DUROGESIC 25 MCG/SAAT 5 TRANSDERMAL FLASTER

Tüm ilaçlar gibi, DUROGESIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Siz, eşiniz ya da bakımvereniniz flasteri kullanan kişide aşağıdakilerden birini fark
ederse,flasteri çıkarın ve bir doktor çağırın ya da en yakın hastaneye gidin.
Aşağıdakilerden biri olursa, DUROGESIC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kendinizi her zamankindendahauykulu ya da sersemlemiş olarak hissederseniz,
Soluk alıp vermeniz her zamankinden daha yavaş ya da zayıf hale gelirse,
Yukarıdaki tavsiyelere göre hareket edip flasteri kullanan kişiyi olabildiğince hareket
ettirin ve konuşturun. Çok seyrek olarak soluk alıp vermenizle ilgili bu zorlanmalar
özellikle daha önceden opioid grubundan güçlü ağrı kesicileri (DUROGESIC veya morfin
gibi) hiç kullanmamış kişilerde yaşamı tehdit edebilen boyutlarda olabilmekte hatta ölüme
neden olabilmektedir.
Yüzünüzde ya da boğazınızda aniden şişme oluşması, cildinizde aniden ağır bir tahriş,
kızarma ya da kabarcıklanma olması,
Bu belirtiler ciddi bir alerjik tepkiyi gösterebilir(Sıklığı bilinmiyor).
Havale ya da nöbet geçirme(Yaygın değildir),
Bilinç bulanıklığı veya bilinçkaybı (Yaygın değildir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DUROGESIC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
16
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:
Çok yaygın
Mide bulantısı,kusma, kabızlık
Uyku hali (somnolans)
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Yaygın
Aşırı duyarlılık (alerjik tepkiler)
İştahsızlık
Uyuma güçlüğü
Depresyon
Anksiyete veya kafa karışıklığı
Halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme ve hissetme, olmayan sesleri işitme)
Kas titremeleri veya kasılmaları
Deride karıncalanma ya da uyuşma hissi (parestezi)
Dönme hissi (vertigo)
Kalbiniz normaldenhızlı veya düzensiz çarpması (çarpıntı,taşikardi)
Kan basıncında yükselme (hipertansiyon)
Nefes darlığı (dispne)
İshal (diyare)
Ağızda kuruma
Mide/karınağrısı veya haz…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler
Merkezi etkili tıbbi ürünler/alkol ve merkezi sinir sistemini (MSS) baskılayan narkotik ilaçlar
(MSS baskılayıcı ilaçlar)
DUROGESIC’in diğer merkezi sinir sistemi depresanları (benzodiazepinler ve diğer
sedatifler/ hipnotikler, opioidler, genel anestetikler, fenotiyazinler, trankilizanlar, sedatif
antihistaminikler, alkol ve MSS depresan narkotik ilaçlar dâhil), iskelet kası gevşeticileriyle
ve gabapentinoidler (gabapentin ve pregabalin) birlikte kullanılması solunum depresyonu,
hipotansiyon, derin sedasyon, koma veya ölüme neden olabilir. MSS depresanları ve
DUROGESIC yalnızca alternatif tedavi opsiyonları bulunmayan hastalar için aynı anda reçete
edilmelidir. DUROGESIC ile beraber bu ilaçlardan herhangi birinin kullanımı, yakın izlem ve
gözlem gerektirir. Birlikte kullanım dozu ve süresi sınırlı olmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Monoamin oksidaz (MAO)inhibitörleri
DUROGESIC kullanımı, MAO inhibitörleri ile birlikte uygulama gerektiren hastalarda
önerilmemektedir. Opioid etkililiğinin artması veya serotoninerjik etkililiğin güçlenmesi gibi
ciddi ve beklenmeyen etkileşimler rapor edilmiştir. DUROGESIC MAO inhibitörleri ile
tedavinin kesilmesindensonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır.
Serotonerjik İlaçlar
Transdermal fentanilin Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI) veya Serotonin ve
Norepinefrin Geri Alım İnhibitörü (SNRI) gibi serotonerjik bir ilaçla veya Monoamin Oksidaz
18
İnhibitörüyle (MAOI) birlikte uygulanması potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum
olan serotonin sendromu riskini artırabilir. Birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Özellikle tedavinin başlangıcında ve doz ayarı yapılırken hasta dikkatlice gözlenmelidir (bkz.
Bölüm 4.4).
Karma opioid agonistler/antagonistler ile birlikte kullanım
Buprenorfin, nalbufin veya pentazosin ile birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir. Bu
maddeler opioid reseptörlerine yüksek afinite ve görece düşük intrinsik aktiviteyle bağlanır,
dolayısıyla fentanilin analjezik etkisini kısmen antagonize ederek opioide bağımlı hastalarda
yoksunluk semptomlarını indükleyebilir (bkz. Bölüm 4.4).
Farmakokinetik etkileşimler
Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4)İnhibitörleri
Yüksek klirensli bir il…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı