SYMBICORT PEDIATRIK(6-12) TURBUHALER 80/4,5 MCG/DOZ INHALASYON ICIN TOZ 120 DOZ

Tüm ilaçlar gibi SYMBİCORT® PEDİATRİK TURBUHALER®’ in içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi SYMBİCORT® PEDİATRİK TURBUHALER® yan etkilere neden
olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa SYMBİCORT® PEDİATRİK TURBUHALER® almayı
kesiniz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma
güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem)
ve/veya ani bayılma hissi. Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir. Bu seyrek
bir durumdur ve 1.000 kişide 1’den az görülür.
• İlacınızı ihale ettikten sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek bir durumdur ve 10.000
kişide 1’den az görülür.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
9
Diğer olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
SYMBİCORT® TURBUHALER® kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız
hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
• Ateş veya titreme
• Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın (10 kişide 1’den az kişide görülür)
• Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler
görülürse, bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve SYMBİCORT® PEDİATRİK
TURBUHALER® kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar.
• Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). TURBUHALER®’ i kullandıktan sonra
ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
• Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması
• Baş ağrısı
• Titreme (tremor)
• Çarpıntı (palpitasyonlar)
Yaygın olmayan (100 kişide 1’den az kişide görülür)
• Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek
• Uyku bozuklukları
• Sersemlik hissi
• Bulantı (hasta hissetme)
• Hızlı kalp atışı
• Ciltte morarmalar
• Kas krampları
• Bulanık görme
Seyrek (1.000 kişide 1’den az kişide görülür)
• Deri döküntüsü, kaşıntı
• Bronkospazm (solunum yollarındaki kasları…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşim şekilleri). Bunun mümkün olmadığı durumlarda, etkileşen ilaçların
uygulanmaları arasındaki süre mümkün olduğu kadar uzun olmalıdır. Güçlü CYP3A4
inhibitörlerini kullanan hastalarda, SYMBİCORT idame ve semptom giderici tedavi
önerilmemektedir.
SYMBİCORT PEDİATRİK, tirotoksikoz, feokromasitoma, diabetes mellitus, tedavi
edilmemiş hipokalemi, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati, idiyopatik subvalvular aort
stenozu, şiddetli hipertansiyon, anevrizma veya iskemik kalp hastalığı, taşiaritmi ya da kalp
yetmezliği gibi ağır kardiyovasküler hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
QTc-aralığı uzamış hastalarda SYMBİCORT PEDİATRİK kullanırken dikkatli
olunmalıdır. Formoterol QTc-aralığının uzamasına neden olabilir.
Aktif ya da pasif akciğer tüberkülozu, solunum yollarında fungal ve viral enfeksiyonu olan
hastalarda, inhalasyonla kullanılan kortikosteroidlere gerek olup olmadığı ve dozu yeniden
değerlendirilmelidir.
Yüksek dozda beta -agonist tedavisi, ciddi hipokalemi ile sonuçlanabilir. Beta -
2 2
agonistlerin hipokalemiye neden olan veya ksantin türevleri, steroidler ve diüretikler gibi
hipokalemik etkiyi artıran diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, beta -agonistlerin olası
2
hipokalemik etkisini artırabilir. Hipokalemi advers etki olasılığının arttığı; değişken
sıklıkta hızlı etkili bronkodilatörlerin kullanıldığı stabil olmayan astım, hipoksi nedeniyle
hipokalemi riskinin artabileceği akut ağır astım ve bu riskin artabileceği diğer durumlarda
özel dikkat gösterilmesi önerilmektedir. Bu tür durumlarda serum potasyum düzeylerinin
dikkatle izlenmesi önerilmektedir.
Bütün beta -agonistlerde olduğu gibi, diyabetik hastalarda kan glukoz düzeyleri daha sık
2
izlenmelidir.
Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımı ile görme bozukluğu görülebilir. Hasta,
bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlarla karşılaşırsa, sistemik ve
topikal kortikosteroidlerin kullanımından sonra rapor edilen katarakt, glokom gibi olası
hastalıkların veya merkezi seröz korioretinopati (CSCR) gibi nadir görülen hastalıkların
değerlendirilmesi için bir göz doktoruna sevk edilmeleri düşünülmelidir.
SYMBİCORT PEDİATRİK TURBUHALER laktoz içerir (<1 mg/inhalasyon). Bu…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı