IBUACTIVE 100 MG/5 ML 100 ML PEDIATRIK SURUP

Tüm ilaçlar gibi, İBUACTİVE 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, İBUACTİVE 'i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Spesifik olmayan alerjik reaksiyon (Döküntü veya kaşıntı)
- Anafilaksi - Nefes darlığı veya yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde veya
boğazda kaşıntılı döküntü ve/veya şişkinliğe sebep olabilecek ciddi alerjik
reaksiyon
- Astım, sıkıntılı nefes alma, göğüs veya nefes darlığına sebep olabilecek solunum
yolu iltihaplanması
- Ağırlaşmış astım-Sıkıntılı nefes alma, göğüs veya nefes darlığına sebep
olabilecek solunum yolu iltihaplanmasının ağırlaşması
- Bronkospazm-Ciğerlerde, nefes almayı zorlaştırıcı geçici solunum yolu darlığı
- Dispne-Nefes almada zorluk
- Kaşıntı (pruritus)
- Deri üzerindeki kırmızı veya mor lekeler (purpura)
- DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir.
DRESS’in semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve
eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.
- Yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık
(anjiyoödem)
- Steven-Johnson sendromu, deri üzerinde veya ağız yüzeyinde, acı veren, kırmızı
veya mor döküntü ve kabarıklığa sebep olan hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon
- Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı
büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden
ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
- Kurdeşen (ürtiker)
- Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz)
döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise,
çocuğunuzun İBUACTİVE 'e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye
veya çocuğunuzun hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
- Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer yetmezliği
- Soğuk algınlığı veya boğaz ağrısına neden olabilecek, beyaz kan hücrelerinin
sayısında aşırı azalma (agranülositoz)
- Aplastik anemi - kan hücreleri sayısında ciddi azalma (kırmızı kan hücreleri,
beyaz kan hücreleri ve/veya kan pulcukları) - Kanama veya enfeksiyonlara
yatkınlığın artması
- Kemik iliği baskılanması – Kanama veya enfeksiyonlara yatkınlığın artması
- Hemolitik anemi (bir tür kansızlık) - Kırmızı kan hücrelerinde artan bozulma
nedenli yorgunluk hissi
- Kan pulcuklarının kümeleşmesinin baskılanması (trombosit agregasyon
inhibisyonu) - Ka…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İBUACTİVE ile aşağıdaki ajanların kombinasyonundan kaçınılmalıdır:
Antikoagülanlar (dikumarol grup, varfarin): Deneysel çalışmalar, ibuprofenin,
varfarinin kanama süresine olan etkilerini güçlendirdiğini göstermektedir. NSAİİ' ler
ve dikumarol grubu aynı enzim yani CYP 2C9 ile metabolize olmaktadır. NSAİİ' ler
varfarin gibi antikoagülanların etkisini artırabilir.
Tiklopidin : NSAİİ'ler, trombosit fonksiyonunun inhibisyonundan dolayı tiklopidin ile
kombinasyon halinde kullanılmamalıdır.
Metotreksat : NSAİİ'ler, metotreksatın tübüler sekresyonunu inhibe eder ve sonuç
olarak azalan metotreksat klerensi ile bazı metabolik etkileşimler meydana gelebilir.
Bu nedenle, metotreksat ile yapılan yüksek dozlu tedavide NSAİİ'lerin reçete
edilmesinden kaçınılmalıdır.
Asetilsalisilik asit
Asetilsalisilik asit ve ibuprofenin birlikte uygulanması, artan advers etki potansiyeli
nedeniyle önerilmemektedir. Deneysel veriler, eş zamanlı kullanıldıklarında
ibuprofenin düşük doz asetilsalisilik asidin platelet agregasyonu üzerindeki etkisini
kompetitif olarak inhibe edebileceğini göstermektedir. Bu verilerin klinik olarak
ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler bulunmasına rağmen, ibuprofenin uzun süreli ve
sürekli kullanımının, düşük doz asetilsalisilik asidin kardiyoprotektif etkisini
azaltabileceği olasılığı göz ardı edilemez. Arasıra kullanılan ibuprofen ile klinik olarak
anlamlı bir etki gözlenmesi muhtemelen beklenmemektedir (Bkz. Bölüm 5.1).
Kardiyak glikozidler (örn: digoksin): NSAİİ'ler kalp yetmezliğini alevlendirebilir,
glomerüler filtrasyon hızını azaltabilir ve plazmada kardiyak glikozid düzeylerini
arttırabilirler.
Mifepriston: Asetilsalisilik asit dahil NSAİİ'lerin antiprostaglandin özelliklerinden
dolayı teorik olarak tıbbi ürünün etkililiğinde azalma meydana gelebilir. Sınırlı
miktardaki kanıt, prostaglandin ile aynı gün uygulanan NSAİİ' lerin, mifepriston veya
prostaglandinin servikal olgunlaşmaya olan etkilerini olumsuz şekilde etkilemediğini
ve gebeliğin tıbben sonlandırılmasının klinik etkililiğini azaltmadığını göstermektedir.
Sülfonilüre : NSAİİ'ler sülfonilüre grubu ilaçların etkilerini potansiyalize edebilirler.
Sülfonilüre tedavisi görmekte olan hastalarda…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı