JUNIFEN 100 MG/5 ML PEDIYATRIK SURUP (100 ML)

Tüm ilaçlar gibi, JUNİFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, JUNİFEN’i kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
− Anjiyoödem (nadir görülen bir yan etki): Yüz, dil veya boğazın şişmesi, yutma güçlüğü,
kurdeşen ve nefes almada zorluk.
− Ateş ve genel durumunuzun ciddi şekilde bozulması gibi semptomları olan bir enfeksiyon
veya boğaz ağrısı/yutak/ağız ağrısı veya idrar sorunları gibi bölgesel enfeksiyon
semptomları olan ateş. JUNİFEN, enfeksiyona karşı direncin azalmasıyla beyaz kan
hücrelerinin sayısında azalmaya (agranülositoz) neden olabilir (bu durum nadir bir yan
etkidir). Doktorunuzu ilacınız hakkında bilgilendirmeniz önemlidir.
− Epidermal nekroliz ve/veya eritema multiforme gibi ciddi cilt ve mukoza değişiklikleri
bildirilmiştir (bu durum çok nadir bir yan etkidir).
− DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS’in
semptomları şunlardır: Döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit
beyaz kan hücresi) artışı. Döküntü veya mukoza zarı lezyonları geliştirirseniz, JUNİFEN
almayı bırakınız ve bir doktora başvurunuz. Şiddetli döküntüler ciltte, özellikle bacaklarda,
kollarda, ellerde ve ayaklarda, yüzü ve dudakları da tutabilen kabarcıkları içerebilir. Bu
durum ciddileşerek kabarcıkların büyüdüğü ve yayıldığı ve cildin bazı kısımlarının
düşebileceği (toksik epidermal nekroliz) hale gelebilir. Ayrıca cilt, deri altı doku ve kasta
tahribat (nekroz) ile birlikte ciddi enfeksiyon oluşabilir. Şiddetli yayılan deri döküntüsü
(“Erythema multiforme”, "Stevens-Johnson Sendromu", "toksik epidermal nekroliz" ve
"eritema multiforme", semptomlar şunları içerir: Şiddetli deri döküntüsü, ağız içi, burun ve
cinsel organları da içerecek şekilde ciltte kabarmanın yanısıra ağrı, baş ağrısı ve ateş gibi
semptomların eşlik edebildiği cilt soyulması)
− Tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği deri altında şişlikler ve esas olarak deri
kıvrımları, gövde ve üst ekstremitelerde lokalize kabarcıklar ile kırmızı, pullu yaygın bir
döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz) (bilinmeyen bir kullanıcı sayısı olmakla
birlikte yan etkiler bildirilmiştir) (bkz. Bölüm 2).
− Şiddetli baş ağrısı, yüksek ateş, boyun sertliği veya parlak ışığa tahammülsüzlük gibi
aseptik menenjit belirtileri.
− Kahve telvesi gibi görünen herhangi bir kan veya koyu parçacık kusma, dışkıda kan
gelmesi, dışkının parlak, siyah ve kötü kokulu olması gibi bağırsak kanaması belirtileri.
− Kan hücre…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

JUNİFEN ile aşağıdaki ilaçların birlikte kullanımından kaçınılmalıdır:
Dikumarol grubu: NSAİİ’ler varfarin gibi antikoagülanların etkisini artırabilir. Deneysel
çalışmalar ibuprofenin varfarinin kanama zamanı üzerindeki etkisini artırdığını
göstermektedir. NSAİİ’ler ve dikumarol grubu ilaçlar aynı enzim (CYP 2C9) ile
metabolize olmaktadır.
Antikoagülanlar ve antitrombosit ajanlar: NSAİİ’ler, trombosit fonksiyonunu inhibe
ettikleri için tiklopidin gibi antitrombosit ajanlarla birlikte kullanılmamalıdır (aşağıya
bakınız).
Metotreksat: NSAİİ’ler, metotreksatın tübüler sekresyonunu inhibe eder ve bunun
sonucunda metotreksatın klirensi azalabilir. Bu sebeple, yüksek dozdaki metotreksat
tedavisinde NSAİİ kullanımından kaçınılmalıdır. Özellikle böbrek yetmezliği olan
hastalarda, düşük doz metotreksat tedavisinde NSAİİ ve metotreksat arasında oluşabilecek
olası etkileşim riski dikkate alınmalıdır. Kombinasyon tedavisi verildiğinde böbrek
fonksiyonları izlenmelidir. 24 saat içerisinde NSAİİ ve metotreksatın birlikte uygulandığı
durumlarda, metotreksat plazma düzeylerinin artışı ile meydana gelebilecek toksisite
artışına dikkat edilmelidir.
Asetilsalisilik asit (Aspirin): [JUNİFEN aspirin ile birlikte verildiğinde, serbest JUNİFEN
klerensi değişmemesine rağmen, JUNİFEN’in proteine bağlanması azalır. Bu etkileşimin
klinik önemi bilinmemektedir; ancak,] diğer NSAİİ’ler gibi, ibuprofen ile asetilsalisilik
asitin (aspirinin) eşzamanlı kullanımı, yan etkilerde artışa yol açma potansiyeli nedeniyle,
genellikle önerilmemektedir.
Deneysel veriler eş zamanlı kullanıldıklarında ibuprofenin düşük doz aspirinin trombosit
agregasyonu üzerindeki etkisini kompetitif olarak engelleyebildiğini göstermektedir. Bu
verilerin klinik olarak ekstrapolasyonu ile ilgili belirsizlikler olmasına rağmen, ibuprofenin
uzun ve sürekli kullanımının, düşük doz asetilsalisilik asitin kardiyoprotektif etkisini
azaltabileceği olasılığı göz ardı edilemez. Ara sıra kullanılan ibuprofen ile klinik olarak
anlamlı bir etki gözlenmesi muhtemelen beklenmemektedir (bkz. Bölüm 5.1).
Kardiyak glikozidler: NSAİİ’ler kalp yetmezliğini alevlendirebilir, glomerüler filtrasyon
hızını azaltabilir ve plazmada kardiyak glik…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı