ACTIQ 400 MCG OROMUKOZAL APLİKATÖRLÜ 3 PASTİL

Tüm ilaçlar gibi, ACTIQ 400 MCG PASTİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ACTIQ 400 MCG PASTİL’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı
- Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme
- Kalpte çarpıntı, baş dönmesi, bayılma hissi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACTIQ 400 MCG PASTİL’e karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
ACTIQ’in en ciddi yan etkileri soluk alıp vermenin yüzeyselleşmesi, tansiyon düşmesi ve
şok halidir. Eğer aniden çok fazla uykunuz gelirse, soluk alıp vermeniz yavaşlar veya
yüzeyselleşirse, bakımınızla ilgili kişinin DERHAL doktorunuzla temasa geçmesi ve acil
tıbbi yardım istemesi gerekir.
Hasta bakımıyla ilgili kişiler için not:
Bakımından sorumlu olduğunuz hastanın ACTIQ kullanırken solunumu yavaşlar ya da
yüzeyselleşirse ya da hızla uykuya dalıp uyandırılamıyorsa DERHAL aşağıdakileri
uygulayınız:
- Pastili sapından tutarak hastanın ağzından çıkarınız ve uygun bir şekilde atana kadar
çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği bir yere kaldırınız.
- ACİL TIBBİ YARDIM ÇAĞRISINDA BULUNUN.
- Acil tıbbi yardım gelene kadar hastanın solup alıp vermesi yavaşsa, her 5-10 saniyede bir
soluk alıp vermesini teşvik ediniz.
6
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
− Çok yaygın yan etkiler: ( ≥1/10 hastada ortaya çıkar) Bulantı/ hastaymış gibi hissetme,
kabızlık, uykusuzluk, baş dönmesi.
− Yaygın yan etkileri: ( ≥1/100 ila <1/10 hastada ortaya çıkar) aşırı yorgunluk, başağrısı,
adele seyirmeleri, tat duyusunda değişiklikler, zihin bulanıklığı, kaygı, sanrılar, anormal
düşünceler, yüz ve boyunda kızarma, kusma, ağız kuruluğu, karın ağrısı, hazımsızlık, ağız
yarası/inflamasyonu, dil problemleri (örneğin yanma hissi ya da yaralar), deride kaşınma,
terleme, kazaya bağlı yaralanmalar ( örneğin düşme sonucu)
− Yaygın olmayan istenmeyen etkiler: ( ≥1/1.000 ila <1/100 hastada ortaya çıkar) kendini
kötü hissetme, deri döküntüsü, iştah azalması, karında gaz, karıncalanma ya da uyuşma,
hareket koordinasyonunda güçlük, anormal rüyalar, ilgisizlik hissi, depresyon,
duygudurum değişiklikleri, kendini aşırı iyi hissetme.
ACTIQ ağzınızdayken kendinizi aşırı uykulu, sersemlemiş veya her zamankinden daha fazla
hasta hissederseniz, sapından tutarak pas…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Fentanil karaciğerde ve intestinal mukozada CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edilir.
Makrolid antibiyotikler gibi, CYP3A4’e karşı etkili inhibitörler, örneğin eritromisin, azol
antifungaller, (ketokonazol, itrokanazol, flukanazol)), ve belirli proteaz inhibitörleri, örneğin
ritonavir, oral yoldan alınan fentanilin biyoyararlanımını artırabilir ve sistemik klerensini
düşürebilir, bu da daha fazla ve uzun opioid etkilere yol açabilir. Benzer bir etki CYP3A4’ü
inhibe ettiği bilinen greyfurt suyunun birlikte tüketilmesi sonucunda da görülebilir. Bu
nedenle fentanil’ in CYP3A4 inhibitörleriyle aynı anda verilmesi konusunda dikkatli
davranılması önerilmektedir.
Diğer opioidler, sedatifler veya hipnotikler, genel anestezikler, fenotiyazinler, sakinleştiriciler,
çizgili kas gevşeticileri, sedatif etkili antihistaminikler dahil olmak üzere başka merkezi sinir
sistemi depresanları ve alkolün kullanımı daha fazla depresan etki oluşmasına neden olabilir.
Geri-çekilme bulguları, nalokson gibi opioid antagonist etkisi olan ilaçların veya
agonist/antagonist karışımı analjeziklerin (örneğin pentazosin, butorfanol, buprenorfin,
nalbufin) uygulanmasıyla bastırılabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı