilen ilaçlar Serotonin Sendromu denilen bir duruma
sebep olabilir. Bu PAXOTİN’in çok seyrek gözlenen bir yan etkisidir. PAXOTİN’in beyinde
serotonin aktivitesini artıran diğer ilaçlarla birlikte kullanımı, bu ciddi yan etki riskini
artırabilir. Nöroleptik Malign Sendrom denilen diğer durum, zihinsel problemlerin tedavisinde
kullanılan ilaçların çok seyrek görülen bir yan etkisidir.
Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Malign Sendromun semptomları benzerdir. Genellikle
aşağıdaki semptomlardan birkaçı gözlenebilir :
• Titreme
• Ani kontrol edilemeyen düzensiz hareketler
• Kas tutulması
• Devamlı hareket etme hissi
• Çok tedirgin veya sinirli hissetme
• Sıcak veya terli hissetmek
• Kalp hızında artış
Şiddeti artabilir ve bilinç kaybına kadar varabilir.
9
Bu semptomlar gözlenirse derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
Akatizi
Bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar içten gelen bir huzursuzluk duygusu
ve hareketsiz duramamaya neden olabilir. Bu PAXOTİN’in nadir gözlenen bir yan etkisidir ve
genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında gözlenir.
Bu semptomlar gözlenirse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın yan etkiler
• Hasta hissetme (bulantı)
• Cinsel dürtü veya seksüel fonksiyonda değişiklik
Yaygın yan etkiler
• İştah azalması
• Uyuyamama veya uykulu hissetme
• Tedirginlik
• Sersemlik
• Huzursuzluk
• Titreme
• Baş ağrısı
• Bulanık görme
• Esneme
• Ağız kuruluğu
• Kabızlık
10
• İshal
• Hasta hissetme ( kusma)
• Terleme
• Güçsüzlük
• Anormal rüyalar (kabuslar dahil)
• Kilo alma
Kan testlerinde gözlenen yaygın yan etkiler
• Kolesterolde artış
Yaygın olmayan yan etkiler
• Vücudunuzda kolayca çürük oluşması veya deride ve ağız gibi nemli alanlarda
alışılmadık kanamalar
• Zihin bulanıklığı
• Halüsinasyonlar (Gerçek olmayan görüntüler, hayaller görme ya da gerçek olmayan
sesler duyma)
• Yüz dahil bütün vücutta kontrol edilemeyen kas hareketleri, titreme
• Göz bebeğinin büyümesi
• Kalp atışınızın (nabız) hızlanması
• Düşük kan basınc…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Serotonerjik ilaçlar:
Diğer SSRI’larda olduğu gibi, serotonerjik ilaçlarla birlikte uygulanması 5-HT’ye bağlı etkilerin
ortaya çıkmasına yol açabilir (Serotonin sendromu: Bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Eğer serotonerjik ilaçlar (L-triptofan, triptanlar, tramadol, SSRI’lar, lityum, fentanil ve St. John’s
Wort bitkisi -Hypericum Perforatum- preparatları gibi) paroksetin ile kombine edilirse, dikkatli
olunması tavsiye edilmeli ve daha yakın bir klinik gözlem yapılmalıdır. Paroksetin ve MAO
inhibitörlerinin (seçici olmayan geri dönüşlü MAO inhibitörü bir antibiyotik olan linezolidi ve
metiltiyoniniyum klorürü (metilen mavisi) de kapsayan) birbirine eşlik eden kullanımları
kontrendikedir. (Bkz. Kontrendikasyonlar)
10
Pimozid:
Tek düşük doz pimozidin (2 mg) paroksetin ile birlikte verildiği bir çalışmada pimozid
düzeylerinin arttığı gösterilmiştir. Bu olay paroksetinin bilinen CYP2D6 inhibitör özellikleri ile
açıklanmaktadır. Pimozidin dar terapötik indeksinden ötürü ve QT aralığını uzattığı
bilindiğinden, PAXOTİN ile pimozidin birlikte kullanımı kontrendikedir (Bkz.
Kontrendikasyonlar).
İlaç metabolize eden enzimler:
PAXOTİN’in metabolizması ve farmakokinetiği ilaç metabolize eden enzimleri indükleyen veya
inhibe eden ilaçlardan etkilenebilir.
PAXOTİN bilinen bir ilaç metabolize eden enzim inhibitörü ile beraber verilecekse, doz
aralığının alt sınırındaki dozlarda verilmesine dikkat edilmelidir. Bilinen bir ilaç metabolize eden
enzim indükleyicisi (ör. karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, fenitoin) ile beraber verilirken
PAXOTİN için herhangi bir başlangıç dozu ayarlamasına gerek yoktur. Sonradan yapılacak
herhangi bir doz ayarlaması klinik etki (tolerabilite ve etkililik) ile yönlendirilmelidir.
Fosamprenavir / ritonavir:
Fosamprenavir / ritonavir ile paroksetinin birlikte verilmesi paroksetin plazma düzeylerini
anlamlı derecede azaltır. Herhangi bir doz ayarlaması klinik etki (tolerabilite ve etkililik) ile
yönlendirilmelidir.
Prosiklidin:
Paroksetinin günlük uygulaması prosiklidin plazma düzeylerini anlamlı ölçüde artırır. Eğer
antikolinerjik etkiler görülürse prosiklidin dozu azaltılmalıdır.
Antikonvülzanlar: Karbamazepin, fenitoin, sodyum valpro…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı