DIVODIN 20 MCG/ML IV INFUZYONLUK COZELTI (5 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi DİVODİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİVODİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada zorluk, tansiyon düşmesi, baş dönmesi, deride kızarıklık, şişlik ve kaşıntı
gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları,
• Bayılma,
• Bilinç kaybı,
• Konvulsiyon (havale),
• Kalp yetmezliği (uzun süren yorgunluk, halsizlik, nefes darlığı, zorlu hareketleri yapmakta
güçlük çekmek halinde şüphelenilebilir)
• Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs
ağrısı)
• Beyin damarlarında fonksiyon bozukluğu (beyin damarlarını tıkayan bir pıhtıya bağlı
olarak beynin etkilenen bölgesine göre değişmekle birlikte ani bilinç kaybı, görmede ani
bozukluk, baş dönmesi, uyuşma halinde şüphelenilmelidir),
• Kalp krizi,
• Akciğer damarlarında tıkanıklık (akciğer damarlarını tıkayan bir pıhtıya bağlı olarak ani
gelişen nefes darlığı, yorgunluk, halsizlik hallerinde şüphelenilebilir),
• Astım,
• Dispne (nefes darlığı, nefes almada güçlük),
• Pulmoner ödem (akciğerlerde sıvı toplanması),
• Tansiyon düşüklüğü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Trombositopeni (trombosit -kan pulcuğu- sayısında azalma),
• İştahsızlık,
• Baş dönmesi,
• Sersemlik,
• Anormal his/duygularda anormallik,
• Bacaklarda damar tıkanıklığı (bacak damarlarını tıkayan bir pıhtıya bağlı olarak bacaklarda
ani renk değişikliği, ağrı, ısı artışı görülen durumlarda şüphelenilebilir),
• Çarpıntı hissi,
• His algılamasının artması,
• Yanma hissi,
• Huzursuzluk,
• Gergin ve sinirli olma hali,
• Sakinleme,
• Çevreye ilgisizlik,
• Uyuşukluk,
• Titreme,
• Depresyon,
• Olmayan şeyleri görme,
• Migren,
• Gözde tahriş,
• Bulanık görme,
• Göz ağrısı,
• İç kulak rahatsızlığına bağlı denge problemi,
• Baş ağrısı,
• Kulak hastalıklarına bağlı baş ağrısı,
• Belirgin kızarıklık,
• Kan basıncında artış,
• Kalp atım hızında azalma,
• Kalbin fazladan atımları,
• Kalp ritim bozukluğu,
• Öksürük,
• Bulantı,
• Kusma,
• İshal,
• Karında rahatsızlık ve ağrı,
• Hazımsızlık,
• Bağırsağı tam boşaltamama hissi,
• Kabızlık,
• Geğirme,
• Yutma güçlüğü,
• Kanlı ishal,
• Kanlı dışkı,
• Ağız kuruluğu,
• Tat değişikliği,
• Ciltte ve gözde sararma, idrar renginde değişiklik ve kaşıntı gibi sarılık belirtileri,
• Terleme,
• Kaşıntı,
• Çene ağrısı,
• Çene kilitlenmesi,
• E…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İloprost, beta reseptör blokerlerin, kalsiyum kanal blokerlerinin, vazodilatörlerin ve
anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin antihipertansif aktivitesini arttırabilir.
Belirgin hipotansiyon durumunda iloprost dozu azaltılabilir.
İloprost trombosit fonksiyonlarını inhibe ettiği için antikoagülanlarla (heparin, kumarin tipi
antikoagülanlar gibi) veya diğer trombosit agregasyon inhibitörleriyle (asetilsalisilik asit,
non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar, fosfodiesteraz inhibitörleri ve nitro vazodilatörler örn.
molsidomin) ile birlikte kullanımı kanama riskini artırabilir. Bu durumlarda, iloprost
uygulaması durdurulmalıdır.
Sekiz günden uzun süreli günlük 300 mg’a kadar asetilsalisilik asit ile yapılan oral
premedikasyonun iloprost farmakokinetiğine etkisi olmamıştır. Bir deney hayvanı
çalışmasında iloprostun t-PA’nın kararlı durum plazma konsantrasyonunda azalmaya neden
olabileceği bulunmuştur. İnsan çalışmalarının sonuçları, hastalarda iloprost infüzyonunun
çoklu oral dozda verilen digoksin farmakokinetiğini etkilemediğini ve iloprost eşliğinde
uygulanan t-PA’nın farmakokinetiğine etkisi olmadığını göstermektedir.
Hayvan deneylerinde iloprostun vazodilatör etkisi, hayvanlara glukokortikoidlerle
premedikasyon yapıldığında zayıflamış; ancak trombosit agregasyonu üzerine inhibitör etkisi
değişmemiştir. Bu bulgunun insanlardaki kullanımındaki önemi bilinmemektedir.
Her ne kadar klinik çalışma yapılmamış olsa da iloprostun sitokrom P450 enzim sistemi
aktivitesi üzerine inhibitör etki potansiyelini araştıran in vitro çalışmaların sonuçlarına göre,
bu enzimler yoluyla iloprost tarafından ilaç metabolizmasının inhibe olması
beklenmemektedir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı