ANGELIQ 28 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi ANGELIQ de herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdaki hastalıklar HRT kullanan kadınlarda HRT kullanmayan kadınlara kıyasla daha sık
bildirilmektedir:
• Meme kanseri
• Rahim duvarında anormal kalınlaşma veya kanser (endometriyal hiperplazi veya kanser)
• Yumurtalık (over) kanseri
9
• Bacak veya akciğer damarlarında kan pıhtısı oluşumu (venöz tromboembolizm)
• Kalp hastalığı
• İnme
• 65 yaşından sonra başlanması halinde olası hafıza kaybı
Bu yan etkilerle ilgili ayrıntılı bilgi için Bkz. Bölüm “2. ANGELIQ’i kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler”.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1,000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: l,000 hastanın 1’inden az, fakat 10,000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlar gibi ANGELIQ de herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir. Aşağıda
ANGELIQ kullanımıyla ilişkilendirilmiş olan yan etkiler listelenmiştir.
Çok yaygın:
• Beklenmeyen adet benzeri kanama (ayrıca Bkz. Bölüm “2. ANGELIQ’i kullanmadan önce
dikkat edilmesi gerekenler")
• Memelerde hassasiyet
• Memelerde ağrı
Beklenmeyen adet benzeri kanama ANGELIQ tedavisinin ilk birkaç ayında ortaya çıkar.
Genellikle geçici olup, normalde tedavinin sürdürülmesiyle ortadan kalkmaktadır. Aksi takdirde,
doktorunuza danışınız.
Yaygın:
• Depresyon, duygu-durum değişiklikleri, gerginlik
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı, bulantı, karında genişleme
• Memelerde yumru, kitle (iyi huylu meme neoplazmı), memelerde şişkinlik
• Rahim urlarının (uterus fibroidleri) boyutunda artış
• Rahim boynundaki hücrelerin kanseröz olmayan büyümesi (iyi huylu servikal büyüme)
• Vajinal kanama düzensizlikleri
• Vajinal akıntı
• Enerji kaybı, bölgesel sıvı tutulumu
Yaygın olmayan:
• Vücut ağırlığında artış veya azalma, iştahta artış veya azalma, kan yağlarında artış
• Uyuma sorunları, endişeli olma (anksiyete), cinsel istekte azalma
• Yanma veya iğneleme hissi (parestezi), konsantrasyonda azalma, baş dönmesi
• Gözlerle ilgili sorunlar (örn. gözlerde kırmızılık), görme bozukluğu (örn. Bulanık görme)
• Çarpıntılar
10
• Kan pıhtısı (embolizm), venöz tromboz (ayrıca Bkz. Bölüm “2. ANGELIQ’i kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler”), yüksek tansiyon, migren, damarlarda inflamasyon, varis
• Nefes darlığı
• Mide hastalığı, ishal, kabı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Potansiyel etkileşimleri belirlemek için eş zamanlı kullanılan ilaçların reçete bilgilerine bakılmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerin ANGELIQ üzerine etkileri:
Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla etkileşim meydana gelebilir. Bunlar seks hormonlarının
kleresinde artışa, rahim kanama profilinde değişikliğe ve/veya terapötik etkinin azalmasına neden
olabilir. Enzim indüksiyonu birkaç günlük tedaviden sonra gözlemlenebilir. Maksimal enzim
indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde görülür. İlaç tedavisi kesildikten sonra enzim indüksiyonu
yaklaşık 4 haftaya kadar sürebilir.
Seks hormonlarının klerensini artıran maddeler (enzim indüksiyonu ile seks hormonlarının
etkililiğinde azalma), örn.: Östrojen ve progesteron metabolizması, ilaçları metabolize eden
enzimleri, özellikle sitokrom P450 enzimlerini, indüklediği bilinen maddelerle eş zamanlı kullanım
ile artabilir. Bu durum sitokrom P450 enzimlerini indükleyen antikonvülsanlar (örn. barbitüratlar,
fenitoin, primidon, karbamezapin) ve antiinfektifler (örn. rifampisin, rifabutin, nevirapin, efavirenz)
ve ayrıca muhtemel olarak felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, topiramat ve St. John’s wort (Sarı
kantaron) içeren bitkisel ürünler gibi maddeler için geçerlidir.
Klinik olarak, artmış östrojen ve progestojen metabolizması etkililiğin azalmasına ve uterus kanama
profilinde değişikliklere yol açabilir.
Enzim indüksiyonu birkaç günlük tedaviden sonra gözlemlenebilir. En yüksek enzim indüksiyonu
genellikle birkaç hafta içinde görülür. İlaç tedavisi kesildikten sonra enzim indüksiyonu yaklaşık 4
haftaya kadar sürebilir.
Seks hormonlarının klerensi üzerine değişken etkilere sahip maddeler; örn.:
Birçok HIV proteaz inhibitörü ve non-nükleosit ters transkriptaz inhibitörü kombinasyonları, HCV
proteaz inhibitörü kombinasyonları dahil, cinsiyet hormonlarıyla birlikte uygulandığında, östrojen ve
progestinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir veya azaltabilir. Bu değişikliklerin net etkisi bazı
olgularda klinik açıdan anlamlı olabilir.
Bu nedenle, olası etkileşimleri ve ilgili önerileri belirlemek için birlikte uygulanan HIV/HCV
ilaçlarının ürün bilgilerine başvurulmalıdır.
Seks hormonlarının klerensini azaltan maddeler (enzi…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı