TALINAT 0,1 MG/2 ML 10 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi, TALİNAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Doktorunuz uygulama süresince bu etkileri gözlemleyecektir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TALİNAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
• Döküntü, kaşıntı
• Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TALİNAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları şu şekildedir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Bulantı, kusma,
• Kaslarda sertleşme (göğüs kafesi kaslarını da etkileyebilir),
Yaygın
• Ajitasyon (huzursuzluk)
• Vücut hareketlerini yapmada zorluk
• Sersemlik hali
• Baş dönmesi
• Görme ile ilgili sorunlar
• Kalp atışlarının düzensizleşmesi (yavaşlaması ya da hızlanması)
• Kan basıncının düşmesi ya da yükselmesi
1 0
• Toplardamarlarda ağrı
• Boğaz bölgesindeki kaslardaki kramp (spazm) durumunun yol açtığı boğulma hissi
• Soluk alıp vermede zorlanma
• Solunumun kısa süreli olarak durması (apne). Bu durumda gerek duyulursa soluk alıp
vermenize bir cihaz (ventilatör) ile yardımcı olunacaktır
• Deri döküntüleri, alerjik dermatit (cildin dış kaynaklı ajanlara karşı reaksiyon
göstermesiyle ortaya çıkan kızarıklık ve kaşıntı)
• Ameliyattan sonra bilinç bulanıklığı
Yaygın olmayan
• Kan basıncında değişiklikler
• Soluk alıp vermeyle ilgili olumsuzluklar
• Normalden daha sık nefes alıp verme
• Vücut sıcaklığının normalin altına düşmesi ya da ürperme/titremeler
• Baş ağrısı
• Bir toplardamarın şişmesi ya da içinde pıhtılaşma olması, fılebit (toplardamarlarınızda
meydana gelen iltihaplanmalar)
• Hıçkırıklar
• Aşırı neşelilik/mutluluk hali
• Yutma güçlüğü
Bilinmiyor
• Solunum zorluğu veya baş dönmesi / sersemlik haline ve kurdeşene yol açabilen ciddi
alerjik tepkiler
• Nöbetler (konvülsiyonlar)
• Bilinç kaybı
• Kaslarda tikler
• Kalbin durması
• Yavaş veya yüzeysel solunum
• Deride kaşıntı
• Solunumun baskılanması
•…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ilaçların TALİNAT üzerindeki etkisi:
Opioid premedikasyon, barbitüratlar, benzodiazepinler, nöroleptikler, genel anestetikler,
gabapentinoidler (gabapentin ve pregabalin) ve diğer non-selektif merkezi sinir sistemi (MSS)
depresanlarının (örn. alkol) kullanımı TALİNAT’ın neden olduğu solunum depresyonunu
güçlendirebilir veya uzatabilir.
8
Hastalar diğer MSS depresanlarını aldıklarında ihtiyaç duyulan TALİNAT dozu normalden az
olacaktır.
TALİNAT klerensi yüksek olan bir ilaçtır ve çoğunlukla sitokrom P4503A4 (CYP3A4)
tarafından büyük ölçüde ve hızla metabolize edilir.
Dört gün süreyle oral yolla verilen 200 mg/gün dozunda itrakonazolün (güçlü bir CYP3A4
inhibitörü) intravenöz fentanilin farmakokinetiği üzerinde belirgin bir etkisi olmamıştır.
Oral ritonavir (en güçlü CYP3A4 inhibitörlerinden biri) intravenöz fentanilin klerensini üçte
iki oranında azaltmıştır; ancak tek doz intravenöz fentanil uygulamasının ardından elde edilen
maksimum plazma konsantrasyonu etkilenmemiştir.
Flukonazol veya vorikonazolün (orta güçte CYP3A4 inhibitörleri) TALİNAT ile birlikte
uygulanması, TALİNAT’a maruziyette artışla sonuçlanabilir. TALİNAT tek doz olarak
kullanıldığında, ritonavir gibi güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin birlikte kullanımı özel hasta
bakımı ve izlenmesini gerektirir.
TALİNAT ile CYP3A4 inhibitörlerinin bir arada kullanıldığı sürekli tedavilerde, uzun süreli
ya da gecikmiş solunum depresyonuna neden olabilecek TALİNAT birikiminden kaçınmak
üzere doz azaltımı gerekebilir.
Fentanilin vagolitik olmayan kas gevşeticilerle kombine kullanımında, bradikardi ve
muhtemelen kardiyak arrest meydana gelebilir.
TALİNAT’ın droperidol ile eş zamanlı kullanımı daha yüksek hipotansiyon insidansına neden
olabilir.
Serotonerjik ilaçlar:
Selektif Serotonin Geri-Alım İnhibitörleri (SSRI) ve Serotonin Norepinefrin Geri-Alım
İnhibitörleri (SNRI) gibi serotonerjik ilaçlarla ve serotonin metabolizmasını azaltan
(Monoamin Oksidaz İnhibitörleri [MAOİ] dahil) ilaçlar ile birlikte kullanıldıklarında yaşamı
tehdit etme riski bulunan serotonin sendromu gelişebilir.
TALİNAT’ın diğer ilaçlar üzerindeki etkisi:
TALİNAT uygulanmasını takiben uygulanacak diğer merkezi sinir sistemi depresanı ilaçla…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı