FAVİMOL 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 40 ADET

Tüm ilaçlar gibi FAVİMOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, FAVİMOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyon. Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır: kırmızı veya kabarcıklı
döküntü, yutma veya nefes almada zorluk, göz kapakları, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde
şişme.
Kabarma, ciltte yaygın pullanma, yüksek ateşin eşlik ettiği iltihaplı sivilceler, kızarıklık ve
güneşe karşı daha hassas olma gibi ciddi cilt reaksiyonları
Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede cildin kabarması ve soyulması, grip benzeri
belirtiler ve ateş. Bu Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir rahatsızlık olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FAVİMOL'e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11ZZ11AAxxZZ11AAxxZZmmxxXXaakk11UUZZWW5566ZZ11AAxxSSHHYY33
Diğer influenza virüs tedavisinde kullanılan ilaçlar (benzer ilaçlar) ile aşağıdaki klinik olarak
anlamlı istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Hastalar dikkatle izlenmeli ve herhangi bir anormallik
gözlenirse, tedavi kesilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır.
Bilinmiyor
Şok, anafilaksi (aşırı duyarlılık sonucu gelişen ciddi alerjik durum)
Zatürre
Hepatit fulminan (bir karaciğer hastalığı), karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık
Toksik epidermal nekroliz (deride haşlanma görünümüne benzer belirtiler), Stevens-
Johnson sendromu (ciddi bir cilt hastalığı)
Akut böbrek hasarı
Beyaz kan hücresi sayısında azalma, nötrofil (bir…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Favipiravir, sitokrom P-450 (CYP) ile metabolize edilmez; çoğunlukla aldehid oksidaz (AO)
tarafından ve kısmen de ksantin oksidaz (XO) tarafından metabolize edilir. Favipiravir AO ve
CYP2C8'i inhibe eder, ancak CYP'yi uyarmaz (Bkz. Bölüm 5.2).
Favipiravir, aşağıdaki ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkatli kullanılmalıdır.
İlaç Bulgular, Semptomlar ve Mekanizma ve Risk
Tedavi Faktörleri
Pirazinamid Kan ürik asit seviyesi artar. Renal tübülde ürik asitin
Pirazinamid günde bir kez yeniden emilimi, ilave olarak
1,5 g ve favipiravir 1200 mg artar.
/ 400 mg günde iki kez
uygulandığı durumda,
pirazinamid tek başına
uygulandığında kan ürik asit
seviyesi 11,6 mg/dL ve
favipiravir ile kombinasyon
halinde uygulandığıda 13,9
mg/dL idi.
Repaglinid Repaglinidin kan seviyesi CYP2C8'in inhibisyonu kan
artabilir ve repaglinide karşı repaglinid seviyesini arttırır.
advers reaksiyonlar meydana
gelebilir.
Teofillin Favipiravirin kan seviyesi XO ile etkileşim favipiravirin
artabilir ve favipiravire karşı kan seviyesini artırabilir.
advers reaksiyonlar meydana
gelebilir.
Famsiklovir Sulindak Bu ilaçların etkililiği AO'nun favipiravir
azalabilir. tarafından inhibisyonu, bu
ilaçların aktif formlarının kan
seviyesini azaltabilir.
Favipiravir, in vitro olarak, doza ve zamana bağlı bir şekilde AO'yu geri dönüşümsüz olarak
inhibe etmiş ve doza bağlı bir şekilde CYP2C8'i inhibe etmiştir. XO için inhibitör aktivite
yoktur ve CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 3A4 için zayıf inhibitör aktivite vardır.
Hidroksillenmiş metabolit; CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ve 3A4'e zayıf inhibitör
aktivite göstermiştir, Favipiravirin CYP üzerinde indükleyici etkisi gözlenmemiştir.
İlaç-ilaç etkileşimleri klinik çalışmaları:
Birlikte uygulanan ilaçların favipiravir'in farmakokinetiği üzerine etkileri
Favipiravir için parametre oranı
Birlikte (%90 GA)
Dozlama
uygulanan ilaç ve Favipiravir dozu n (Birlikte uygulanan / tek başına
zamanı
dozu uygulanan)
C AUC
max
Teofilin
6. gün günde iki 1,33 1,27
1-9. günler günde 10 6. gün
kez 600mg, 7-10. ［1,19; 1,48] [1,15; 1,40]
iki kez 200mg,
10. gün günde bir günler günde bir
kez 200mg kez 600mg 1,03 1,17
7. gün
[0,92; 1,15] [1,04; 1,31]
Oseltamivir
5. gün günde iki
1…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı