IBUFEN 100 MG/5 ML 100 ML PEDİATRİK ŞURUP

Tüm ilaçlar gibi, İBUFEN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, İBUFEN®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Anjiyoödem (nadir görülen bir yan etki): yüz, dil veya boğazın şişmesi, yutma
güçlüğü, kurdeşen ve nefes almada zorluk.
− Ateş ve genel durumunuzun ciddi şekilde bozulması gibi semptomları olan bir
enfeksiyon veya boğaz ağrısı/yutak/ağız ağrısı veya idrar sorunları gibi bölgesel
enfeksiyon semptomları olan ateş. İBUFEN®, enfeksiyona karşı direncin azalmasıyla
beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya (agranülositoz) neden olabilir (bu durum
nadir bir yan etkidir). Doktorunuzu ilacınız hakkında bilgilendirmeniz önemlidir.
− Epidermal nekroliz ve/veya eritema multiforme gibi ciddi cilt ve mukoza değişiklikleri
bildirilmiştir (bu durum çok nadir bir yan etkidir).
− DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir.
DRESS’in semptomları şunlardır: Döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve
eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı. Döküntü veya mukoza zarı lezyonları
geliştirirseniz, İBUFEN® almayı bırakınız ve bir doktora başvurunuz. Şiddetli
döküntüler ciltte, özellikle bacaklarda, kollarda, ellerde ve ayaklarda, yüzü ve
dudakları da tutabilen kabarcıkları içerebilir. Bu durum ciddileşerek kabarcıkların
büyüdüğü ve yayıldığı ve cildin bazı kısımlarının düşebileceği (toksik epidermal
nekroliz) hale gelebilir. Ayrıca cilt, deri altı doku ve kasta tahribat (nekroz) ile birlikte
ciddi enfeksiyon oluşabilir. Şiddetli yayılan deri döküntüsü ("Stevens-Johnson
Sendromu", "toksik epidermal nekroliz" ve "eritema multiforme", semptomlar şunları
içerir: Şiddetli deri döküntüsü, ağız içi, burun ve cinsel organları da içerecek şekilde
ciltte kabarmanın yanısıra ağrı, baş ağrısı ve ateş gibi semptomların eşlik edebildiği
cilt soyulması)
− Tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği deri altında şişlikler ve esas olarak deri
kıvrımları, gövde ve üst ekstremitelerde lokalize kabarcıklar ile kırmızı, pullu yaygın
bir döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz) (bilinmeyen bir kullanıcı sayısı
olmakla birlikte yan etkiler bildirilmiştir) (Bkz. Bölüm 2).
− Şiddetli baş ağrısı, yüksek ateş, boyun sertliği veya parlak ışığa tahammülsüzlük gibi
aseptik menenjit belirtileri.
− Kahve telvesi gibi görünen herhangi bir kan veya koyu parçacık kusma, dışkıda kan
gelmesi, dışkının parlak, siyah ve kötü kokulu olması gibi bağırsak kanaması
belirtileri.
− Kan hücrelerinde ve trombosit sa…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İBUFEN® ile aşağıdaki ilaçların birlikte kullanımından kaçınılmalıdır:
Dikumarol grubu:
NSAİ ilaçlar varfarin gibi antikoagülanların etkisini artırabilir. Deneysel çalışmalar
ibuprofenin varfarinin kanama zamanı üzerindeki etkisini artırdığını göstermektedir. NSAİİ
ve dikumarol grubu aynı enzim (CYP2C9) ile metabolize olmaktadır.
Antikoagülanlar ve antitrombosit ajanlar:
NSAİİ’ler, trombosit fonksiyonunu inhibe ettikleri için tiklopidin gibi antitrombosit ajanlarla
birlikte kullanılmamalıdır (aşağıya bakınız).
Metotreksat:
NSAİİ’ler, metotreksatın tübüler sekresyonunu inhibe eder ve bunun sonucunda azaltılmış
metotreksat klerensi ile bazı metabolik etkileşimler oluşabilir. Bu sebeple, yüksek dozdaki
metotreksat tedavisinde NSAİİ kullanımından kaçınılmalıdır. Özellikle böbrek yetmezliği
olan hastalarda, düşük doz metotreksat tedavisinde NSAİİ ve metotreksat arasında
oluşabilecek olası etkileşim riski dikkate alınmalıdır. Kombinasyon tedavisi verildiğinde
9
böbrek fonksiyonları izlenmelidir. 24 saat içerisinde NSAİİ ve metotreksatın birlikte
uygulandığı durumlarda, metotreksat plazma düzeylerinin artışı ile meydana gelebilecek
toksisite artışına dikkat edilmelidir.
Asetilsalisilik asit (Aspirin):
[İBUFEN® aspirin ile birlikte verildiğinde, serbest İBUFEN® klerensi değişmemesine
rağmen, İBUFEN®’in proteine bağlanması azalır. Bu etkileşimin klinik önemi
bilinmemektedir; ancak,] diğer NSAİİ’ler gibi, ibuprofen ile asetilsalisilik asitin (aspirinin)
eşzamanlı kullanımı, yan etkilerde artışa yol açma potansiyeli nedeniyle, genellikle
önerilmemektedir.
Deneysel veriler eşzamanlı kullanıldıklarında ibuprofenin düşük doz asetilsalisilik asitin
platelet agregasyonu üzerindeki etkisini yarışmalı (kompetitif) olarak inhibe edebileceğini
göstermektedir. Bu verilerin klinik olarak ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına
rağmen, ibuprofenin düzenli, uzun süreli kullanımının, düşük doz asetilsalisilik asitin
kardiyoprotektif etkisini azaltabileceği olasılığı göz ardı edilemez. Ara sıra kullanılan
ibuprofen ile klinik olarak anlamlı bir etki gözlenmesi muhtemelen beklenmemektedir (Bkz.
Bölüm 5.1).
Kardiyak glikozidler:
NSAİİ’ler kardiyak yetmezliği alevlendirebilir, g…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı