SETİNOX 100 MG KAPSÜL, 28 ADET

Tüm ilaçlar gibi, SETİNOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir. Bazı kişilerde yan etkiler ortaya çıkmakla birlikte, kullananların çoğu,
SETİNOX’un kendilerine yardımcı olduğunu düşünmektedir. Doktorunuz bu yan etkiler
konusunda size bilgi verecektir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal bir doktora
başvurunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski
artmaktadır
Duygusal değişkenlik.
Yaygın olmayan
Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi, anormal kalp ritimleri,
İntihar düşüncesi ya da intihara teşebbüs,
Saldırganlık,
Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygular,
Duygusal dalgalanmalar veya değişkenlik,
Aşağıdaki belirtileri gösteren ciddi alerjik reaksiyon,
- Yüzde ve boğazda şişme,
- Nefes almada güçlük,
- Ürtiker (kabarık, kaşıntılı küçük deri döküntüleri),
Nöbetler,
Gerçek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olma gibi psikotik reaksiyonlar, sesler
duyma veya olmayan şeyleri görme gibi halüsinasyonlar,
18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski
artmaktadır
İntihar düşüncesi ya da intihar isteği.
Seyrek
Karaciğer hasarı
Yetişkinlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski azalmaktadır
Nöbetler
Sesler duyma veya olmayan şeyleri görmeyi (halüsinasyonları); gerçek olmayan şeylere
inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik belirtiler.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İdrarın koyulaşması,
Derinin ve gözlerin sarılaşması,
Kaburgalarınızın sağ alt tarafına elinizle bastırdığınızda karın ağrısı (hassasiyet),
Açıklanamayan şekilde mide bulantısı,
Yorgunluk,
Kaşıntı,
Grip benzeri belirtilerle çökkünlük hissi.
Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda sıralananları içerir. Bu etkiler ciddileşirse
doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz.
Çok yaygın
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde Yetişkinler:
bildirilen yan etkiler:
Baş ağrısı Bulantı
Mide ağrısı Ağ…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ilaçların atomoksetin üzerine olan etkileri:
MAOİ’ler: Atomoksetin MAOİ’leri ile birlikte veya MAOİ kullanımı kesildikten sonra 2
hafta süresince kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
CYP2D6 inhibitörleri (SSRI’lar (örn. fluoksetin, paroksetin), kinidin, terbinafin):
Bu ilaçları alan hastalarda, atomoksetin maruziyeti 6-8 kat artmış olabilir ve Css,maks
yaklaşık 3-4 kat daha fazladır, çünkü atomoksetin CYP2D6 yoluyla metabolize edilir.
Halihazırda CYP2D6 intibitörü ilaçları kullanan hastalarda atomoksetinin daha yavaş
titrasyonu ve daha düşük nihai dozu gerekli olabilir. Eğer uygun atomoksetin dozu titre
edildikten sonra bir CYP2D6 inhibitörü reçete edilmiş ya da tedaviye son verilmişse, o hasta
için doz ayarlaması gerekip gerekmediğinin belirlenmesi için klinik yanıt ve tolerabilite tekrar
değerlendirilmelidir.
In vivo atomoksetin maruziyetindeki klinik olarak anlamlı artışların bilinmiyor olması
riskinden dolayı, atomoksetin ile CYP2D6 dışındaki diğer etkili sitokrom P450 enzim
inhibitörleri birlikte kullanılırken, CYP2D6’yı yavaş metabolize eden hastalarda dikkatli
olunması tavsiye edilir.
Salbutamol (veya diğer beta adrenoseptör agonistleri):
2
Salbutamolün (veya diğer beta adrenoseptör agonistlerinin) kardiyovasküler sistem üzerine
2
olan etkileri potansiyalize edebileceğinden, yüksek doz nebulize edilen ya da sistematik
olarak uygulanan salbutamol (veya diğer beta adrenoseptör agonistleri) ile tedavi edilen
2
hastalara, atomoksetin dikkatle uygulanmalıdır.
Bu etkileşimle ilgili çelişkili bulgular bulunmuştur. Salbutamolün (2 saati aşan 600
mikrogram i.v.) atomoksetin (5 gün boyunca günde iki kere 60 mg) ile kombinasyon halinde
sistemik uygulaması kalp atım hızında ve kan basıncında artışa neden olmuştur. Bu etki en
çok salbutamol ve atomoksetinin ilk kez birlikte uygulanmasından sonra belirginleşmiş fakat
8 saatin sonunda başlangıç noktasına doğru düzelmiştir. Atomoksetini hızlı metabolize eden
Asyalı sağlıklı yetişkinlerde yapılan bir çalışmada, salbutamolün inhale edilen standart
dozunun (200 mikrogram) ve atomoksetinin (5 gün boyunca günde 80 mg) birlikte kısa süreli
kullanımıyla kan basıncı ve kalp atım hızı artmamıştır. Çoklu salbutamol (800 mikr…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı