ATOMINEX 80 MG 28 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, ATOMINEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir. Bazı kişilerde yan etkiler ortaya çıkmakla birlikte, kullananların çoğu, ATOMINEX’in
kendilerine yardımcı olduğunu düşünmektedir. Doktorunuz bu yan etkiler konusunda size bilgi
verecektir.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İdrarın koyulaşması
• Derinin ve gözlerin sarılaşması
• Sağ kaburga altına elle basıldığında karın ağrısı (hassasiyet)
• Sebebi açıklanamayan mide bulantısı
• Yorgunluk
• Kaşıntı
• Grip benzeri halsizlik
Yaygın olmayan
• Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi, anormal kalp ritimleri
• İntihar düşüncesi ya da intihara teşebbüs
• Saldırganlık
• Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygular
• Duygusal dalgalanmalar veya değişkenlik
• Aşağıdaki belirtileri gösteren ciddi alerjik reaksiyon
- Yüzde ve boğazda şişme
- Nefes almada güçlük
- Ürtiker (kabarık, kaşıntılı küçük deri döküntüleri)
• Nöbetler
• Halüsinasyon (sesler duyma veya olmayan şeyleri görme) gibi psikotik reaksiyonlar, gerçek
olmayan şeylere inanma veya şüpheci olma
Seyrek
• Karaciğer hasarı
18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski
artmaktadır
Yaygın olmayan
• İntihar düşüncesi ya da intihar isteği
• Duygusal değişkenlik
Bilinmiyor
• İstemsiz diş sıkma (bruksizm)
Yetişkinlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski azalmaktadır
Yaygın olmayan:
• Nöbetler
• Sesler duyma veya olmayan şeyleri görmeyi (halüsinasyonları); gerçek olmayan şeylere
inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik belirtiler
Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda sıralananları içerir. Bu etkiler ciddileşirse doktorunuza ya
da eczacınıza bilgi veriniz.
Çok yaygın
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde Yetişkinler:
bildirilen yan etkiler:
• Baş ağrısı • Bulantı
• Mide ağrısı • Ağız kuruluğu
• İştah azalması (aç hissetmeme) • Baş ağrısı
• Bulantı • İştah azalması (aç hissetmeme)
• Kusma • Uykuya dalma, uykunun sürekliliği ve
• Uyuklama sab…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ilaçların atomoksetin üzerine olan etkileri:
MAOİ’ler: Atomoksetin MAOİ’leri ile birlikte veya MAOİ kullanımı kesildikten sonra 2 hafta
süresince kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3).
CYP2D6 inhibitörleri (SSRI’lar (örn. fluoksetin, paroksetin), kinidin, terbinafin): Bu ilaçları alan
hastalarda, atomoksetin maruziyeti 6-8 kat artmış olabilir ve C ss,maks yaklaşık 3-4 kat daha fazladır,
çünkü atomoksetin CYP2D6 yoluyla metabolize edilir. Halihazırda CYP2D6 inhibitörü ilaçları
kullanan hastalarda atomoksetinin daha yavaş titrasyonu ve daha düşük nihai dozu gerekli olabilir.
Eğer uygun atomoksetin dozu titre edildikten sonra bir CYP2D6 inhibitörü reçete edilmiş ya da
tedaviye son verilmişse, o hasta için doz ayarlaması gerekip gerekmediğinin belirlenmesi için klinik
yanıt ve tolerabilite tekrar değerlendirilmelidir.
İn vivo atomoksetin maruziyetindeki klinik olarak anlamlı artışların bilinmiyor olması riskinden dolayı,
atomoksetin ile CYP2D6 dışındaki diğer etkili sitokrom P450 enzim inhibitörleri birlikte
kullanılırken, CYP2D6’yı yavaş metabolize eden hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilir.
Salbutamol (veya diğer beta
2
adrenoseptör agonistleri):
Salbutamolün (veya diğer beta 2 adrenoseptör agonistlerinin) kardiyovasküler sistem üzerine olan
etkileri potansiyalize edebileceğinden, yüksek doz nebulize edilen ya da sistematik olarak uygulanan
salbutamol (veya diğer beta 2 adrenoseptör agonistleri) ile tedavi edilen hastalara, atomoksetin
dikkatle uygulanmalıdır.
Bu etkileşimle ilgili çelişkili bulgular bulunmuştur. Salbutamolün (2 saati aşan 600 mikrogram i.v.)
atomoksetin (5 gün boyunca günde iki kere 60 mg) ile kombinasyon halinde sistemik uygulaması
kalp atım hızında ve kan basıncında artışa neden olmuştur. Bu etki en çok salbutamol ve
atomoksetinin ilk kez birlikte uygulanmasından sonra belirginleşmiş fakat 8 saatin sonunda başlangıç
noktasına doğru düzelmiştir. Atomoksetini hızlı metabolize eden Asyalı sağlıklı yetişkinlerde yapılan
bir çalışmada, salbutamolün inhale edilen standart dozunun (200 mikrogram) ve atomoksetinin (5 gün
boyunca günde 80 mg) birlikte kısa süreli kullanımıyla kan basıncı ve kalp atım hızı artmamıştır.
Çoklu salbutamol (800 mik…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı