ENHERTU 100 MG IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET)

Tüm ilaçlar gibi ENHERTU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
5
Bu yan etkiler herkeste görülmemektedir. Bu kullanma talimatında listelenmeyenler de dahil
olmak üzere herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden azında görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden azında görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden azında görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden azında görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunlar ciddi, muhtemelen ölümcül bir durumun belirtileri olabilirler. Anında tıbbi tedavi
almak, bu sorunların daha ciddi hale gelmesini önlemeye yardımcı olabilir.
Çok yaygın:
• Öksürük, nefes darlığı, ateş veya diğer yeni veya kötüleşen solunum sorunları gibi
belirtilerle ortaya çıkan interstisyel akciğer hastalığı adı verilen bir akciğer hastalığı
• Nötrofil (bir tür beyaz kan hücresi) sayısında azalmanın neden olduğu ve titreme, ateş,
ağızda yaralar, mide ağrısı veya idrar yaparken ağrı gibi belirtilerle ortaya çıkan bir
enfeksiyon
• Yeni veya kötüleşen nefes darlığı, öksürük, yorgunluk, ayak bileklerinde veya bacaklarda
şişme, düzensiz kalp atışı, ani kilo alımı, baş dönmesi veya bilinç kaybı gibi belirtilerle
ortaya çıkan sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunun azalması (kalp yetmezliği) olarak
adlandırılan bir kalp sorunu
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkilerin sıklığı ve şiddeti aldığınız doza göre değişebilir. Aşağıdaki yan etkilerden
herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Mide bulantısı (hasta hissetme)
• Kusma
• Yorgunluk
• İştah kaybı
• Ejeksiyon fraksiyonunda azalma (kalp yetmezliği)
• Kırmızı veya beyaz kan hücrelerinin veya trombositlerin (kan pulcukları, kanın
pıhtılaşmasını sağlayarak kanamayı durduran kan hücreleri) azaldığını gösteren kan testleri
• Saç dökülmesi
• İshal
• Düşük kan potasyum seviyesini gösteren kan testleri
• Kabızlık
• Karın ağrısı, hazımsızlık
• İnterstisyel Akciğer Hastalığı (akciğer bağ dokusunun kalınlaşması ve sertleşmesi ile
seyreden bir grup hastalık)
6
• Öksürük
• Baş ağrısı
• Grip benzeri belirtiler dahil burun ve boğaz enfeksiyonları
• Ağzınızın içinde veya çevresinde kabarcıklar
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bir OATP1B, CYP3A ve P-gp inhibitörü olan ritonavir veya güçlü bir CYP3A ve P-gp
inhibitörü olan itrakonazol ile birlikte uygulama, trastuzumab derukstekan veya salınan
topoizomeraz I inhibitörü DXd maruziyetlerinde klinik olarak anlamlı (yaklaşık %10-20) bir
artışa neden olmamıştır. Trastuzumab derukstekanın CYP3A veya OATP1B veya P-gp
taşıyıcılarının inhibitörleri olan tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması sırasında doz ayarlaması
gerekli değildir (bkz. Bölüm 5.2).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı