KLACID MR 500 DEGISTIRILMIS SALIM TABLET (20 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, KLACİD MR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KLACİD MR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Kan ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin
tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da
doktorunuza danışmalısınız.
− Döküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon
gelişme belirtileri olabilir.
− Deride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında
gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri
olabilir.
− Deri, ağız, dudaklar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri
reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir
alerjik reaksiyon belirtileri).
6
− Deri altında şişlikler ve kabarcıklarla birlikte kırmızı, pullu bir döküntü (ekzantematöz
püstüloz belirtileri). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilememektedir).
− Ağız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan
nadir alerjik deri reaksiyonları (DRESS).
− Rabdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir
durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
-Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
-Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
-Yaygın olmayan 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
-Seyrek 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
-Çok seyrek: 1.000 hastada birden az görülebilir.
-Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler
Yaygın
− uyuma güçlüğü
− tat alma duyusunda değişiklikler
− baş ağrısı
− kan damarlarında genişleme
− bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları
− anormal karaciğer fonksiyon testleri
− döküntü
− terleme artışı
Yaygın olmayan
− yüksek ateş
− deride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
− ağızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
− mide ve bağırsak enfeksiyonları
− beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
− nötrofil sayısında azalma (nötropeni)
− sertlik
− üş…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıda yer alan ilaçların kullanımı ciddi ilaç etkileşimleri dolayısıyla kontrendikedir.
Astemizol, sisaprid, domperidon, pimozid ve terfenadin:
Klaritromisin ile birlikte sisaprid kullanan hastalarda sisaprid düzeyinde yükselme
bildirilmiştir. Bu, QT uzaması ve ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve
Torsades de Pointes dahil kardiyak aritmilerle sonuçlanabilir. Klaritromisin ve
pimozidi birlikte kullanan hastalarda benzer etkiler gözlenmiştir (Bkz. Bölüm 4.3).
Makrolidlerin, terfenadin metabolizmasını etkileyerek terfenadin seviyelerini
yükselttikleri ve bu artışın bazen QT uzaması, ventriküler taşikardi, ventriküler
fibrilasyon ve Torsades de Pointes gibi kardiyak aritmilerle sonuçlandığı bildirilmiştir
(Bkz. Bölüm 4.3). Ondört sağlıklı gönüllü ile yapılan bir çalışmada, klaritromisin ve
terfenadinin birlikte uygulanması, terfenadinin asit metabolitinin kandaki seviyesinin
2-3 kat artması ve klinik olarak saptanabilir bir etkiye yol açmayan QT uzaması ile
sonuçlanmıştır. Astemizol ve diğer makrolidlerin birlikte uygulanmasıyla benzer
etkiler görülmüştür.
Ergot alkaloidleri
Pazarlama sonrası raporlar, klaritromisinin ergotamin ya da dihidroergotamin ile eş
zamanlı olarak uygulanmasının, ekstremiteler ve merkezi sinir sistemi dahil diğer
dokularda iskemi ve vazospazm karakterize akut ergot toksisitesiyle ilişkili olduğunu
göstermektedir. Klaritromisin ve ergot alkaloidlerinin eş zamanlı verilmesi
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
Oral midazolam
Midazolam, klaritromisin tabletleri (günde iki kez 500 mg olmak üzere) ile birlikte
uygulandığında, midazolamın oral uygulamasından sonra midazolamın EAA değeri 7
kat artmıştır. Oral midazolam ve klaritromisinin birlikte kullanılması kontrendikedir
(Bkz. Bölüm 4.3).
HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (Statinler)
Klaritromisinin lovastatin ya da simvastatin ile eşzamanlı kullanımı, bu statinlerin
büyük ölçüde CYP3A4 tarafından metabolize edilmesi ve klaritromisin ile eşzamanlı
tedavinin plazma konsantrasyonlarını arttırarak rabdomiyoliz dahil miyopati riskini
arttırması nedeniyle kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). Bu statinler ile eşzamanlı
olarak klaritromisin alan hastalarda rabdomiyoliz bildirilmiştir. Klaritromis…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı