IBUTEK 400 MG 20 YUMUSAK JELATIN KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, IBUTEK®’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, IBUTEK®’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Spesifik olmayan allerjik reaksiyon
Yaygın, şiddetli allerjik reaksiyon (anafilaksi)
Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum
yolu reaksiyonları,
Kaşıntı (pruritus)
Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
Steven-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı
Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı
döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Kurdeşen (ürtiker)
Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz) döküntü
DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS’ in
semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin
( bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.
Aseptik menenjit, beyni saran zarların iltihaplanmasıyla oluşan ciddi bir durumdur. En önemli
belirtileri yüksek ateş, şiddetli baş ağrısı, halsizlik, iştahsızlık, ensede ağrı veya ense sertliği,
bilinç bulanıklığı, uyku hali, kusma, parlak ışığa bakamamadır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin IBUTEK®'
e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
IBUTEK® gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa
neden olabilir.
Seyrek olarak IBUTEK® ile kan bozuklukları, böbrek problemleri, oluşabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler
Yaygın:
Baş ağrısı-bayılma hissi
Sindirim sistemi ile ilgili yan etkiler (Mide ağrısı, hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, gaz ve
kabızlık, siyah renkli dışkı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

IBUTEK® ile aşağıdaki ajanların kombinasyonundan kaçınılmalıdır.
Dikumarol grubu: Varfarin ve NSAİİ’ lerin gastrointestinal kanama üzerindeki etkileri
sinerjistiktir; birlikte kullanıldığında ciddi GI kanama riski tek başına kullanımlarına göre daha
yüksektir. NSAİİ ilaçlar varfarin gibi antikoagülanların etkisini artırabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Deneysel çalışmalar ibuprofenin varfarinin kanama zamanı üzerindeki etkisini artırdığını
göstermektedir. NSAİİ ve dikumarol grubu aynı enzim (CYP2C9) ile metabolize olmaktadır.
Antitrombositer ajanlar: Antitrombosit ajanlar: NSAİİ’ ler, trombosit fonksiyonunu inhibe
ettikleri için tiklopidin gibi antitrombosit ajanlarla kombine edilmemelidir (aşağıya bakınız).
Metotreksat: NSAİİ’ ler, metotreksatın tübüler sekresyonunu inhibe eder ve bunun sonucunda
azaltılmış metotreksat klerensi ile bazı metabolik etkileşimler oluşabilir. Bu sebeple, yüksek
dozdaki metotreksat tedavisinde NSAİİ kullanımından kaçınılmalıdır.
Asetilsalisilik asit: İbuprofen ile asetilsalisilik asitin eşzamanlı kullanımı, yan etkilerde artışa
yol açma potansiyelinden ötürü, genellikle önerilmemektedir.
IBUTEK® ve aspirin birlikte kullanıldıklarında IBUTEK®’ in proteinlere bağlanması azalır,
ancak serbest IBUTEK®’ in klirensi değişmez. Bu etkileşmenin klinik önemi bilinmemektedir.
Fakat diğer NSAİİ’ ler ile de olduğu gibi IBUTEK® ve Aspirin’in eşzamanlı kullanımı yan
etkilerde artışa neden olabileceği için önerilmemektedir.
Deneysel veriler, eş zamanlı kullanıldıklarında ibuprofenin düşük doz asetilsalisilik asidin
trombosit agregasyonu üzerindeki etkisini rekabetçi olarak engelleyebildiğini göstermektedir.
Klinik duruma bu verilerin uyarlanmasına ilişkin belirsizlikler bulunmasına rağmen,
ibuprofenin düzenli, uzun süreli kullanımının, düşük doz asetilsalisilik asitin kardiyoprotektif
etkisini azaltabileceği olasılığı göz ardı edilemez. Ara sıra kullanılan ibuprofen ile klinik olarak
anlamlı bir etki gözlenmesi muhtemelen beklenmemektedir (Bkz. Bölüm 5.1).
Kardiyak glikozidler: NSAİİ' ler kardiyak yetmezliği alevlendirebilir, glomerüler filtrasyon
hızını azaltabilir ve plazmada kardiyak glikozid (ör. digoksin) düzeylerini artırabilirler.
Mifepriston: Asetil…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı