JERASSI 3 MG / 30 MCG FILM KAPLI TABLET (63 TABLET)
JERASSI 3 MG / 30 MCG FILM KAPLI TABLET (63 TABLET); estradiol + drospirenon içeren, tablet formunda bir ilaçtır. Bu ürün ürogenital sistem ve cinsiyet hormonları grubuna girer; ATC kodu G03AA12'dir. Ruhsatı Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
JERASSİ, gebeliği önlemek amacıyla kullanılır. Bunun dışında hormonlara bağlı vücutta su tutulması, sivilce ve ciltte yağlanmadan şikayetçi kadınlarda kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | estradiol + drospirenon |
|---|---|
| İlaç firması | BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - G - ÜROGENİTAL SİSTEM VE CİNSİYET HORMONLARI
G03 CİNSİYET HORMONLARI - GENİTAL SİSTEM MODÜLATÖRLERİ
G03A SİSTEMİK HORMONAL KONTRASEPTIFLER
G03AA Progestogenler ve estrogenler, fixed combinations
G03AA12
estradiol + drospirenon
|
| ATC kodu | G03AA12 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699578091620 |
| Ruhsat sahibi | BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2023/307 |
| Ruhsat tarihi | 12.08.2023 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 1.401,01 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
estradiol + drospirenon hakkında
Farmakoterapötik grup: Progestojenler ve östrojenler, sabit doz kombinasyonlar
KOK’ların kontraseptif etkisi ovülasyon inhibisyonu ve servikal salgıdaki değişiklikler gibi birçok faktörün etkileşmesi ile ortaya çıkar. Pazarlama Sonrası Güvenlilik Çalışmaları (PASS) VTE tanı sıklığının düşük östrojen dozunda (<50 mikrogram etinilestradiol) KOK kullanıcıları için her 10.000 kadında, yılda 7-10 arasında değiştiğini göstermiştir. En son veriler, VTE tanısı sıklığının, gebe olmayan KOK kullanmayan kullanıcılarda her 10.000 kadın için yılda yaklaşık 4 olduğunu ve 10.000 gebe veya doğum sonrası kadında 20 ila 30 arasında değiştiğini göstermektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir. Özellikle şiddetli ve sürekli olan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya
sağlığınızda JERASSİ kullanımından kaynaklı olabileceğini düşündüğünüz bir değişiklik
olursa, lütfen bu durumu doktorunuza bildiriniz.
İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca ‘JERASSİ’yi
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ ve ‘JERASSİ’yi aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve
gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdaki anjiyoödem belirtilerinden herhangi birini yaşıyorsanız hemen doktorunuza
bildiriniz:
Yüz, dil ve/veya boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu veya soluma zorluğu ile birlikte
kurdeşen (“2. JERASSİ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız).
Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (VTE) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (ATE) riski
KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHK’lerin alınmasından kaynaklı farklı riskler
hakkında daha ayrıntılı bilgi için "2. JERASSİ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler"
bölümüne bakınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Yaygın
• Duygu durum değişikliği
• Depresyon / Depresif duygu durumu
• Migren
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Meme ağrısı
• Memelerde hassasiyet
• Menstrüel bozukluklar
• Ara kanama
• Lekelenme
• Vajinada akıntı
• Genital bölge mantar enfeksiyonu (vulvovajinal kandidiyazis)
Yaygın olmayan
• Meme büyümesi
• Cinselliğe olan ilginin değişmesi
• Vajinal enfeksiyon
• Kiloda artış, kiloda azalma
• Yüksek kan basıncı, düşük kan basıncı
• Kusma, ishal
• Akne, deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı, saç dökülmesi (alopesi)
• Sıvı tutulumu
Seyrek
• İşitme kaybı
• Aşırı duyarlılık, astım
• Ciltte eritema nodozum (ağrılı kırmızımsı deri nodülleri ile karakterize) veya eritema
multiforme (hedef şeklinde kızarıklık veya yaralarla döküntü ile karakterize) durumları
• Memede akıntı
• Bir toplardamarda veya atardamarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:
Bacakta veya ayakta (örneğin: DVT)
o
Akciğerde (örneğin: PE)
o
Kalp krizi
o
İnme
o
Geçici iskemik ataklar olarak …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
bakılmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerin JERASSİ ile etkileşimleri
Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlar ile arasındaki etkileşimler seks hormonu klirensinde
artışa neden olabilir, bu durum da ara kanamaya ve/veya kontraseptif başarısızlığa yol
açabilirler.
Birkaç günlük tedavinin ardından enzim indüksiyonu gözlemlenebilir. En fazla enzim
indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde görülür. Enzim indüksiyonu, ilaç tedavisinin
kesilmesinin ardından 4 hafta kadar sürebilir.
Kısa Süreli Tedavi
Enzim indükleyen ilaçlarla tedavi edilmekte olan kadınlar, KOK’a ek olarak geçici bir süre
bariyer yöntemi ya da başka bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdırlar. Eşzamanlı ilaç tedavi
süresinin tamamı boyunca ve tedavinin kesilmesinden sonraki 28 gün boyunca bariyer yöntemi
kullanmalıdırlar. Eğer ilaç tedavisi KOK kutusundaki tabletlerin bitiminden sonra devam
ediyorsa, bir sonraki KOK kutusuna ara vermeden devam edilmelidir.
Uzun Süreli Tedavi
Karaciğer enzimini indükleyici etkin maddeler ile uzun süreli tedavi gören kadınlarda, başka
bir güvenilir, hormonal olmayan kontrasepsiyon yöntemi önerilmektedir.
Literatürde aşağıdaki etkileşimler bildirilmiştir.
KOK klirensini artıran maddeler (enzimlerin uyarılmasıyla KOK etkililiğinin azalması), örn.
Barbituratlar, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin ve HIV ilaçları ritonavir,
nevirapin ve efavirenz ve muhtemelen felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, topiramat ve
bitkisel ilaç sarı kantaron (hypericum perforatum) içeren ürünler.
KOK klirensi üzerine değişken etkilere sahip maddeler:
KOK ile birlikte uygulandığında birçok HIV/HCV proteaz inhibitörü ve nükleozid olmayan
ters transkriptaz inhibitörleri plazma östrojen veya progesteron konsantrasyonlarını
azaltabilmekte ya da artırabilmektedir. Bu değişiklikler bazı olgularda klinik açıdan anlamlı
olabilir.
Bu nedenle, olası etkileşimleri ve ilgili önerileri tanımlamak için eşlik eden HIV/HCV
ilaçlarının reçeteleme bilgilerine başvurulmalıdır. Herhangi bir şüphe durumunda, proteaz
inhibitörü veya nükleosit olmayan ters transkriptaz inhibitörü tedavisi konusunda kadınlar
tarafından…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 14
estradiol + drospirenon etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
