FİXATOM 100 MG SERT KAPSÜL, 28 ADET

Tüm ilaçlar gibi, FİXATOM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Bazı kişilerde yan etkiler ortaya çıkmakla birlikte, kullananların çoğu, FİXATOM’un kendilerine
yardımcı olduğunu düşünmektedir. Doktorunuz bu yan etkiler konusunda size bilgi verecektir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal
bir doktora başvurunuz.
7
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
• Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi, anormal kalp ritimleri
• İntihar düşüncesi ya da intihara teşebbüs
• Saldırganlık
• Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygular
• Duygusal dalgalanmalar veya değişkenlik
• Aşağıdaki belirtileri gösteren ciddi alerjik reaksiyon
-Yüzde ve boğazda şişme
-Nefes almada güçlük
-Ürtiker (kabarık, kaşıntılı küçük deri döküntüleri)
• Nöbetler
• Gerçek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olma gibi psikotik reaksiyonlar, sesler duyma
veya olmayan şeyleri görme gibi halüsinasyonlar
18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski
artmaktadır
• İntihar düşüncesi ya da intihar isteği (100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
• Duygusal değişkenlik (10 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
Yetişkinlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski azalmaktadır (1000 hastadan 1
kişiden azını etkileyebilir)
• Nöbetler
• Sesler duyma veya olmayan şeyleri görmeyi (halüsinasyonları); gerçek olmayan şeylere
inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik belirtiler
Seyrek (1000 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
• Karaciğer hasarı
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• İdrarın koyulaşması
• Derinin ve gözlerin sarılaşması
• Kaburgalarınızın sağ alt tarafına elinizle bastırdığınızda karın ağrısı (hassasiyet)
• Açıklanamayan şekilde mide bulantısı
• Yorgunluk
• Kaşıntı
• Grip benzeri belirtilerle çökkünlük hissi
Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda sıralananları içerir. Bu etkiler ciddileşirse doktorunuza ya
da eczacınıza bilgi veriniz.
8
Çok yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde Yetişkinler:
bildirilen yan etkiler:
• Baş ağrısı • Bulantı
• Midede ağrı • Ağız kuruluğu
• İştah azalması (aç hissetmeme) • Baş ağrısı
• Bulantı • İştah azalması (aç hissetmeme)
• Kusma • Uykuya dalma, uykunun sürekliliği ve
• Uyuklama sabah erken uyanma sorunları
• Tansiyonun yükselmesi • Tansiyonun yükselmesi
• Kalp atım hızının (nabzın) artması • Kalp atım hızının (n…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ilaçların atomoksetin üzerine olan etkileri:
7
MAOİ'ler: Atomoksetin MAOİ'leri ile birlikte veya MAOİ kullanımı kesildikten sonra 2 hafta
süresince kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3).
CYP2D6 inhibitörleri (SSRI'lar (örn. fluoksetin, paroksetin), kinidin, terbinafin): Bu ilaçları
alan hastalarda, atomoksetin maruziyeti 6-8 kat artmış olabilir ve C yaklaşık 3-4 kat daha
ss,maks
fazladır, çünkü atomoksetin CYP2D6 yoluyla metabolize edilir. Halihazırda CYP2D6
intibitörü ilaçları kullanan hastalarda atomoksetinin daha yavaş titrasyonu ve daha düşük nihai
dozu gerekli olabilir. Eğer uygun atomoksetin dozu titre edildikten sonra bir CYP2D6
inhibitörü reçete edilmiş ya da tedaviye son verilmişse, o hasta için doz ayarlaması gerekip
gerekmediğinin belirlenmesi için klinik yanıt ve tolerabilite tekrar değerlendirilmelidir.
In vivo atomoksetin maruziyetindeki klinik olarak anlamlı artışların bilinmiyor olması riskinden
dolayı, atomoksetin ile CYP2D6 dışındaki diğer etkili sitokrom P450 enzim inhibitörleri
birlikte kullanılırken, CYP2D6'yı yavaş metabolize eden hastalarda dikkatli olunması tavsiye
edilir.
Salbutamol (veya diğer beta adrenoseptör agonistleri):
2
Salbutamolün (veya diğer beta adrenoseptör agonistlerinin) kardiyovasküler sistem üzerine
2
olan etkileri potansiyalize edebileceğinden, yüksek doz nebulize edilen ya da sistematikolarak
uygulanan salbutamol (veya diğer beta adrenoseptör agonistleri) ile tedavi edilen hastalara,
2
atomoksetin dikkatle uygulanmalıdır.
Bu etkileşimle ilgili çelişkili bulgular bulunmuştur. Salbutamolün (2 saati aşan 600 mikrogram
i.v.) atomoksetin (5 gün boyunca günde iki kere 60 mg) ile kombinasyon halinde sistemik
uygulaması kalp atım hızında ve kan basıncında artışa neden olmuştur. Bu etki en çok
salbutamol ve atomoksetinin ilk kez birlikte uygulanmasından sonra belirginleşmiş fakat 8
saatin sonunda başlangıç noktasına doğru düzelmiştir. Atomoksetini hızlı metabolize eden
Asyalı sağlıklı yetişkinlerde yapılan bir çalışmada, salbutamolün inhale edilen standart dozunun
(200 mikrogram) ve atomoksetinin (5 gün boyunca günde 80 mg) birlikte kısa süreli
kullanımıyla kan basıncı ve kalp atım hızı artmamıştır. Çoklu salbutamol (800 mi…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı