DROSMAX 3 MG/30 MCG FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, DROSMAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Özellikle şiddetli ve sürekli olan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya
sağlığınızda DROSMAX kullanımından kaynaklı olabileceğini düşündüğünüz bir değişiklik
olursa, lütfen bu durumu doktorunuza bildiriniz.
İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca " DROSMAX’ı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" ve "DROSMAX’ı aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ" bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve
gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdaki anjiyoödem belirtilerinden herhangi birini yaşıyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz:
Yüz, dil ve/ veya boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu veya soluma zorluğu ile birlikte kurdeşen
18
(“2. DROSMAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakın).
Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (VTE) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (ATE) riski
KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHK'lerin alınmasından kaynaklı farklı riskler hakkında
daha ayrıntılı bilgi için "2. DROSMAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne
bakınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Yaygın
• Duygu durum değişikliği
• Depresyon/Depresif duygu durumu
• Migren
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Meme ağrısı
• Memelerde hassasiyet
• Menstruel bozukluklar
• Ara kanama
• Lekelenme
• Vajinada akıntı
• Genital bölge mantar enfeksiyonu (vulvovajinal kandidiyazis)
Yaygın olmayan:
• Meme büyümesi
• Cinselliğe olan ilginin değişmesi
• Vajinal enfeksiyon
• Kiloda artış, kiloda azalma
• Yüksek kan basıncı, düşük kan basıncı
• Kusma, ishal
• Akne, deri döküntüsü, şiddetli kaşıntı, saç dökülmesi (alopesi)
• Sıvı tutulumu
19
Seyrek
• İşitme kaybı
• Aşırı duyarlılık, astım
• Ciltte eritema nodozum (ağrılı kırmızımsı deri nodülleri ile karakterize) veya eritema
multiforme ( hedef şeklinde kızarıklık veya yaralarla döküntü ile karakterize) durumları
• Memede akıntı
• Bir toplardamarda veya atardamarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:
o bacakta veya ayakta (örn DVT)
o akciğerde (örn. PE)
o kalp krizi
o inme
o geçici iskemik ataklar olarak bilinen min…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Not: Olası etkileşimlerin tanımlanması için eşzamanlı ilaçların reçeteleme bilgilerine
bakılmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerin DROSMAX ile etkileşimleri:
Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlar ile arasındaki etkileşimler seks hormonu
klirensinde artışa neden olabilir, bu durum da ara kanamaya ve/veya kontraseptif
başarısızlığa yol açabilirler.
Birkaç günlük tedavinin ardından enzim indüksiyonu gözlemlenebilir. En fazla enzim
indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde görülür. Enzim indüksiyonu, ilaç tedavisinin
kesilmesinin ardından 4 hafta kadar sürebilir.
Kısa Süreli Tedavi
Enzim indükleyen ilaçlarla tedavi edilmekte olan kadınlar, KOK’a ek olarak geçici bir süre
bariyer yöntemi ya da başka bir kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdırlar. Eşzamanlı ilaç
tedavi süresinin tamamı boyunca ve tedavinin kesilmesinden sonraki 28 gün boyunca bariyer
yöntemi kullanmalıdırlar. Eğer ilaç tedavisi KOK kutusundaki tabletlerin bitiminden sonra
devam ediyorsa, bir sonraki KOK kutusuna ara vermeden devam edilmelidir.
Uzun süreli tedavi karaciğer enzimini indükleyici etkin maddeler ile uzun süreli tedavi gören
kadınlarda, başka bir güvenilir, hormonal olmayan kontrasepsiyon yöntemi önerilmektedir.
Literatürde aşağıdaki etkileşimler bildirilmiştir.
KOK klirensini artıran maddeler (enzimlerin uyarılmasıyla KOK etkililiğinin azalması),
örn.:Barbituratlar, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin ve HIV ilaçları
ritonavir, nevirapin ve efavirenz ve muhtemelen felbamat, griseofulvin,
okskarbazepin,topiramat ve bitkisel ilaç Sarı Kantaron (hypericum perforatum) içeren
ürünler.
KOK klirensi üzerine değişken etkilere sahip maddeler; örn;
KOK ile birlikte uygulandığında birçok HIV/HCV proteaz inhibitörü ve nükleozid olmayan
ters transkriptaz inhibitörleri plazma östrojen veya progesteron konsantrasyonlarını
azaltabilmekte ya da artırabilmektedir. Bu değişiklikler bazı olgularda klinik açıdan anlamlı
olabilir.
Bu nedenle, olası etkileşimleri ve ilgili önerileri tanımlamak için eşlik eden HIV / HCV
ilaçlarının reçeteleme bilgilerine başvurulmalıdır. Herhangi bir şüphe durumunda, proteaz
inhibitörü veya nükleosit olmayan ters transkriptaz inhibitörü tedavisi konusunda kadınlar
tar…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı