YASMIN 63 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, YASMIN PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Özellikle şiddetli ve sürekli olan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya
sağlığınızda YASMIN PLUS kullanımından kaynaklı olabileceğini düşündüğünüz bir
değişiklik olursa, lütfen bu durumu doktorunuza bildiriniz.
İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca ‘YASMIN PLUS’ı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve ‘YASMIN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ’ bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve
gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.
Toplardamarlarınızda (VTE) veya atardamarlarınızda (ATE) kan pıhtısı riskinde artış KHK alan
tüm kadınlar için mevcuttur. KHK’lerin alınmasına bağlı farklı riskler hakkında daha ayrıntılı
bilgi için “2. YASMIN PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, YASMIN PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes darlığı, ağızda yüzde, dudak veya dilde
şişlik)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin YASMIN
PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
13
Yaygın:
• Duygusal labilite (ruh hali dalgalanmaları), depresyon / depresif hal
• Libido kaybı veya libidoda azalma (cinsel dürtüde azalma veya kayıp)
• Migren
• Mide bulantısı
• Memelerde ağrı, zamansız uterin kanaması (adetler arası kanama), ayrıca belirtilmemiş
genital yol kanaması (vajinal kanama)
Seyrek:
• Venöz ve arteriyel tromboembolik olaylar*
*Bir grup oral kontraseptifi kapsayan epidemiyolojik çalışmalardan belirlenen tahmini sıklık.
Sıklık, çok seyrek sınırındadır.
‘Venöz ve arteriyel tromboembolik olaylar’ terimi şunları kapsar: Derin periferik vende
tıkanma veya pıhtılaşma, venöz kan sistemi boyunca dolaşan pıhtılar (örn. pulmoner emboli
veya pulmoner enfarktüs olarak bilinen, akciğere gidenler), kan pıhtılarının yol açtığı kalp
krizi, …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Not: Olası etkileşimlerin tanımlanması için eşzamanlı ilaçların reçeteleme bilgilerine
bakılmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerin YASMIN PLUS ile etkileşimleri
Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlar ile arasındaki etkileşimler seks hormonu klirensinde
artışa neden olabilir, bu durum da ara kanamaya ve/veya kontraseptif başarısızlığa yol
açabilir.
Birkaç günlük tedavinin ardından enzim indüksiyonu gözlemlenebilir. En fazla enzim
indüksiyonu genellikle birkaç hafta içinde görülür. Enzim indüksiyonu, ilaç tedavisinin
kesilmesinin ardından 4 hafta kadar sürebilir.
Bu ilaçlardan herhangi biriyle tedavi gören kadınların geçici olarak KOK'nin yanı sıra bir
bariyer yöntemi kullanmaları ve başka bir kontrasepsiyon yöntemi seçmeleri gerekir. Bariyer
yöntemi eş zamanlı ilaç alımı boyunca ve bu ilacın bırakılmasının ardından 28 gün boyunca
kullanılmalıdır. Bariyer yönteminin kullanıldığı dönem KOK paketindeki hormon içeren
turuncu film kaplı tablet evresini aşıyorsa, hormon içermeyen açık turuncu film kaplı tabletler
atlanmalı ve bir sonraki KOK paketine başlanmalıdır.
9
KOK klirensini artıran maddeler (enzimlerin uyarılmasıyla KOK etkililiğinin azalması), örn.:
Fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen okskarpazepin,
topiramat, felbamat, griseofulvin ve sarı kantaron içeren ürünlerdir.
KOK klirensi üzerine değişken etkilere sahip maddeler; örn;
KOK ile birlikte uygulandığında birçok HIV/HCV proteaz inhibitörü ve nükleozid olmayan
ters transkriptaz inhibitörleri plazma östrojen veya progesteron konsantrasyonlarını azaltabilir
ya da artırabilir. Bu değişiklikler bazı olgularda klinik açıdan anlamlı olabilir.
Levomefolat kalsiyumun etkililiğini azaltan maddeler:
Folat Metabolizması: Birçok ilacın folat düzeylerini düşürdüğü ve insan dihidrofolat
redüktazını inhibe ederek (örn. metotreksat, trimetoprim, sulfasalazin ve triamteren) veya
folat absorpsiyonunu azaltarak (örn. kolestiramin) ya da bilinmeyen mekanizmalar yoluyla
(örn. karbanazepin, fenitoin, fenobarbital ve primidon ve valproik asit gibi antiepilektikler)
folatların etkililiğini azalttığını belirtmekte fayda vardır.
KOK klirensini azaltan maddeler (enzim inhibitörleri):
Azol antifungaller …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı