FİXATOM 80 MG SERT KAPSÜL, 28 ADET

Tüm ilaçlar gibi, FİXATOM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir. Bazı kişilerde yan etkiler ortaya çıkmakla birlikte, kullananların çoğu, FİXATOM’un
kendilerine yardımcı olduğunu düşünmektedir. Doktorunuz bu yan etkiler konusunda size
bilgi verecektir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz,
derhal bir doktora başvurunuz.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi, anormal kalp ritimleri
İntihar düşüncesi ya da intihara teşebbüs
Saldırganlık
Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygular
Duygusal dalgalanmalar veya değişkenlik
Aşağıdaki belirtileri gösteren ciddi alerjik reaksiyon
-Yüzde ve boğazda şişme
-Nefes almada güçlük
-Ürtiker (kabarık, kaşıntılı küçük deri döküntüleri)
Nöbetler
Gerçek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olma gibi psikotik reaksiyonlar, sesler duyma
veya olmayan şeyleri görme gibi halüsinasyonlar
18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski
artmaktadır
İntihar düşüncesi ya da intihar isteği (100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
Duygusal değişkenlik (10 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
Yetişkinlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski azalmaktadır (1000 hastadan 1
kişiden azını etkileyebilir)
Nöbetler
Sesler duyma veya olmayan şeyleri görmeyi (halüsinasyonları); gerçek olmayan şeylere
inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik belirtiler
Seyrek (1000 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
Karaciğer hasarı
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İdrarın koyulaşması
Derinin ve gözlerin sarılaşması
Kaburgalarınızın sağ alt tarafına elinizle bastırdığınızda karın ağrısı (hassasiyet)
Açıklanamayan şekilde mide bulantısı
8
Yorgunluk
Kaşıntı
Grip benzeri belirtilerle çökkünlük hissi
Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda sıralananları içerir. Bu etkiler ciddileşirse
doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz.
Çok yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)
6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde Yetişkinler:
bildirilen yan etkiler:
Baş ağrısı Bulantı
Midede ağrı Ağız kuruluğu
İştah azalması (aç hissetmeme) Baş ağrısı
Bulantı İştah azalması (aç hissetmeme)
Kusma Uykuya dalma, uykunun sürekliliği ve
Uyuklama sabah erken uyanma sorunları
Tansiyonun yükselmesi Tansiyonun yükselmesi
Kalp atım hızının (nabzın) artması Kalp atım hızının (nabzın) artması
Hastaların çoğunda bu etkile…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer ilaçların atomoksetin üzerine olan etkileri:
MAOİ’ler: Atomoksetin MAOİ’leri ile birlikte veya MAOİ kullanımı kesildikten sonra 2 hafta
süresince kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3).
CYP2D6 inhibitörleri (SSRI’lar (örn. fluoksetin, paroksetin), kinidin, terbinafin): Bu ilaçları alan
hastalarda, atomoksetin maruziyeti 6-8 kat artmış olabilir ve C yaklaşık 3-4 kat daha fazladır,
ss,maks
çünkü atomoksetin CYP2D6 yoluyla metabolize edilir. Halihazırda CYP2D6 intibitörü ilaçları
kullanan hastalarda atomoksetinin daha yavaş titrasyonu ve daha düşük nihai dozu gerekli olabilir.
Eğer uygun atomoksetin dozu titre edildikten sonra bir CYP2D6 inhibitörü reçete edilmiş ya da
tedaviye son verilmişse, o hasta için doz ayarlaması gerekip gerekmediğinin belirlenmesi için
klinik yanıt ve tolerabilite tekrar değerlendirilmelidir.
In vivo atomoksetin maruziyetindeki klinik olarak anlamlı artışların bilinmiyor olması riskinden
dolayı, atomoksetin ile CYP2D6 dışındaki diğer etkili sitokrom P450 enzim inhibitörleri birlikte
kullanılırken, CYP2D6’yı yavaş metabolize eden hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilir.
Salbutamol (veya diğer beta adrenoseptör agonistleri):
2
Salbutamolün (veya diğer beta adrenoseptör agonistlerinin) kardiyovasküler sistem üzerine olan
2
etkileri potansiyalize edebileceğinden, yüksek doz nebulize edilen ya da sistemik olarak uygulanan
salbutamol (veya diğer beta adrenoseptör agonistleri) ile tedavi edilen hastalara, atomoksetin
2
dikkatle uygulanmalıdır.
8
Bu etkileşimle ilgili çelişkili bulgular bulunmuştur. Salbutamolün (2 saati aşan 600 mikrogram
i.v.) atomoksetin (5 gün boyunca günde iki kere 60 mg) ile kombinasyon halinde sistemik
uygulaması kalp atım hızında ve kan basıncında artışa neden olmuştur. Bu etki en çok salbutamol
ve atomoksetinin ilk kez birlikte uygulanmasından sonra belirginleşmiş fakat 8 saatin sonunda
başlangıç noktasına doğru düzelmiştir. Atomoksetini hızlı metabolize eden Asyalı sağlıklı
yetişkinlerde yapılan bir çalışmada, kan basıncı ve kalp atım hızı üzerinde salbutamolün inhale
edilen standart dozunun (200 mikrogram) etkisi, atomoksetin (5 gün boyunca günde 80 mg) ile
birlikte kısa süreli kullanımla artmamıştır. Çoklu salbu…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı