DROSMIN 3 MG/20 MCG FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi DROSMİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Özellikle şiddetli ve sürekli olan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya
sağlığınızda DROSMİN kullanımından kaynaklı olabileceğini düşündüğünüz bir değişiklik
18
olursa, lütfen bu durumu doktorunuza bildiriniz.
İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca ‘DROSMİN’i
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ ve ‘DROSMİN’i aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve
gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.
Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (VTE) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (ATE)
riski KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHK'lerin alınmasından kaynaklı farklı riskler
hakkında daha ayrıntılı bilgi için "2. DROSMİN kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler" bölümüne bakınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, DROSMİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz dil ve / veya boğazda şişme ve / veya yutkunma güçlüğü veya solunum zorluğu ile
birlikte kurdeşen gibi anjiyoödem belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız derhal bir
doktora başvurunuz (Bkz. Bölüm 2. DROSMİN kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler).
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes darlığı, ağızda yüzde, dudak veya dilde
şişlik)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
DROSMİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
DROSMİN kullanımı ile ilişkilendirilen yan etkiler aşağıda listelenmektedir:
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Yaygın:
• Duygudurum değişiklikleri
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Memelerde ağrı, düzensiz adet görme, adet görmeme gibi adet ile ilgili problemler
19
Yaygın olmayan:
• Depresyon, gerginlik, uyku hali
• Baş dönmesi, karıncalanma, uyuşma
• Migren, damarlarda varis, yüksek tansiyon
• Karın ağrısı, kusma, hazımsızlık, şişkinlik, gastrit, ishal
• Akne, kaşıntı, döküntü
• Sırt ağrısı, kol-bacaklarda ağrı, kas krampları gibi vücut ağrıları
• …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Not: Olası etkileşmeleri belirlemek amacıyla eşzamanlı kullanılacak ilacın prospektüsüne
kullanma talimatına bakılmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerin DROSMİN ile etkileşimleri:
Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlar ile arasındaki etkileşimler seks hormonu
klirensinde artışa neden olabilir, bu durum da ara kanamalara ve/veya kontraseptif
başarısızlığa yol açabilirler.
Yönetilmesi
Birkaç günlük tedavinin ardından enzim indüksiyonu gözlemlenebilir. En fazla enzim
indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde görülür. Enzim indüksiyonu, ilaç tedavisinin
kesilmesinin ardından 4 hafta kadar sürebilir.
Kısa süreli tedavi
Bu ilaçlardan herhangi biri ile kısa süreli tedavi edilmekte olan kadınlar, KOK dışında
geçici olarak bir bariyer yöntemi kullanmalı ya da başka bir kontrasepsiyon yöntemi
seçmelidirler. İlaçlar ile birlikte kullanımları süresince ve tedavinin kesilmesini takiben 28
gün boyunca bariyer yöntemi kullanmalıdırlar. Bu eş zamanlı tedavi uygulanan ve bariyer
yönteminin kullanıldığı dönem KOK kutusundaki hormon içeren açık pembe film kaplı
tabletlerin bitiminden sonra da devam ediyorsa, bir sonraki DROSMİN kutusuna hormon
içermeyen beyaz film kaplı tabletleri almadan başlanmalıdır.
Uzun süreli tedavi
Karaciğer enzimini indükleyici etkin maddeler ile uzun süreli tedavi gören kadınlarda,
başka bir güvenilir, hormonal olmayan kontrasepsiyon yöntemi önerilmektedir.
Literatürde aşağıdaki etkileşimler bildirilmiştir.
KOK klirensini artıran maddeler (enzimlerin uyarılmasıyla KOK etkililiğinin azalması),
örn.: Fenitoin, bosentan, ritonavir, nevirapine, efavirenz, barbitüratlar, primidon,
karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen oksakarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin
ve sarı kantaron (St John's wort) içeren ürünler.
KOK klirensi üzerine değişken etkilere sahip maddeler;
KOK ile birlikte uygulandığında HCV inhibitörleri ile olan kombinasyonlar dahil, birçok
HIV proteaz inhibitörü ve nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri kombinasyonu
plazma östrojen veya progesteron konsantrasyonlarını azaltabilmekte ya da
14
artırabilmektedir. Bu değişikliklerin net etkisi, bazı olgularda klinik açıdan anlamlı olabilir.
Bu nedenle, HIV/HCV ilaç tedavisi ile eş zamanlı k…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı